Andrew Loxley / International Partnership for Microbicides
Vigtigste takeaways
- Dapivirinringen har modtaget prækvalifikation fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
- Den vaginale ring kan hjælpe med at reducere risikoen for hiv-infektion hos kvinder.
- Eksperter er håbefulde på, at kvinder i fare vil bruge ringen, når den bliver tilgængelig.
En vaginal ring til forebyggelse af hiv har modtaget prækvalifikation fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), hvilket sætter den et skridt tættere på at være hiv-forebyggende for mennesker med vaginas rundt om i verden.
Enheden, kaldet dapivirinringen, er en månedlig vaginalring designet til at reducere bærerens HIV-risiko. Det blev designet af en nonprofitorganisation, International Partnership for Microbicides (IPM), som et produkt til at beskytte mennesker med høj risiko over hele verden mod hiv.
Hvad er hiv?
Human immundefektvirus (HIV) er en virus, der angriber kroppens immunsystem. Hvis HIV ikke behandles, kan det føre til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De fleste mennesker ved ikke, at de er inficeret med HIV. Der er ingen kur mod hiv, men virussen og dens symptomer kan kontrolleres med ordentlig lægehjælp.
HIV rundt om i verden
Mellem 2000 og 2019 faldt nye hiv-infektioner med 39%, og hiv-relaterede dødsfald faldt med 51% ifølge WHO. Den globale sundhedsorganisation citerede øget test og antiretroviral terapi (ART), som undertrykker hiv-virussen og stopper sygdommens progression som årsager til faldet.
Dog rapporterede WHO også, at 690.000 mennesker døde af hiv-relaterede årsager i 2019, og 1,7 millioner mennesker var nyinficeret. WHO's websted siger: ”Vi bliver nødt til at fordoble vores bestræbelser på at undgå det værst tænkelige scenario, en halv million overskydende dødsfald i Afrika syd for Sahara, øget hiv-infektion på grund af hiv-serviceforstyrrelser under COVID-19 og den langsommere reaktion på folkesundheden til hiv. "
Zeda Rosenberg, ScD, grundlægger og administrerende direktør for IPM (nonprofit, der udviklede ringen) fortæller Verywell, at det tog fire prototyper og 16 år at komme til dette punkt med enheden.
"Som folkesundhedsvidenskabsmand følte jeg altid meget stærkt, at dette var noget, vi skulle gøre," siger hun. "Folkesundhedssamfundet forstår, at kvinder bærer byrden af hiv / aids-epidemien på grund af biologiske årsager - under sex udsættes kvinder for mere virus. Kvinder er ofte ikke i stand til at forhandle om sikker sex. De har brug for forebyggelsesmuligheder."
Da Rosenberg begyndte at udvikle ringen i 2004, var vaginale ringe allerede på markedet for prævention og hormonbehandling. "Vi tænkte, 'Hvorfor ikke gøre noget sådant for HIV-forebyggelse?'"
Zeda Rosenberg, ScD
Kvinder er ofte ikke i stand til at forhandle om sikker sex. De har brug for forebyggelsesmuligheder.
Sådan fungerer Dapivirine Ring
Dapivirinringen er lavet af fleksibel silikone og indeholder dapivirin, et antiretroviralt lægemiddel, der langsomt frigives i løbet af en måned.
Ringen leverer dapivirin direkte på stedet for en potentiel HIV-infektion, og kun små mængder af lægemidlet absorberes i kroppen. For at bruge det indsætter kvinder den fleksible ring i skeden og lader den være der i en måned. Når den anbefalede tidsramme er op, fjerner de ringen og indsætter en ny.
Hvorfor en ring?
Et af de mest anvendte medikamenter til forebyggelse af hiv er præ-eksponeringsforebyggelse (PrEP), som virker for at forhindre hiv-virus i at replikere i kroppen.
”Daglig oral PrEP er fantastisk, hvis du kan bruge den. Det er sikkert og effektivt, ”fortæller Sharon Hillier, ph.d., Richard Sweet professor i reproduktiv infektiøs sygdom ved Magee-Women's Research Institute, Verywell. ”Men mange mennesker, der starter PrEP, stopper PrEP efter et par uger. Jeg kan godt lide at sige, at PrEP er let at starte, men svært for nogle mennesker at fortsætte, fordi det er svært at fortsætte med at gøre noget hver dag. ”
Mens du bruger en vaginal ring "tager noget at vænne sig til" for kvinder, er det også "let at bruge, fordi du indsætter den en gang om måneden, og så kan du glemme det," siger Hillier. ”Da hiv-forebyggelse skal fortsætte i løbet af ikke dage, men snarere år, er vedholdenhed i brugen et nøglefunktion i et vellykket forebyggelsesprodukt."
Mængden af eksponering for antiretrovirale lægemidler er lavere med ringen sammenlignet med en daglig oral PrEP. "Det betyder, at vaginalringen har en enestående sikkerhedsprofil - ingen knogle- eller nyreeffekter og ingen systemiske bivirkninger, som kvalme eller mavebesvær," siger Hillier. "Så for folk, der har problemer med bivirkningerne ved daglig oral PrEP, er dapivirin vaginal ring en god mulighed."
Rosenberg siger, at kondombrug "for kvinder" ikke er helt under deres kontrol [men] at have en ring, som hun kan indsætte og glemme ændringer, der ændrer det. "
"Dette produkt udvider valgmulighederne for kvinder," fortæller kvindernes sundhedsekspert Jennifer Wider, MD, Verywell. "Det kan indsættes af kvinden og kræver ikke en sundhedsudbyder."
Hvor effektiv er dapivirinringen?
To kliniske fase 3-forsøg har vist, at ringen reducerede risikoen for HIV-1 (den mest udbredte form for HIV) hos kvinder og var veltolereret ved langvarig brug. Ringundersøgelsen, som blev ledet af IPM, fandt, at ringen reducerede den samlede risiko for at erhverve HIV-1 med 35%. ASPIRE-undersøgelsen, der blev udført af National Institutes of Health-finansieret mikrobicidforsøgsnetværk, bestemt at ringen reducerede den samlede risiko med 27%.
IPM siger, at de endelige resultater fra åbne forlængelsesforsøg, der indskrev tidligere deltagere i The Ring Study og ASPIRE begge viste øget brug af ringen. Modelleringsdata antydede, at risikoen for at få HIV-1 kunne reduceres ved øget brug med mere end 50%.
Hvad er næste for Dapivirine Ring
Rosenberg siger, at IPM i år planlægger at indsende ansøgninger gennem WHO's samarbejdsregistreringsprocedure til lande i det østlige og sydlige Afrika, hvor hiv-forekomsten hos kvinder er høj. Rosenberg håber, at ringen vil være tilgængelig i nogle afrikanske lande i midten af næste år.
IPM planlægger også at indsende en ansøgning til Food and Drug Administration (FDA). Hvis den er godkendt af FDA, kan ringen være tilgængelig i USA.
Virksomheden arbejder med et netværk af regerings-, donor-, private og civilsamfundspartnere for at bestemme, hvordan ringen kan passe ind i hiv-forebyggelsesprogrammer og være overkommelig.
”Jeg tror, at dapivirin vaginal ring vil være et vigtigt nyt redskab i kampen mod hiv,” Hillier aTA. "Når folk har flere muligheder for, hvad de kan bruge til at beskytte sig mod hiv, er de mere tilbøjelige til at finde noget, der fungerer for dem."
Hvad det betyder for dig
Dapivirinringen er ikke tilgængelig i USA, fordi den ikke er godkendt af FDA. Men hvis det får FDA-godkendelse, ville det være en anden hiv-forebyggende mulighed for mennesker med vaginas.
.jpg)
