Makeda Robinson, MD, Ph.D., er en specialist i infektionssygdomme, der i øjeblikket studerer virus-vært-interaktioner i nye vira ved Stanford University. Hver uge nedbryder Dr. Robinson komplicerede COVID-19-emner og adresserer presserende folkesundhedsmæssige bekymringer.
Da forskere rundt om i verden kæmper for at skabe en vaccine til SARS-CoV-2 - den virus, der forårsager COVID-19 - er der voksende bekymring over de potentielle bivirkninger, distribution og tilgængelighed af en vaccine.
En Gallup-afstemning i august viste, at en ud af tre amerikanere sagde, at de ikke ville modtage en COVID-19-vaccine.
Der er flere igangværende globale forsøg, der har hvervet tusinder af frivillige til at teste potentielle vacciner. Mange kandidater er allerede i den sidste fase af forsøgene - men hvad sker der, hvis der udvikles en vaccine, og ingen ønsker at tage den?
Dr. Robinson talte med Verywell Health for at dæmpe vaccinefrygt, belyse, hvad der foregår inde i disse forsøg, og forklare den vigtige rolle, som vacciner vil spille for at afslutte COVID-19-pandemien.
Verywell Health: Kan du forklare, hvorfor en vaccine er så vigtig for en virus som SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: Udvikling og distribution af vacciner har været en af de største bidragydere til forbedringer af folkesundheden i det sidste århundrede. Antallet af liv, de har reddet og forbedret, er enorme. I USA alene anslog Centers for Disease Control (CDC), at vaccinationer i 2014 forhindrede 21 millioner indlæggelser og 732.000 dødsfald hos børn født i de sidste 20 år.
Selvom en virus ikke viser sig at være dødelig, er der potentielle langsigtede følgevirkninger af infektion. Vi ser nu dette fænomen med COVID-19 langtrækkere, en gruppe mennesker, der kun er kommet sig fra den akutte infektion for kun at leve med kroniske, livsændrende symptomer.
Mens vi ved, at masker, social distancering og håndhygiejne er effektive, hvis du er ivrig efter, at livet går tilbage til "normal", vil den hurtigste og mest effektive måde at gøre det på være en vaccine (r) .
Vi lærer stadig om, hvor beskyttende vores naturlige immunitet er. Selv i de hårdest ramte byer i USA som New York City anslås det, at 20% af befolkningen er blevet inficeret, med den anslåede tærskel for besætningsimmunitet tættere på 70%.
Vores bedste tilgang til at bygge bro over dette hul uden fortsat tab af menneskeliv er vaccination. Derfor er det så vigtigt, at sikkerhedsprofilerne for disse vacciner undersøges fuldt ud, og at vi ikke lægger vognen foran hesten. Samarbejdsindsatsen mellem regeringen, industrien og den akademiske verden har ført til hurtige fremskridt, og selvom det er vigtigt ikke at miste tid, er det at gå "langsomt" nu den hurtigste mulighed for at måle svar på vaccination og opbygge vaccinetillid.
Verywell Health: Hvad er noget vigtigt, som folk har brug for at vide om vaccineudviklingsprocessen lige nu?
Dr. Robinson: Lige nu får vi alle plads på første række til den videnskabelige proces. Det kan til tider virke som om forskere allerede har alle svarene, men disse svar kommer fra eksperimentering og validering. Vi gennemgår nu hele processen under et mikroskop.
Udviklingen af en vaccine er ikke altid en ligetil proces, hvorfor vacciner traditionelt kan tage årtier at blive godkendt. De kliniske forsøgsfaser er den almindelige vej, der anvendes til vaccinationer eller andre lægemidler på markedet i dag. De er blevet øget til "kædehastighed" under pandemien.
Hvert vaccineforsøg har en datasikkerhedsanalyse (DSRB), som er en uafhængig del af det kliniske forsøg. De mødes med jævne mellemrum for at se på dataene i realtid og træffe beslutninger om, hvorvidt det er sikkert at fortsætte undersøgelsen, så de, der kører undersøgelserne, kan være blinde for resultaterne og forhindre partisk analyse af resultaterne.
Det er dog utroligt vigtigt for folk, der kører disse studier, at være så gennemsigtige som muligt for at skabe tillid og tillid. Nylige meningsmålinger har vist, at potentielt 30-50% af amerikanerne ville være tøvende med at modtage en COVID-19-vaccination. Uden en højere befolkning vil buy-in-teknologi være irrelevant.
Verywell Health: Hvor mange vaccineundersøgelser er der i øjeblikket i gang med SARS-CoV-2? Hvornår tror du, at en vaccine vil være klar?
Dr. Robinson: Der er ingen vacciner, der er godkendt til fuld brug. Der er 44 vaccinkandidater i kliniske forsøg med mennesker, hvoraf fem er godkendt til begrænset brug, og 11 i kliniske fase 3-forsøg. Størstedelen af disse vaccineplatforme er enten adenovirale vektorer, mRNA-baserede vacciner eller inaktiverede virusvacciner.
Mangfoldigheden af disse vaccinkandidater er meget vigtig for at forhindre os i at lægge alle vores æg i en kurv. At have så mange muligheder på vej giver os de bedste chancer for at gennemføre en samordnet vaccinationsindsats, der starter i 2021.
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
Verywell Health: En potentiel vaccine, AstraZeneca, blev sat på en kort pause, men er nu tilbage på sporet. Er det normalt, at vaccineforsøg går i pause?
Dr. Robinson: Når vi arbejder på denne skala på titusinder af deltagere, begynder potentialet for nogen at udvikle en sygdom, der ikke er relateret til vaccinen, at stige. Når der opstår en uønsket hændelse, er undersøgelsen af den underliggende årsag afgørende.
Med hensyn til AstraZeneca-forsøget var der en indledende pause i juli, efter at en patient udviklede neurologiske symptomer, som senere blev bestemt for at være forårsaget af multipel sklerose og blev anset for ikke at være relateret til forsøget.
Den anden, sidste pause skyldtes en kvinde i Storbritannien, der udviklede en neurologisk tilstand i overensstemmelse med tværgående myelitis, en inflammatorisk proces, der involverede rygsøjlen. Hun modtog vaccinen og ikke placebo.
Mens retssagen stadig er i pause i USA, når FDA udforsker hændelsen yderligere, er den genstartet i andre lande, og vi bliver nødt til at fortsætte med at overvåge resultaterne. Dette er et godt eksempel på, hvorfor vi ikke skal køre fremad med en ufuldstændigt testet vaccine, der skal være tilgængelig til menneskeskabte deadlines.
Verywell Health: Hvorfor er det vigtigt at distribuere en vaccine lige, og hvilke foranstaltninger træffes der for at gøre det?
Dr. Robinson: Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har arbejdet for at sammensætte en organisation, der vil lette retfærdig global adgang til vacciner. Deres mål er at levere 2 milliarder doser af en sikker vaccine inden udgangen af 2021. Det er en samarbejdsmodel, og den viser styrken hos en institution som WHO på et tidspunkt som dette for at forhindre forskelle i adgangen. De, der deltager i dette konsortium, får et tilstrækkeligt antal vaccinationer til at dække mindst 20% af deres befolkning.
Der er ni vacciner i WHO-porteføljen, inklusive vaccinerne Moderna og AstraZeneca. Efterhånden som flere vacciner bevæger sig gennem rørledningen, vil udfordringen med at udvikle de strukturer, der er nødvendige for at levere, opbevare og administrere vaccinationerne, blive en prioritet. Både etisk og logistisk er det afgørende, at vi har en ligelig fordeling af vacciner til den globale genåbning, hvilket vil kræve stærkt lederskab og samarbejde.
Verywell Health: Hvorfor er det vigtigt for alle, der fysisk er i stand til at få en vaccine til at modtage en for at beskytte dem, der ikke kan?
Dr. Robinson: Der er en delmængde af mennesker, hvis immunsystem ikke kan montere et robust svar på en vaccine. De er utroligt sårbare i løbet af denne tid, og de har været nødt til at tage COVID-19-forholdsregler endnu mere alvorligt, da deres liv mere afhænger af dem. Jeg tror, at jo mere vi kan sætte os i deres sko, jo lettere er det en beslutning at være forsigtig og respektfuld over for menneskerne omkring os og se evnen til at blive vaccineret som en mulighed, der ikke er tilgængelig for alle.
Verywell Health: Kan du tale om potentialet for antistofafhængig forbedring med vacciner?
Dr. Robinson: Ideen her er, at når du fremstiller antistoffer mod en virus, enten gennem naturlig infektion eller vaccination, vil nogle af antistofferne fungere bedre end andre. Dem, der er mindre potente, kan muligvis genkende virussen, men ikke i stand til at neutralisere den. Dette kan føre til viruskomplekser og potentielt øget inflammatorisk respons.
Der var nogle bekymringer for antistofafhængig forbedring med udviklingen af andre vacciner mod coronavirus. Selvom dette er en vigtig overvejelse, bliver vi nødt til at fortsætte med at udvinde oplysninger fra reinfektions tilfælde og vaccinekliniske forsøg for bedre at forstå, om dette sker med SARS-CoV-2.
Verywell Health: Hvad er den værste bivirkning, der kan opstå fra en COVID-19-vaccine?
Dr. Robinson: Almindelige vaccine-bivirkninger inkluderer feber, træthed og smerter på injektionsstedet. Disse symptomer kan forekomme med enhver vaccine. Ud over disse generelle risici er specifikke bivirkninger variable afhængigt af den specifikke vaccine.
Mange af de nuværende senvacciner er adenovirale vektorvacciner, der ligner strukturen AstraZeneca-vaccinen. Vi venter stadig på at få yderligere detaljer om episoden, som stoppede denne undersøgelse for bedre at kunne vurdere den underliggende årsag. Baseret på de oplysninger, der er delt, ser det ud til, at patienten er kommet sig, og det er uklart, om episoden var forbundet med vaccination.
Et værst tænkeligt scenarie ville være, at symptomer på tværgående myelitis som muskelsvaghed eller lammelse for en delmængde af de vaccinerede ikke ville være helt reversible. Vi skal dog også huske, at der er risiko for naturlig infektion med SARS-CoV-2, som har været forbundet med neurologiske syndromer som tværgående myelitis.
