fotografixx / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Pfizer-, Moderna- og AstraZeneca-vaccinerne har forskellige opbevaringskrav med hensyn til temperatur på grund af de måder, de er struktureret på.
- Pfizer-vaccinen skal opbevares ved en kølig -70 ° C, mens vaccinerne Moderna og AstraZeneca kan holdes lidt varmere.
- Eksperter forventer Pfizer-vaccines vanskelige opbevaringskrav vil udgøre en udfordring under distributionen.
Inden for to og en halv uge fra hinanden producerede tre store farmaceutiske virksomheder - Pfizer (i samarbejde med BioNTech), Moderna og AstraZeneca - levedygtige COVID-19-vaccinkandidater i en udvikling, der potentielt signalerer begyndelsen på pandemiens afslutning. .
Pfizer- og Moderna-vaccinkandidaterne modtog godkendelse til nødbrug (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) i december, og de rulles ud cirka ni måneder efter, at Verdenssundhedsorganisationen (WHO) officielt erklærede COVID-19 som en global offentlighed. sundhedskrise - den hurtigste leveringstid i verdenshistorien. AstraZeneca forbereder sig også på at anmode om en EUA, når der endnu er tilgængelige forsøgsdata i de kommende uger.
Tag væk
Den tidligere rekordindehaver, fåresyge-vaccinen, tog mere end fire gange så lang tid at se dagens lys.
Men at få FDA's godkendelse er kun den første af flere forhindringer, som virksomhederne vil stå over for i løbet til målstregen. Pfizer-vaccinen, hvis arbejdsnavn er BNT162b2, har strenge opbevaringskrav, der kan gøre det vanskeligere at distribuere et stort antal doser landsdækkende.
BNT162b2 skal holdes usædvanligt koldt - som i ca. minus 70 grader Celsius (minus 94 F) eller inden for et interval på minus 80 til minus 60 grader C (minus 112 til minus 76 F). Dette er køligere end en vinterdag i Antarktis. I modsætning hertil skal den sæsonbestemte influenzavaccine holdes ved en forholdsvis varm 4 grader C eller 39,2 grader F, ifølge Sheila Keating, ph.d., lektor i laboratoriemedicin ved University of California, San Francisco School of Medicine.
Hvad det betyder for dig
Forskellige temperaturopbevaringskrav for godkendte eller godkendte COVID-19-vacciner kan påvirke, hvilken vaccine der er let tilgængelig for dig i fremtiden. Men der er i øjeblikket mange vacciner med forskellige krav.
Hvordan vil disse opbevaringskrav blive opfyldt?
Keating forventer, at disse krav vil komplicere distributionen af BNT162b2 betydeligt. For at sikre effektiviteten af vaccinen, ifølge Keating, skal folk vaccineres på “centraliserede steder med adgang til minus 80 grader frysere” eller tørisbeholdere.
Men dette udstyr er meget vedligeholdende i sig selv. Beholdere af tøris skal ”genopfyldes regelmæssigt, og tørisforsyning kan vise sig at være vanskelig at vedligeholde,” siger Keating.
Pfizer har forhindret kritik af BNT162b2's design ved at udvikle og fremstille lagerenheder, der er specielt skræddersyet til vaccinen. Omtrent på størrelse med en kuffert kan disse enheder bære mindst 975 doser og er fyldt med nok tøris "til at genoplade den en gang til", Jessica Atwell, ph.d., assisterende videnskabsmand i afdelingen for global sygdomsepidemiologi og kontrol i afdelingen af international sundhed ved Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, fortæller Verywell.
Det vil dog ikke være muligt at sende dem over hele verdenen.
”At gøre det i højindkomstlande som USA er en ting," siger Atwell. "At forsøge at gøre det i lande med lav indkomst og mellemindkomst over hele verden, hvor selv en normal temperatur på 2 til 8 grader, køleskabslignende, kan være virkelig svært i mange dele af verden. Så det er bestemt en implementeringsudfordring. ”
Måske den største barriere for den udbredte distribution af en vaccine, der skal holdes så kold som BNT162b2: Der er ingen præcedens for den. "Vi bruger i øjeblikket ingen [vacciner], der kræver minus 70-graders opbevaring," siger Atwell.
Hvordan stabler BNT162b2 sig op til sine konkurrenter?
Til sammenligning er BNT162b2's rivaler - Moderna-vaccinen, mRNA-1273 og AstraZeneca-vaccinen, AZD1222 - lavere vedligeholdelse. Vaccinen mRNA-1273 skal holdes ved ca. minus 20 grader C (minus 4 F, omkring temperaturen i en almindelig fryser) eller et interval mellem minus 25 til minus 15 C (-minus 13 til 5 F), mens AZD1222 skal holdes mellem 2 og 8 grader C (mellem 36 og 46 F) omkring temperaturen i et almindeligt køleskab.
Deres relativt afslappede opbevaringskrav betyder, at de sandsynligvis vil have et ben op på BNT162b2. AZD1222 vil "være betydeligt mere tilgængelig mange steder," siger Keating, selvom mRNA-1273 "heller ikke er for svært at håndtere".
"[Jeg tror] AstraZeneca-vaccinen måske er bedre egnet til brug i forskellige dele af verden," siger Atwell. "Det er bestemt mere i tråd [end BNT162b2 og mRNA-1273] med de vacciner, der allerede er tilgængelige og bruges overalt verdenen."
Hvorfor skal disse vacciner opbevares ved forskellige temperaturer?
Den radikale forskel i disse vaccines opbevaringstemperaturkrav har at gøre med deres respektive design. Både BNT162b2 og mRNA-1273 er messenger RNA (mRNA) vacciner, hvilket betyder at de blev fremstillet ved hjælp af fragmenter af viralt genetisk materiale.
I det væsentlige, siger Atwell, er mRNA-vacciner "lipidnanopartikler, der indkapsler messenger-RNA'et indeni" og har en stabiliserende virkning. Hun tilskriver 50 ° C variationen i deres opbevaringstemperaturkrav til "den slags lipid-nanopartikler, der indkapsler mRNA."
AZD1222 er derimod, hvad Keating kalder en ”viralvektoreret vaccine”, hvilket betyder, at den blev fremstillet ved at binde proteiner fra coronavirus til en anden, harmløs virus, såsom et adenovirus. Generelt er mRNA ifølge Atwell mindre stabil - eller mindre tolerant over for en række temperaturer - end vira eller virale partikler, hvilket forklarer forskellen i krav til opbevaringstemperatur.
Kolde temperaturer, siger Atwell, er nødvendige for at forhindre mRNA-vaccinerne i at nedbrydes, skønt hun mener, at både Pfizer og Moderna i øjeblikket gennemfører stabilitetstest for at afgøre, om deres vacciner tåler højere temperaturer.
"Jeg synes, der har været en masse virkelig imponerende innovation det sidste år med hensyn til problemløsning af nogle af disse udfordringer," siger Atwell og nævner Pfizers lagerenheder som et eksempel. "Så jeg tror, at der fortsat vil være innovation i rummet, og at vi muligvis kan komme med nye løsninger på nogle af disse problemer, men det bliver helt sikkert vanskeligt."
Den første COVID-19-vaccinkandidat, der modtog en nødbrugsgodkendelse fra FDA, var Pfizer-BioNTechs BNT162b2 den 11. december, efterfulgt af Modernas mRNA-1273 den 18. december. Distribution for begge vacciner i USA er begyndt.
På trods af de distributionsudfordringer, de udgør, repræsenterer BNT162b2 og mRNA-1273 en ny grænse inden for vaccineudvikling som de første mRNA-vacciner, der administreres til mennesker, ifølge Atwell. Én sølvforing til pandemien: et videnskabeligt gennembrud i årtier.
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
