Lara Antal / Verywell
Vigtigste takeaways
- Insulinpriserne i USA er tredoblet i løbet af det sidste årti. Patienterne betaler nu dobbelt så meget som deres egenomkostninger.
- Eksperter siger, at det stadig er uvist, om bekendtgørelser vil ændre prisen på insulin.
- I øjeblikket er der lægemiddelproducenter, der styrer insulinmarkedet - et problem, der har drevet omkostninger.
Over 34 millioner amerikanere har diabetes. Af disse patienter kræver 7 millioner en eller anden form for insulin.En af de største bekymringer for patienter og ordinerende medarbejdere frem til valget og derover er den stigende pris på insulin.
I det sidste årti er prisen på insulin tredoblet i USA. Ifølge undersøgelser fra Yale School of Medicine er omkostningerne uden lomme for patienter fordoblet - en situation, der bliver dystre. En ud af 4 patienter siger, at de rationerer deres insulin, fordi de ikke har råd til det, hvilket i nogle tilfælde har ført til tab af menneskeliv.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Uden tvivl er insulin livreddende, og bare en dag eller deromkring uden det kræver hospitalsindlæggelse og kan føre til døden for disse patienter.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM”Hvis nogen har type 1-diabetes, eller hvis nogen har haft skade på bugspytkirtlen, er det tilfælde, hvor deres krop ikke producerer noget insulin,” fortæller Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, grundlægger af Diabetes Doctor, Verywell. ”Uden tvivl er insulin livreddende, og bare en dag eller derom uden det vil kræve indlæggelse og kan føre til døden for disse patienter.”
Bekendtgørelser om stofpriser
Efter den første præsidentdebat hævdede præsident Donald Trump insulin, "Jeg får det til så billigt, at det er som vand." Erklæringen førte til spørgsmål om insulinpriser efter en række udøvende ordrer, som Trump underskrev i løbet af sommeren. Disse ordrer omfattede sprog med det formål at sænke insulin- og andre lægemiddelpriser for amerikanere.
Robin Feldman, professor i jura, UC Hastings College of Law San Francisco
Man bliver nødt til at se, hvordan disse ordrer blev implementeret for at vide, hvor magtfulde og effektive de vil være.
- Robin Feldman, professor i lov, UC Hastings College of Law San Francisco”Vi ser stadig mange kæmpe i klinisk praksis med overkommelige priser,” siger Redmond. ”Så det er uklart for de fleste sundhedsudbydere, der får disse fordele ved insulinhætte. Selv mig selv som ekspert ville virkelig elske mere vejledning om dette. Der er kvalifikationskrav, som mange patienter stadig ikke opfylder. ”
”Som med enhver retsorden er djævelen i detaljerne,” fortæller Robin Feldman, Arthur J. Goldberg Distinguished Professor of Law ved UC Hastings College of Law San Francisco, Verywell. ”Man bliver nødt til at se, hvordan disse ordrer blev implementeret for at vide, hvor magtfulde og effektive de vil være. Vi har dog brug for nogle systemiske ændringer for at forsøge at tackle de problemer, der generelt øger lægemiddelpriserne, og insulinpriserne specifikt højere. ”
Omkostninger ved insulin
Mennesker med diabetes har 2,3 gange sundhedsomkostningerne for amerikanere, der ikke har tilstanden. En af de mest indflydelsesrige faktorer, der driver denne forskel, er insulinomkostningerne. Hvor meget folk betaler ud af lommen for insulin, afhænger af mange variabler, herunder om de har forsikring, hvilken slags plan de har og dækningsoplysninger såsom planens fradragsberettigede. Hvor meget insulin og hvilke typer en person har brug for til at styre deres tilstand, varierer også fra patient til patient.
I sin erfaring som læge og farmaceut siger Redmond, at de fleste patienter har brug for omkring to hætteglas med insulin pr. Måned eller en til to pakker med insulinpenne. Hver penpakke svarer til ca. et og et halvt hætteglas. Prisen for et hætteglas med insulin varierer fra $ 175 til $ 250, og en pakke med penne varierer fra $ 375 til $ 500.
En rapport fra Health Cost Institute viste, at amerikanere med type 1-diabetes (T1D) brugte i gennemsnit næsten $ 6.000 pr. Person på insulin alene i 2016.
I 2016 nåede de samlede gennemsnitlige apotek- og medicinske omkostninger uden for lommen for mennesker med diabetes $ 18.500 - et spring på $ 6.000 fra 2012. Øgede udgifter til insulin tegnede sig for næsten halvdelen af denne stigning.
Ifølge forskning fra American Diabetes Association's Insulin Access and Affordability Working Group, bruger voksne med diabetes, der lever under fattigdomsgrænsen, ca. 24% insulin.
En person med diabetes, der bor alene, kunne bruge mere end halvdelen af deres årlige indkomst på insulinomkostninger uden lomme.
”Priserne er for høje,” siger Redmond. “Ikke kun til insulin, men til de fleste diabetesmedicin. Det hele er stadig sindssygt dyrt. ”
Mange mennesker med diabetes har også de ekstra udgifter til påkrævet apotekforsyning, såsom teststrimler, sprøjter, sensorer til enhver diabetesteknologi, yderligere receptpligtig medicin, lægebesøg og hospitalsophold. Ifølge Health Cost Institute-rapporten har ikke-insulinapotek behov for personer med type 1-diabetes over $ 4.000 i gennemsnit i 2016. Yderligere medicinske udgifter koster i gennemsnit ca. $ 8.500.
Forsikringens rolle
ADAs rapport om insulinadgang og overkommelig arbejdsgruppe viste, at næsten halvdelen af amerikanerne har en arbejdsgiver-sponsoreret sundhedsforsikring. Ca. 20% er forsikret gennem Medicaid, og 14% er forsikret gennem Medicare. Ca. 7% af amerikanerne køber sundhedsforsikring alene - enten direkte fra et forsikringsselskab eller gennem en sundhedsforsikringsudveksling. Omkring 9% af amerikanerne forbliver uforsikrede.
Diabetes betragtes som en allerede eksisterende tilstand. Ifølge forskning offentliggjort iDiabetespleje, anslås det, at 1,9 millioner uforsikrede mennesker med diabetes fik forsikringsdækning, efter at loven om overkommelig pleje (ACA) trådte i kraft. Mere end halvdelen af dem, der fik forsikring, var lavindkomst.
At have forsikring betyder stadig ikke, at insulin er overkommeligt. Forsikrede patienter betaler ofte en copay eller en procentdel i stedet for listeprisen for deres insulin. Redmond siger, at omkostningerne kan variere fra $ 30 til $ 50.
I tilfælde af højt fradragsberettigede sundhedsplaner skal patienter betale listeprisen for deres insulin, indtil deres fradragsberettigede er opfyldt, hvilket ofte svarer til tusinder af dollars uden lomme. ”Mange patienter har bare problemer med at betale så meget,” siger Redmond.
Lægemiddelfirmaets svar
Farmaceutiske virksomheder har reageret på kritik om høje priser - for eksempel tilbyder nogle virksomheder rabatkort. Redmond forklarer dog, at det ikke hjælper alle patienter. ”Du kan ikke bruge dem, hvis du har Medicare, og mange af dem sætter pris på $ 100 - $ 150,” siger Redmond om rabatprogrammerne. "Så hvis du har en høj fradragsberettiget på tusinder af dollars, er disse kuponer ikke så nyttige, fordi den patient muligvis stadig betaler $ 300 ud af lommen for deres insulin eller mere, indtil deres fradragsberettigede er opfyldt."
Nogle lægemiddelvirksomheder har også startet hjælpeprogrammer til patienter med lav indkomst. ”Dette er gode muligheder, men tager meget tid og en kyndig læge, der er villig til at tage den tid og hjælpe dem med formularerne,” siger Redmond og tilføjer, at mange klinikker ikke har certificerede specialister inden for diabetesbehandling og uddannelse (CDCES) , socialarbejdere eller plejekoordinatorer, der kan hjælpe.
Mange insulinproducenter har implementeret programmer som reaktion på COVID-19. For eksempel meddelte Novo Nordisk i april, at det ville tilbyde en gratis 90-dages levering af insulin til patienter, der havde mistet deres sundhedsforsikring under pandemien.
Sanofi har også et midlertidigt adgangsprogram til at give patienter, der oplever økonomiske vanskeligheder, der kvalificerer sig med en 30-dages levering af deres medicin.
Eli Lilly lancerede sit Insulin Value Program i april. Programmet tilbyder et $ 35 copay-kort til uforsikrede eller dem med kommerciel forsikring. Lily meddelte for nylig i en pressemeddelelse, at det ville fortsætte dette program i overskuelig fremtid.
Hvad det betyder for dig
Du eller en elsket betaler måske høje priser for insulin. Kontakt din insulinproducent for at se, om du er berettiget til et patientassistentprogram. Hvis du ikke er berettiget til disse programmer, skal du tale med din sundhedsplejeudbyder eller certificeret diabetespleje- og uddannelsesspecialist (CDCES) om andre muligheder.
Insulinprisdrivere
Tre farmaceutiske virksomheder - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis og Eli Lilly - kontrollerer markedet og efterlader kun lidt eller ingen plads til konkurrence. ”De tre store producerer 90% af den globale insulinforsyning og tæt på 100% af den amerikanske insulinforsyning,” siger Feldman. ”Observatører har bemærket, at de tre store har tendens til at spejle hinandens insulinprisstigninger. Når en hæver priser, følger de andre hurtigt. ”
Feldman siger, at virksomhederne er blevet dygtige til det, der kaldes stedsegrønne. "Evergreening involverer forskellige teknikker til at udvide beskyttelsen mod et stof og blokere for konkurrencen, der kan reducere priserne."
Evergreening inkluderer både patent- og ikke-patentrettigheder, der lukker andre lægemiddelproducenter fra insulinmarkedet.
Mange lægemiddelmærker har en generik, der bliver det foretrukne og billigere alternativ. Food and Drug Administration (FDA) har dog historisk behandlet insulin som et lægemiddelog en biologisk, som har forskellige regulatoriske veje.
Sondringen er vigtig, fordi medicin, der behandles som meget lig en biolog, kaldes biosimilars, ikke generiske stoffer. Biosimilars skal gå gennem en bestemt godkendelsesvej.
Ifølge American Diabetes Association gik det originale mærke insuliner gennem lægemiddelvejen snarere end den biologiske vej, hvilket betød, at konkurrenter ikke kunne introducere et biosimilar insulin.
I marts flyttede FDA til at mærke insuliner som biologiske stoffer, som åbnede døren for nye biosimilarer, men der er stadig forhindringer. Feldman siger, at godkendelsesprocessen er mere kompliceret for biosimilars end for generiske lægemidler, og substitutionsprocessen på apoteket er også vanskeligere.
Robin Feldman, professor i jura, UC Hastings College of Law San Francisco
Insulin er et meget gammelt lægemiddel. Vi har kendt til det i lang tid. Patienterne skulle ikke betale gennem næsen for det hundrede år senere.
- Robin Feldman, professor i lov, UC Hastings College of Law San FranciscoStatslovene tillader apotekere at erstatte lægemidler automatisk med en generisk version, men at automatisk erstatning ikke er tilgængelig for biosimilars. Et biosimilar skal kategoriseres som udskifteligt, men der er i øjeblikket ingen FDA-godkendte udskiftelige lægemidler i USA
”Det er en enorm indvirkning,” siger Feldman. ”Fordi automatisk erstatning er den måde, hvorpå generiske lægemidler traditionelt kommer ind på markedet og sænker priserne.”
FDA godkendte et langtidsvirkende biosimilar insulin kaldet Semglee i sommer, men patienter og læger skal dog specifikt anmode om biosimilar på grund af manglen på automatisk substitution. Feldman siger, at det historisk set ikke sker. ”Det bliver interessant at se, hvor meget Semglee ændrer den nuværende markedsdynamik,” siger Feldman. "Jeg holder ikke vejret."
Derudover kan mellemmænd langs insulinforsyningskæden øge omkostningerne eller forhindre nye lægemidler i at få fodfæste. "Eksisterende spillere med stor markedsandel kan bruge volumenrabatter til at afskrække [apotekfordelechefer] og sundhedsplaner fra at dække den nye aktør," siger Feldman.
Pointen er, at monopolet med tre virksomheder skader mennesker med diabetes. ”Insulin er et meget gammelt lægemiddel,” siger Feldman. ”Vi har vidst om det i lang tid. Patienterne skulle ikke betale gennem næsen for det nu hundrede år senere. ”
.jpg)
