GenScript Biotech
Vigtigste takeaways
- FDA godkendte for nylig en ny blodprøve, der opdager neutraliserende antistoffer, der kan blokere SARS-CoV-2 i at komme ind og inficere humane celler.
- Testen vil være lettere for forskere at bruge, da den ikke kræver brug af en levende virusprøve eller højt specialiseret laboratorieudstyr, og den kan returnere resultater på en til to timer.
- Undersøgelse af neutraliserende antistoffer kan hjælpe med at vurdere fremtidige vaccinkandidater og afgøre, om der er behov for en booster-vaccine nede ad vejen.
Da det globale tal for bekræftede koronavirustilfælde passerer 50 millioner, og COVID-19-hospitalsindlæggelser i De Forenede Stater ramte et rekordhøjt niveau, kæmper forskere for at udvikle både vacciner og test, der kan fortælle os mere om den dødbringende virus. Et nylig eksempel inkluderer en antistof (serologi) test, der opnåede nødbrugsgodkendelse (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) fredag den 6. november.
Blodprøven blev udviklet af forskere ved Duke-NUS Medical School i Singapore og udstedt til GenScript USA Inc. Det er den første, der opdager neutraliserende antistoffer fra nylig eller tidligere infektion med SARS-CoV-2 — den virus, der forårsager COVID-19 .
Hvad er en antistof test?
En antistoftest er en blodprøve, der ser efter specifikke antistoffer, som er proteiner, der findes i dit blod, der bekæmper infektion.
Der er i øjeblikket over 50 andre serologitest, som FDA også har fået EUA'er, men disse tests ser efterbindendeantistoffer. Denne nye test, kendt som cPass, ser efterneutraliserendeantistoffer. Hvad er forskellen? Lad os nedbryde det.
Bindende antistoffer binder til virussen og mindsker ikke nødvendigvis infektionen.
Neutraliserende antistoffer blokerer virussen i at trænge ind i og inficere humane celler.
“Neutralisering betyder ikke, at dræbe [SARS-CoV-2]; det betyder forebyggelse af infektion, ”fortæller James Crawford, MD, ph.d., professor ved Feinstein Institutes for Medical Research og senior vice president for Northwell Healths laboratorietjenester, Verywell.
Uanset om de ser efter neutraliserende eller bindende antistoffer, opdager antistoftest, om nogen tidligere har haft eksponering for COVID-19. Nogle eksperter siger, at opdagelse af neutraliserende antistoffer i andres blod kan være et tegn på potentiel immunitet mod sygdommen.
”Neutraliserende antistoffer blokerer viral indgang, så de er indikatorer [for immunitet],” fortæller Gigi Gronvall, MD, seniorforsker og lektor ved Johns Hopkins Center for Health Security ved Bloomberg School of Public Health, Verywell. ”Are de indikerer kun, og er der et bestemt niveau, hvor vi ved, at der er beskyttelse? Vi ved det ikke endnu, men denne type test hjælper med at komme til disse spørgsmål. "
CPass-testen vil gøre det lettere at besvare nogle af disse typer spørgsmål, delvis på grund af dens forenklede proces. Ifølge et fortryk af en undersøgelse, der fokuserer på cPass, kan den nye test, som er en surrogatvirusneutraliseringstest, detektere neutraliserende antistoffer uden "behovet for at bruge nogen levende virus eller celler og kan gennemføres på en til to timer" i de fleste tilfælde Tidligere ville det tage forskere flere dage i et specialiseret laboratorium ved hjælp af en levende virusprøve - det vil sige test krævede et meget højere niveau af bioindeslutning for at forhindre den potentielle spredning af dødelige patogener.
”Som videnskabsmand tror jeg, det vil være et værdifuldt assay at have ved hånden og kortlægge, hvad vi kan lære om de forskellige befolkninger for derefter at få en vaccine," siger Crawford. "Forventningen er, at vi vil være i stand til at måle neutraliserende antistoffer, og dette er en meget enklere analyse end at udføre en levende viral kulturassay. "
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
Hvor længe kan neutraliserende antistoffer vare i kroppen?
Selvom undersøgelser konstant tilbyder modstridende oplysninger om, hvor lang tid antistoffer kan forblive i vores system, siger Gronvall, at folk ikke bør blive for ophængt på et nummer, fordi information om virussen vil ændre sig over tid. For en given virus siger hun, at antistofniveauer typisk topper to eller tre måneder efter infektion og derefter gradvist aftager efterhånden som tiden går.
"[Antistofniveauer] falder, men det betyder ikke nødvendigvis, at det er slutningen på immuniteten," siger Gronvall. ”Dit immunsystem er meget kompliceret. Der er disse ting, der kaldes hukommelsesceller, så selvom niveauet af antistoffer aftager, har dit immunsystem noget hukommelse og kan anspores til handling ved kontakt med virussen igen. "
Hvad det betyder for dig
Godkendelsen af en førsteklasses antistoftest er god nyhed for forskere, der ønsker at gennemføre flere undersøgelser af, hvordan virusneutraliserende antistoffer kan arbejde med immunsystemet for at bekæmpe infektion. Det kan også hjælpe vaccineudviklere med at teste, hvor godt deres medicin fungerer over tid, og om der er behov for en boostertype af skud.
En neutraliserende antistoftest kan hjælpe med at vurdere vaccineydelsen
Måling af neutraliserende antistoffer hos mennesker efter vaccination kan give forskere et bedre kig på, hvordan vaccinkandidater holder op over tid. Undersøgelser har allerede vist den potentielle værdi af at udvikle vacciner, der inducerer høje niveauer af neutraliserende antistoffer, hvilket kan gøre cPass til et vigtigt redskab til at evaluere deres effektivitet.
”Når vacciner begynder at blive administreret til millioner af mennesker, bliver spørgsmålet, om vi skal teste mennesker for at finde ud af, om de virkelig er beskyttet? Siger Crawford. "For at blive beskyttet skal du måle neutraliserende antistoffer, ikke bare noget gammelt antistof."
Gronvall tilføjer, at hun er interesseret i at se flere undersøgelser, der evaluerer neutraliserende antistofniveauer over tid. På den måde, når niveauer uundgåeligt dypper, vil forskere have en fornemmelse af, hvornår de er uacceptabelt lave, og en revaccination er nødvendig.
Selvom det er uklart, om cPass snart vil blive brugt på et lægekontor, var FDA tydelig med at sige, at bare fordi nogen har neutraliserende antistoffer, betyder det ikke, at de er immune over for COVID-19.
"Patienter bør ikke fortolke resultaterne som at fortælle dem, at de er immun eller har noget immunitetsniveau over for virussen," siger Tim Stenzel, MD, ph.d., direktør for kontoret for in vitro-diagnostik og radiologisk sundhed i FDA's Center for Devices og Radiologisk sundhed, siger i en FDA-pressemeddelelse.
.jpg)
.jpg)
