Genvoya, også kaldet Quad-pillen, er en alt-i-en tablet, der bruges til behandling af hiv hos voksne og ældre børn. Taget dagligt består Genvoya af fire forskellige antiretrovirale lægemidler:
- Elvitegravir, en integrasehæmmer
- Cobicistat, et HIV "booster" stof
- Emtricitabin, en nucleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), en anden NRTI
Genvoya er den første kombinationspiller, der bruger TAF, en "forbedret" version af tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), der findes i stofferne Truvada, Atripla og Complera. Som sådan kan Genvoya betragtes som en forbedring på Stribild, formuleringen med en enkelt tablet bestående af elvitegravir + cobicistat + emtricitabin + TDF.
Gilead SciencesTAF betragtes som bedre end TDF, da det er et prodrug, hvilket betyder et stof, der metaboliseres i kroppen for at producere et lægemiddel. På grund af dette kræver TAF en langt mindre dosis og er mindre tilbøjelige til at forårsage nyreinsufficiens hos nogle brugere af TDF.
Antiretrovirale lægemidler helbreder ikke hiv. I stedet virker stofferne ved at blokere et stadium i virusets replikationscyklus. Ved at gøre dette kan virussen undertrykkes til ikke-detekterbare niveauer og forhindre sygdomsprogression.
Med Genvoya er to faser blokeret: revig transkription, hvor viral RNA omdannes til DNA, ogintegration, hvor DNA'et er integreret i værtscellens kerne for at "kapre" det genetiske maskineri, så virussen kan knuse nye kopier af sig selv.
Anvendelser
Genvoya bruges til at behandle hiv-infektion. Kombinationstabletten med fast dosis blev godkendt af US Food and Drug Administration i november 2015 til brug hos voksne og børn fra 12 år og derover, der aldrig har været i antiretroviral terapi og vejer over 35 kg.
Da Genvoya-dosis er fast og ikke kan ændres, kan Genvoya ikke bruges til børn under 12 eller personer under 77 pund på grund af risikoen for lægemiddeltoksicitet.
Genvoya kan også bruges til at erstatte et antiretroviralt lægemiddelregime, så længe personen har en ikke-detekterbar viral belastning.
Der er ingen off-label anvendelser til Genvoya eller generiske versioner af stoffet.
Før du tager det
Før du tager Genvoya, vil din læge bestille prøver, hvis du aldrig har været i antiretrovirale lægemidler eller ændrer behandling. Det primære mål med testene er at sikre, at du ikke er resistent over for nogen af lægemidlerne i Genvoya (eller anden antiretroviral terapi).
Fordi lægemiddelresistens kan overføres, hvilket betyder, at den overføres fra en person til den næste, er det muligt for en nyinficeret person at være resistent over for visse antiretrovirale lægemidler. Det samme kan forekomme hos alle, der tidligere er udsat for antiretrovirale lægemidler, hvor resistens kan udvikle sig naturligt over tid.
Følgende tests kan identificere resistente mutationer eller virussens modtagelighed for forskellige antiretrovirale lægemidler:
- Test af genetisk resistens: En blodprøve, der kan identificere antallet og typerne af mutationer, der giver resistens
- Fænotypisk test: En blodprøve, der bruges til at isolere virussen, så den kan udsættes for alle tilgængelige antiretrovirale lægemidler for at se, hvilke der fungerer
Forholdsregler og kontraindikationer
Genvoya er kontraindiceret til brug hos alle, der tidligere har haft en overfølsom reaktion på et eller flere af lægemidlerne i tabletten.
Genvoya undgås hos mennesker, der samtidig er inficeret med HIV og hepatitis B. Genvoya kan forårsage alvorlig forværring af akutte hepatitis B-symptomer, herunder træthed, kvalme, opkastning, mavesmerter, mørk urin og gulsot (gulfarvning af hud eller øjne). </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Selvom Genvoya lægger mindre stress på nyrerne end TDF-baserede terapier, bruges det stadig med forsigtighed hos mennesker med allerede eksisterende nyreproblemer. På grund af manglende forskning fraråder FDA brug af Genvoya hos mennesker med en estimeret kreatininclearance under 30 ml pr. Minut (ml / min).
Genvoya kan også forårsage knoglemineraltab. Selv om dette generelt ikke er et problem for de fleste mennesker, skal der udføres knoglemassedensitetstest (BMD) hos mennesker med osteoporose eller en historie med patologiske knoglebrud for at sikre, at de er passende kandidater til lægemidlet.
Andre antiretrovirale lægemidler i kombination
Ud over Genvoya er der 12 andre kombinationslægemidler, der kan tages i en dosis en gang dagligt:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin
I januar 2021 godkendte FDA det første antiretrovirale kombinationsregime en gang om måneden kaldet Cabenuva, der bestod af separate injicerbare doser af lægemidlerne cabotegravir og rilpivirin.
Dosering
Genvoya er fremstillet som en grøn, aflang, filmovertrukken tablet præget med "GSI" på den ene side og med en "510" på den anden. Hver tablet indeholder 150 mg (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg TAF.
Genvoya tages gennem munden en gang dagligt med mad. Det bør ikke tages sammen med andre antiretrovirale lægemidler, der anvendes til behandling af HIV.
Sådan tages og opbevares
Lægemidlet elvitegravir kræver mad, specifikt fedt, for at stoffet absorberes ordentligt i tarmen. Et måltid med højt fedtindhold foretrækkes frem for et måltid med et lavt fedtindhold.
Genvoya kan opbevares ved stuetemperatur, ideelt ved eller under 30 ° C. Det er bedst at opbevare tabletterne i deres originale lysresistente beholder i en mørk, kølig skuffe eller et skab. Undgå at opbevare Genvoya på et solrigt vindueskarm eller i dit handskerum. Kassér piller, der er udløbet.
Hvis du savner en dosis Genvoya, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for din næste dosis, skal du springe den originale dosis over og fortsætte som normalt. Dobbelt ikke doserne op.
Bivirkninger
Genvoya er forbundet med færre bivirkninger end mange tidligere antiretrovirale lægemidler. Når de forekommer, har de en tendens til at være milde og forbigående og løse inden for en til to uger efter behandlingens start.
almindelige
Ifølge forskning inden for markedet var de mest almindelige bivirkninger ved Genvoya-brug (efter frekvens):
- Kvalme (10% af brugerne)
- Diarré (7% af brugerne)
- Hovedpine (6% af brugerne)
- Træthed (5% af brugerne)
Alvorlig
I sjældne tilfælde har Genvoya været kendt for at forårsage alvorlige bivirkninger, hvilket fører til alvorlige og potentielt livstruende komplikationer såsom:
- Nyresvigt, oftest hos mennesker med eksisterende nyredysfunktion
- Hepatomegali, den unormale forstørrelse af leveren set i forbindelse med NRTI'er, oftest hos mennesker med allerede eksisterende leversygdom
- Osteomalacia, blødgøring af knogler forbundet med brug af tenofovir
- Laktatacidose, den potentielt livstruende ophobning af mælkesyre i blodbanen
Advarsler og interaktioner
Genvoya bærer en sort boksadvarsel, der rådgiver forbrugere og sundhedspersonale om risikoen for alvorlig hepatitis B-forværring og hepatomegali hos brugere af stoffet. Rådgivningen er i vid udstrækning baseret på erfaring med TDF og NRTI'er snarere end TAF selv.
Genvoya er et graviditetskategori B-lægemiddel, hvilket betyder, at dyreforsøg ikke har vist en risiko for fosterskader, men at velkontrollerede undersøgelser hos mennesker mangler.
Selvom Genvoya generelt betragtes som sikkert under graviditet, skal du tale med din læge for fuldt ud at afveje fordelene og risiciene ved behandlingen, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Lægemiddel-lægemiddelinteraktioner
Genvoya er kendt for at interagere med mange lægemidler på grund af konkurrencen om et leverenzym kaldet cytochrom P450 (CYP450). Dette er et enzym, som mange lægemidler, herunder Genvoya, er afhængige af til metabolisering.
Samtidig administration af lægemidler, der er stærke CYP450-inducere, kan føre til dramatiske fald i lægemiddelkoncentrationen af Genvoya, hvilket reducerer dets effektivitet og øger risikoen for behandlingssvigt.
Genvoya bør ikke tages sammen med følgende lægemidler eller kosttilskud:
- Antipsykotika: Orap (pimozid)
- Benzodiazepiner: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Gastrointestinale motilitetsmedicin: Propulsid (cisaprid)
- Hepatitis B-lægemidler: Hepsera (adefovir)
- Migrænemedicin: DHE 45 (dihydroergotamin), Ergostat (ergotamin), Migergot (koffein + ergotamin), Medihaler Ergotamin, Metergin (methylergotamin) og andre
- Prostata medicin: Uroxatral (alfuzosin)
- Pulmonal hypertension medicin: Revatio (sildenafil)
- Perikon
- Statinlægemidler: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) og andre
- Tuberkulosemedicin: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamid), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) og andre
Andre lægemidler kan interagere med Genvoya og kan kræve en medikamentersubstitution, dosisreduktion eller adskillelse af doser med flere timer.
For at undgå interaktioner skal du altid rådgive din læge om ethvert lægemiddel, du tager, hvad enten de er receptpligtige, receptfrie, urtemedier, ernæringsmæssige eller rekreative.