Stelara (Ustekinumab) til mennesker med Crohns sygdom

Stelara (ustekinumab) er en biologisk terapi, der retter sig mod interleukin (IL) -12 og IL-23 cytokiner. Mere teknisk er det et fuldt humant monoklonalt immunoglobulin-antistof, der er målrettet mod den delte IL-12- og IL-23-P40-underenhed. Stelara blev først godkendt i 2008 til behandling af plaque psoriasis og i september 2016 blev det godkendt til behandling af moderat til svær Crohns sygdom.

Vigtige fakta at vide

• Stelara er ikke en kur mod Crohns sygdom
• Stelara gives først ved infusion og derefter ved injektioner, der kan gøres derhjemme
• Mennesker med en nuværende infektion bør ikke modtage Stelara
• Der er en øget risiko for infektion, og tegn på infektion bør drøftes med en læge med det samme
• Stelara er ikke undersøgt grundigt under graviditet og amning, og en læge bør straks konsulteres i tilfælde af graviditet
• Patienter bør testes for tuberkulose (TB), inden de starter Stelara

Administration

Stelara er forskellig fra de fleste andre inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) medicin, idet den startes med en infusion, men derefter fortsættes med injektioner, der gives derhjemme. Den første behandling med Stelara udføres med en infusion. Lægemidlet gives intravenøst ​​i et infusionscenter eller på en læge. Mængden af ​​anvendt Stelara er individualiseret og beregnes ud fra patientens vægt. Derefter gives Stelara ved subkutane injektioner (en injektion givet under huden) hver 8. uge, hvilket kan gøres derhjemme.

Patienter trænes af en sygeplejerske eller anden sundhedspersonale i, hvordan de skal give injektionerne. Lægemidlet kommer i en speciel injektor, som patienten enten giver sig selv eller får en ven eller et familiemedlem til at give dem.Patienter kan injicere Stelara i lår, mave, bagdel eller overarm.

Indikationer

Stelara kan ordineres til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos mennesker over 18 år. Janssen Biotech, Inc, producenten af ​​Stelara, siger, at denne medicin er godkendt til patienter med Crohns sygdom, som "var intolerante over for behandling med immunmodulatorer eller kortikosteroider. men mislykkedes aldrig behandling med en tumor nekrose faktor (TNF) -blokker, eller som mislykkedes eller var intolerante over for behandling med en eller flere TNF-blokkere. " Dette betyder, at det er til brug hos patienter, der blev behandlet med en anden type medicin og ikke blev bedre. Dette kan omfatte de immunmodulatoriske lægemidler (der undertrykker immunsystemet), steroider som prednison eller en TNF-blokker (undertiden kaldet biologiske stoffer).

Andre immunmedierede sygdomme, for hvilke Stelara er godkendt i USA, inkluderer psoriasis og psoriasisgigt. Stelara er i øjeblikket ikke godkendt af FDA til behandling af colitis ulcerosa. Stelara er ikke godkendt til brug hos børn eller teenagere under 18 år.

Hvordan det virker

Stelara er blevet brugt til at behandle immunmedierede tilstande, hvor Crohns sygdom er den nyeste sygdom, som den har vist sig effektiv. Stelara blokerer interleukin (IL) -12 og IL-23, som findes i kroppen naturligt, men menes at bidrage til betændelsen i Crohns sygdom. Stelara er ikke en kur mod Crohns sygdom.

Hvem bør ikke tage det

Fortæl din læge, hvis du har eller har haft en af ​​følgende tilstande:

• En tidligere allergisk reaktion over for Stelara
• En latexallergi, fordi den fyldte sprøjte kan indeholde latex
• Få en nylig vaccination med en levende vaccine, eller et medlem af din husstand havde en levende vaccine
• Har modtaget bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccine, fordi den ikke bør gives inden for et år efter indtagelse af Stelara (hverken før eller efter)
• Eventuelle hududslæt
• Får i øjeblikket skud for allergier, især for alvorlige allergiske reaktioner
• Har nogensinde været behandlet med fototerapi (lysterapi)
• Gravid eller ammer eller kan blive gravid eller planlægger at amme, mens du tager Stelara
• Har en historie med infektioner eller en aktuel infektion

Allergiadvarsel

Årsagen til, at en læge bliver nødt til at vide om allergisk skud og svær allergi, er, at Stelara kan ændre den måde, kroppen reagerer på disse skud på. Stelara kan muligvis gøre et allergisk skud mindre effektivt eller øge risikoen for at få en allergisk reaktion efter at have modtaget skuddet. Det er vigtigt at arbejde tæt sammen med en allergolog og en gastroenterolog for at reducere risikoen for allergiske reaktioner. Alvorlige allergiske reaktioner på Stelara er sjældne.

Tilknyttede infektioner

Stelara kan øge risikoen for at udvikle en infektion, herunder analabscess, gastroenteritis, oftalmisk herpes, lungebetændelse og listeria meningitis. Patienterne skal være opmærksomme på at overvåge eventuelle tegn eller symptomer på en infektion og rapportere dem med det samme til en læge. Dette inkluderer:

• Mavesmerter
• Hoste
• Hoster op med blod
• Diarré
• Træthed
• Feber
• Muskelsmerter
• Smerter eller forbrænding under vandladning
• Stakåndet
• Hududslæt
• Sved
• Uforklarligt vægttab

Sikkerhed

Der er et par ting, du bør overveje, før du tager Stelar.

Graviditet

Brug af Stelar under graviditet er ikke undersøgt grundigt. Der har været et par utilsigtede graviditeter hos kvinder med psoriasis, der tog Stelara. Disse har alle været sagsrapporter, hvilket betyder, at det er en enkelt begivenhed, der undersøges. Der har ikke været nogen store undersøgelser, der ser på, hvordan Stelara påvirker ufødte babyer. Mindst en resulterede i abort, men der har ikke været tilstrækkelig forskning til at vide med sikkerhed, om Stelara ville skade et foster eller ej.

FDA graviditetskategori for Stelara er af type B. Dette betyder, at den virkning Stelara har på et ufødt barn ikke er blevet undersøgt grundigt. Det anbefales i øjeblikket, at Stelara kun skal bruges under graviditet, hvis det er nødvendigt. Den læge, der ordinerer Stelara, skal straks kontaktes, hvis graviditet opstår.

Fordi der er så lidt information om graviditet og Stelara, bliver alle, der bliver gravide, bedt om at deltage i graviditetsregistret ved at ringe 1-877-311-8972. Dette kan hjælpe forskere med at lære mere om, hvordan Stelara påvirker mødre og babyer for at forbedre plejen af ​​andre patienter i fremtiden.

Amning

Det antages, at Stelara kan passere ind i modermælken og derfor blive optaget af babyen. Omsorg for en baby, mens han modtager Stelara, bør drøftes med medlemmer af et sundhedsteam og bør foretages på individuel basis.

Et ord fra Verywell

Stelara er blevet brugt siden 2008 til behandling af immunmedierede tilstande. Den seneste tilstand, som Stelara er godkendt for, er Crohns sygdom. Mens Stelara ikke er en kur, har det vist sig at være effektiv til behandling af Crohns sygdom hos nogle patienter.