electroCore
Vigtigste takeaways
- GammaCore Sapphire CV, en ikke-invasiv vagus nerve stimulator (VNS), kan øge luftstrømmen hos COVID-19 patienter.
- Enheden har opnået Emergency Use Authorization fra FDA.
- Det kan også reducere den inflammatoriske cytokinstorm forbundet med COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, blev isoleret i et hospital med COVID-19, da han modtog opkaldet i august. Det var Peter Staats, MD, en klinikerkollega og en gammel kollega, der ringede for at tjekke ind. Staats havde ingen idé om, at Bedder var inficeret med virussen, eller at han kæmpede med svær åndenød på trods af at han modtog ilt, steroider og antivirale stoffer. Så det var rent tilfældigt, at en behandling, som Staats co-opfandt, gammaCore Sapphire CV, lige havde modtaget Emergency Use Authorization (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) til behandling af patienter med COVID-19 og reduceret luftstrøm. Staats sendte straks sin ven en enhed.
Den næste dag tog Bedder den lille, håndholdte vagusnervestimulator (VNS) og placerede den på halsen. Han stirrede på pulsoximeteret på sin finger, og dets blinkende tal afslørede et iltniveau i blodet på 91 - et ganske lavt antal i betragtning af den mængde supplerende ilt, han modtog. Han siger, at han så i ærefrygt, hvor antallet steg til 95 inden for få minutter. For første gang siden hans diagnose var Bedder i stand til at trække vejret. Tre dage senere blev han udskrevet fra hospitalet.
Normale iltmætningsniveauer ligger mellem 95% og 100%.
Bedder krediterer enheden for at redde sit liv.
"Når du går ind på hospitalet, og de fortæller, at du har bilateral COVID-lungebetændelse, og de sætter dig på ilt, og intet hjælper, er det meget bekymrende," fortæller Bedder, en klinisk lektor ved Medical College of Georgia, Verywell . ”Jeg synes, gammaCore var en meget vigtig del af min succes med at komme mig efter COVID. Ikke kun fik det mig til at føle mig bedre, men at se min statistik gå op på den måde gav mig stort håb og var bare tankegang. Det lindrede min angst helt. ”
GammaCore Sapphire CV blev tildelt EUA i juli til patienter med mistanke om eller bekræftet COVID-19, der har astmarelateret dyspnø (åndenød) og nedsat luftstrøm. Det kan bruges derhjemme eller i sundhedsmæssige omgivelser. Fordelene ved vagusnervestimulering kan dog strække sig langt ud over åndedrættet og langt ud over den akutte fase af COVID-19. Forskning viser, at VNS-behandling kan påvirke næsten alle organer, hvilket muligvis letter mere systemiske og / eller langsigtede COVID-19 symptomer.
VNS og COVID-19
GammaCore Sapphire CV sender elektrisk stimulation til vagusnerven, der fungerer som kroppens kommandocenter og spiller en afgørende rolle i reguleringen af signaler i hele kroppen.
Hvad er vagusnerven?
Vagusnerven, også kendt som den vandrende nerve, adskiller sig fra to områder af hjernen og spreder sig over flere organer i kroppen, herunder hjerte, mave, spiserør, strubehoved, svælget og tarmene. Det regulerer vores krops evne til at "hvile og fordøje" og spiller en vigtig rolle i vores "kamp eller flugt" -respons. Det er også en nøglekomponent i synke, tale, fordøjelse, blodtryk og mere - hvilket gør det til en af vores krops mest fremtrædende nerver.
Staats, Chief Medical Officer for National Spine and Pain Centers og medstifter og Chief Medical Officer for electroCore, firmaet bag denne enhed, fortæller Verywell, at gammaCore oprindeligt blev udviklet til og undersøgt på astmatiske patienter. Derfor fortalte han straks, at det blev brugt til COVID-19-behandling, da New York oplevede en mangel på ventilatorer sidste vinter.
”På det tidspunkt vidste jeg tre ting: Jeg vidste, at vi var ved at løbe tør for ventilatorer, jeg vidste, at denne virus ville komme helt igennem landet, og jeg vidste, at vi allerede havde demonstreret, at vi sikkert kunne forbedre vejrtrækningen med vores enhed ”Siger Staats.
Staats, der er tidligere præsident for det nordamerikanske neuromodulationsselskab, tilføjer, at den største fordel ved denne enhed kan være dens rolle i at stoppe cytokinstormen set i svære COVID-19 tilfælde. I en cytokinstorm reagerer en persons immunsystem på virussen ved at gå overdrive og sende en strøm af inflammatoriske molekyler, der kan føre til forværrede tilstande, organskader eller død.
”Det viser sig, at din krop skal lære at genkende og bekæmpe disse fremmede angribere, og den måde, den gør på, er gennem en inflammatorisk reaktion. Men nogle gange kan det gå galt, "siger Staats." Tænk på et barn med en jordnødeallergi: Du kan give jordnødder til hundrede mennesker og intet sker, men hvis du giver det til den forkerte person, får de dette utroligt robuste respons."
Staats siger, at fordi vores krop er i stand til at skabe dette svar, er det også nødvendigt at have en mekanisme til at dæmpe det, hvilket er, hvad at banke ind i vagusnerven kan gøre. Vagusnerven går ned til milten, hvor der fremstilles inflammatoriske mediatorer. Ved at stimulere vagusnerven kan du blokere produktionen af disse proinflammatoriske cytokiner, siger Staats.
Han er ikke den første til at foreslå dette. En 2016-undersøgelse viste, at stimulering af vagusnerven kan deregulere produktionen af proinflammatoriske cytokiner hos patienter med reumatoid arthritis (RA), en inflammatorisk baseret autoimmun sygdom. Forskere opnåede dette ved hjælp af et kirurgisk implantat i nakken, der sender elektrisk impulser og dæmper betændelsen forbundet med RA. Imidlertid er Staats og hans team hos electroCore de første til at oprette en ikke-invasiv enhed, der er i stand til at påvirke nerves elektriske sprog uden at kræve operation.
"GammaCore modulerer neurotransmittere involveret i smerte og ændrer forholdet mellem parasympatisk versus sympatisk aktivitet," siger Staats. ”Når du har fået en produktion af disse forhøjede cytokiner, kan du få smerter og problemer i blodgennemstrømning og blodpropper. Hvis der er vedvarende betændelse, kan [enheden] muligvis hjælpe nogle af de symptomer, som mennesker oplever, forbedre deres livskvalitet og måske endda ændre sygdommens retning og forløb. ”
Sådan bruges enheden
Ifølge FDA's Emergency Use Authorization brev, anvender en bruger gammaCore Sapphire CV over vagusnerven ved at holde det mod huden på nakkesiden efter påføring af den medfølgende ledende gel. Hver behandling er to minutter lang.
Patienter kan modtage / administrere selv flere behandlinger om dagen; enheden er programmeret til at give mulighed for op til 30 stimulationer i en 24-timers periode. FDA siger dog, at mere end 24 stimulationer om dagen ikke er blevet evalueret i kontrollerede kliniske forsøg.
Bedder siger, at han brugte gammaCore Sapphire CV et par gange om dagen, hver gang han følte, at han kæmpede for at trække vejret i cirka en uge.
Behandlingspotentiale for langvarig COVID-19
Inden COVID-19 fokuserede electroCore sin indsats på en version af enheden kaldet gammaCore Sapphire (ikke CV, som står for "coronavirus"), som reducerer og forhindrer smerter fra migræne og klyngehovedpine. Mens både gammaCore Sapphire og gammaCore Sapphire CV fungerer ved hjælp af de samme frekvenser og det samme antal impulser, kan førstnævnte programmeres til et til tre års brug, mens sidstnævnte kun kan programmeres til tre måneders brug. Derefter dør den. Staats siger, at tre måneders cutoff var en beredskab af FDA-godkendelse.
"FDA ønskede at kunne afslutte godkendelsen, når pandemien slutter," siger Staats.
Selv tre måneders brug kan stadig være til gavn for nogle patienter med langvarig COVID-19, der ikke er i stand til at kaste alle deres symptomer i ugerne efter, at virussen er ryddet.
Staats mener, at cytokinstorm kan være i det mindste delvist ansvarlig for symptomerne hos patienter, der udvikler langvarig COVID-19 ("langtrækkere").
”Min hypotese med langtransportører er, at hvis din krop udsættes for COVID-19, kan du have vedvarende kronisk infektion, og det kan manifestere sig ved cytokiner,” siger han. ”Jeg taler ikke om at have en virus stadig i din blodomløb eller testning af positive for antistoffer, men om cytokiner frigives kontinuerligt. "
Med andre ord kan langtrækkere fjernes fra virussen og dens antistoffer, men ikke af tilstrømningen af cytokiner forårsaget af virussen.
”Da vagusnervestimulering i vid udstrækning kan reducere cytokiner, kan det reducere langdistanssymptomer,” siger Staats. “For eksempel klager mange langdistanceflyvere over hovedpine, og der er en enorm mængde data, der understøtter gammaCores brug af migræne, så faktisk være en on-label brug af den originale gammaCore-enhed. ”
Hvad det betyder for dig
På trods af manglende reklame har en lille håndholdt enhed FDA-godkendelse til behandling af COVID-19 symptomer. Ifølge forskerne bag det kan det ikke kun reducere akutte symptomer som luftvejsdysfunktion, men det kan forhindre langsigtede bivirkninger ved at dæmpe cytokinstorm.
Tidligere undersøgelser af hovedpine og posttraumatisk stresslidelse har fundet en forhøjelse af cytokiner som Interleukin 6 og Tumornecrosis Factor-alpha i begge. Staats mener, at dette er nogle af de proinflammatoriske cytokiner, der er involveret i langvarig COVID.
"Jeg formoder, at nogle langtransporterende kan have fortsat lokal stigning i cytokiner eller fortsat følsomhed af nervevæv, der forårsager enten hovedpine, gastrointestinale symptomer, træthed, luftvejssymptomer eller neurologiske symptomer såsom hjernetåge," siger han.
Jo tidligere denne enhed gives i løbet af behandlingen, jo bedre. Med COVID-19 siger Staats, at det er vigtigt at stoppe betændelse med det samme og potentielt kunne forhindre postvirale komplikationer. For Bedder, 65, er der gået over to måneder siden hans opsving, og han har ikke udvist nogen langsigtede COVID-19 symptomer.
At gøre en sag for en håndholdt behandling
På trods af sin EUA fra FDA har gammaCore Sapphire CV ikke været i stand til at fange medicinsk og medieopmærksomhed som andre behandlinger - herunder genoprettende plasma eller remdesivir. Ifølge Bedder, der grundlagde det nordamerikanske neuromodulationsselskab sammen med Staats, skal det ændres med det samme.
”Jeg tror, at når der er en ny behandling som denne, bør hospitalssystemer se på det, fordi det kan være svært for individuelle læger at bestille det og få det,” siger Bedder. ”Dette skal være på lager på alle hospitaler på samme måde som ilt og steroider er. Du bør have disse enheder på hylden, hvad enten de er til astmatikere eller COVID-19-patienter. "
Enheden fås på recept, uanset om du bruger den derhjemme eller i et sundhedsvæsen, og den kan bruges til enten mistænkte eller bekræftede tilfælde af COVID-19. Staats siger, at det er dækket af de fleste forsikringer.
”Dette kunne faktisk spare [forsikringsselskaber] en masse penge, hvis det holder folk ude af ICU, som det gjorde mig; det kunne spare systemet titusinder af dollars, ”siger Bedder.
Diana Berrent, grundlæggeren af Survivor Corps, den største græsrodsbevægelse for COVID-19-overlevende, fortæller Verywell, at gammaCore Sapphire CV kunne have en enorm indflydelse på COVID-19 langtrækkere som hun selv.
”Det sprænger mig for øje, at denne enhed ikke har fået nogen opmærksomhed - jeg fandt ud af det først for nylig, og jeg sagde:” Der er helt sikkert en misforståelse, dette kan ikke eksistere, jeg ville vide om det, ”siger hun. "For årtier siden grundlagde Peter Staats smerteafdelingen ved Johns Hopkins University, og han har stor erfaring inden for neuromodulation. Han udviklede dette, og det fungerer virkelig. Langtransportører søger alt, hvad folk kan bruge derhjemme, og det kan være det. "
I mellemtiden indsamler Staats og hans team flere data og kører forskellige undersøgelser af gammaCores effektivitet til at lindre ubehaget under flere forhold.
”Jeg har ikke alle svarene, men hvad jeg vil sige er, at når jeg ser på dette, er det slående for mig, at ikke alle i verden kender til gammaCore safir CV,” siger Staats. "Det er den bedst bevarede hemmelighed derude, og jeg prøver mit bedste for ikke at holde det hemmeligt."
.jpg)
