Hvad man skal vide om Otezla (Apremilast)

Otezla (apremilast) er et oralt lægemiddel, der er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af psoriasis og psoriasisgigt. Anvendes kun til voksne, og Otezla tages to gange dagligt med eller uden mad. Otezla virker ved selektivt at hæmme visse inflammatoriske forbindelser, der bidrager til gentagelse af symptomer på psoriasis sygdom.

Otezla kan forårsage depression og betydeligt vægttab, som begge kan berettige til afbrydelse af behandlingen. Forskning er i gang med hensyn til, om Otezla kan bruges til behandling af andre inflammatoriske sygdomme.

Hvordan det virker

Otezla er en selektiv hæmmer af phosphodiesterase-4 (PDE4), et enzym, der bruges til at fremstille tumornekrosefaktor (TNF), som fremmer vævsinflammation. Ved at blokere PDE4-enzymet reducerer Otezia TNF-niveauer og nedsætter den TNF-associerede inflammation, der er involveret i formidling af symptomer på psoriasis og psoriasisgigt.

Otezla absorberes hurtigt i tarmen og når maksimal koncentration i blodet inden for to til tre timer. Det har en relativt kort lægemiddelhalveringstid (seks til otte timer), så det skal tages to gange dagligt for at sikre en stabil lægemiddelkoncentration.

Lægemidlet metaboliseres i leveren og udskilles fra kroppen i urinen og i mindre grad i afføring.

Anvendelser

Otezla er godkendt til voksne til behandling af moderat til svær psoriasis, når topisk medicin ikke har givet lindring. Det bruges også til voksne med aktiv psoriasisgigt (en form for gigt forårsaget af inflammatoriske virkninger af psoriasis).

Otezla er ikke godkendt til børn, og det forbliver uprøvet hos børn under 8 år.

Dosering

Otezla kommer i en diamantformet, filmovertrukken tablet i tre styrker: 10 milligram (mg), 20 mg og 30 mg.

Otezla kræver en fyldagsdosis, hvor du langsomt øger dosen hver dag for at nå den optimale lægemiddelkoncentration. Denne proces reducerer risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Derefter tager du en vedligeholdelsesdosis for at opretholde koncentrationen.

Dosis og doseringsplan er den samme for både psoriasis og psoriasisgigt. Som anbefalet af producenten:

Du kan tage Otezla med eller uden mad. Du må ikke knuse, dele eller tygge pillen.

Hvis du går glip af en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Men hvis det er tæt på tidspunktet for din næste dosis, skal du bare springe dosis over og fortsætte som normalt. Dobbelt aldrig op dosis.

Særlig overvejelse

Hvis du har svær nyreinsufficiens (med nedsat nyremedieret clearance af lægemidlet fra din krop), skal din dosis reduceres for at forhindre lægemiddeltoksicitet. I dette tilfælde vil din ladningsdosis være 10 mg de første tre dage og 20 mg de næste to dage; derefter ville du tage 30 mg en gang dagligt som din vedligeholdelsesdosis.

Mennesker med let til moderat nedsat nyrefunktion behøver ikke en dosisjustering, medmindre kreatininclearance (CrCl) er mindre end 30 ml pr. Minut (ml / min).

Tal med din læge om, hvad der passer dig, og juster aldrig din ordinerede dosis uden din læges vejledning.

Bivirkninger

I kliniske forsøg var bivirkninger forbundet med Otezla (hvoraf de tre første var de mest almindelige):

• Diarré
• Hovedpine
• Kvalme
• Mavepine
• Ondt i halsen
• Hoste
• Feber
• Overbelastning i næsen

De fleste af bivirkningerne opstod inden for de første to uger af behandlingen og forsvandt over tid med fortsat brug af lægemidlet.

Ikke almindelige bivirkninger, som depression og vægttab, kan være langt mere alvorlige. I nogle tilfælde kan symptomerne være alvorlige nok til at kræve en ændring i behandlingen. I henhold til FDA-præ-markedsundersøgelse:

• Depression og selvmordstanker blev rapporteret hos 0,8% af brugerne. Af disse stoppede 0,3% behandlingen som følge af bivirkningen. Som et resultat, bør patienter med en historie med depression, især hvis de ikke behandles tilstrækkeligt, overveje en alternativ medicin.
• Vægttab på 10% til 15% blev rapporteret hos 10% af brugerne. Dette er tre gange den forekomst, der ses hos mennesker, der fik placebo.

På grund af risikoen for vægttab skal din kropsvægt overvåges under hele behandlingen, og behandlingen skal stoppes, hvis vægttabet bliver ekstremt.

Kontraindikationer

Den eneste absolutte kontraindikation over for Otezla er kendt overfølsomhed over for apremilast eller nogen af ​​lægemidlets inaktive ingredienser. Når det er sagt, blev der ikke rapporteret overfølsomhed over for lægemidler i nogen af ​​præ-markedsundersøgelserne, men blev identificeret, omend sjældent, i eftermarkedsundersøgelser.

Mens Otezla ikke er kontraindiceret til brug under graviditet, klassificeres det som et graviditetskategori C-lægemiddel. Dette betyder, at dyreforsøg har vist, at Otezla kan forårsage fosterskader, selvom der ikke er nogen velkontrollerede undersøgelser hos mennesker.

Det meste af skaden opstod ved doser, der var to til fire gange større end den, der blev brugt hos mennesker. Abort var den mest almindelige graviditetskomplikation. Det vides ikke, om Otezla kan overføres gennem modermælk, og hvilken skade, hvis nogen, der kan forårsage.

På grund af den potentielle skade bør Otezla kun anvendes under graviditet, hvis fordelene opvejer risiciene. Tal med din reumatolog for at få alle de fakta, du har brug for for at træffe et informeret valg.

Interaktioner

Otezla er afhængig af et leverenzym, kendt som cytochrom P450 (CYP450), til metabolisme. Mange andre lægemidler behandles med det samme enzym. Hvis Otezla tages sammen med nogle af disse lægemidler, kan de konkurrere om dette enzym, og koncentrationen af ​​et eller begge lægemidler kan blive påvirket.

I nogle tilfælde kan interaktionen nedsætte stofskiftet, hvilket fører til ophobning af lægemidlet og toksiske bivirkninger. I andre kan det fremskynde stofskiftet, reducere lægemiddelkoncentrationen såvel som effektiviteten af ​​behandlingen.

Blandt nogle af de stoffer og kosttilskud, der kan interagere med Otezla:

• Tegretol (carbamazepin)
• Phenobarbital
• Dilantin (phenytoin)
• Rifampin
• Perikon

Fortæl din læge om ethvert lægemiddel og kosttilskud, du tager, hvad enten det er farmaceutisk eller i håndkøb, for at undgå interaktioner og uventede bivirkninger.