Cimzia (certolizumab pegol) er en injicerbar biologisk behandling for autoimmune sygdomme såsom reumatoid arthritis (RA), plaque psoriasis, Crohns sygdom og ankyloserende spondylitis (AS). Ligesom andre TNF-hæmmere virker det for at lindre betændelse og langsom sygdomsprogression ved at blokere tumornekrosefaktor αlpha (TNF-α) —en immunsignaliseringsmarkør, der, når den er til stede i høje niveauer, kan føre til kronisk inflammation og vedvarende symptomer. Med dette "kortslutter" Cimzia sygdomsprocessen.
Maskot / Getty ImagesAnvendelser
Cimzia ordineres til behandling af en række forskellige reumatologiske, dermatologiske og gastroenterologiske sygdomme, der påvirker kroppens inflammatoriske veje.
U.S. Food & Drug Administration (FDA) har godkendt Cimzia til behandling af:
- Moderat til svær Crohns sygdom
- Moderat til svær reumatoid arthritis
- Aktiv psoriasisgigt
- Moderat til svær plaque psoriasis
- Aktiv ankyloserende spondylitis (radiografisk aksial spondyloarthritis)
- Aktiv ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis
Cimzia er kun godkendt til brug hos voksne.
Off-label anvendelser
Cimzia og andre TNF-hæmmere ordineres undertiden også til andre tilstande, der påvirker immunsystemet, når en kliniker har god grund til at tro, at de kan hjælpe.
Off-label anvendelser overvejes typisk, når der er noget, der tyder på, at TNF-hæmmere kan være nyttige under visse forhold, men der er endnu ikke nok kliniske forsøgsdata til FDA-godkendelse til den pågældende anvendelse.
Nogle off-label anvendelser til TNF-hæmmere såsom Cimzia:
- Behçets sygdom
- Sarcoidose
- Ikke-infektiøs uveitis
- Graft versus vært sygdom
- Juvenil idiopatisk arthritis
Din læge kan også ordinere Cimzia til tilstande, hvor en anden TNF-hæmmer er godkendt. For eksempel er nogle andre TNF-hæmmere godkendt til behandling af ulcerøs colitis, men Cimzia har ikke gennemgået FDA-godkendelsesprocessen for denne tilstand.
Cimzia ordineres også off-label til børn eller unge.
Før du tager det
Cimzia er typisk ikke det første lægemiddel, der ordineres til de fleste tilstande. For eksempel vil Cimzia overvejes i RA efter behandling med methotrexat og andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) er mislykkedes.
På samme måde starter Crohns sygdom normalt kun Cimzia efter andre behandlinger, som kortikosteroider og 5-aminosalicylsyre, ikke har givet tilstrækkelige resultater.
Inden du ordinerer Cimzia, vil din læge gennemgå din sygehistorie inklusive dine nuværende symptomer og tidligere behandlingsregimer. Fortæl din læge, hvis du har eller har haft et af følgende:
- Symptomer på en igangværende infektion eller en historie med kroniske infektioner, såsom forkølelsessår
- Hjertefejl
- Lymfom eller andre kræftformer
- Diabetes
- Tuberkulose
- Hepatitis B
- Human immundefektvirus (HIV)
- En immunsystemforstyrrelse
- Multipel sclerose
- Guillain-Barré syndrom
- Optisk neuritis
- Følelsesløshed, brændende eller prikken i nogen del af din krop
- Blødningsproblemer eller blodproblemer
Desuden skal du fortælle det til din læge, hvis du bor eller nogensinde har boet i udlandet eller i områder som dalen Ohio og Mississippi-floden og det sydvestlige, hvor alvorlige svampeinfektioner (histoplasmose, coccidioidomycosis, candidiasis, aspergillose, blastomycosis og pneumocystose) er mere almindelige .
Din læge vil udføre hudtest for at kontrollere tuberkulose og køre blodprøver for at kontrollere dine kolesterolniveauer, leverenzymer, blodcelleantal og HIV- og hepatitis B- og hepatitis C-status.
Det kan også være nødvendigt at opdatere dine vaccinationer inden behandling med Cimzia, da levende virusvacciner skal undgås, mens du tager stoffet. Disse vacciner inkluderer:
- FluMist influenza næsespray
- Mæslinger, fåresyge og røde hunde
- Gul feber
Forholdsregler og kontraindikationer
Folk, der tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for Cimzia, bør ikke tage den.
Tal med din læge, hvis du er gravid, overvejer at blive gravid eller ammer. Nogle undersøgelser tyder på, at Cimzia ikke øger risikoen for fosterskader eller fosterdød, men du og din sundhedsudbyder. bør diskutere de potentielle risici
Cimzia er ikke blevet undersøgt godt hos mennesker over 65 år. Da ældre har tendens til at have flere medicinske tilstande og en øget risiko for infektion, bør en beslutning om at starte Cimzia tages omhyggeligt hos ældre voksne.
Cimzia bør også anvendes med forsigtighed hos mennesker, der har diabetes, HIV eller andre problemer, der kan forringe immunsystemet.
Andre TNF-hæmmere
TNF-hæmmere anvendes til behandling af inflammatoriske tilstande.
Andre TNF-hæmmere inkluderer:
- Enbrel (etanercept)
- Humira (adalimumab)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
TFN-hæmmere deler en række overlappende bivirkninger og er nogenlunde sammenlignelige med hensyn til deres sikkerhed. Den største forskel er, at Cimzia fremstilles ved hjælp af en proces kaldet pegylering, som ændrer lægemidlets molekylvægt, øger stabiliteten og lader den cirkulere længere end andre TNF-hæmmere. Dette kan eller ikke gøre stoffet mere effektivt for dig.
Dosering
Cimzia leveres som en fyldt injektionssprøjte på 200 mg (mg) derhjemme, såvel som et pulver, der blandes med sterilt vand og administreres på lægens kontor.
En indledende dosis Cimzia er normalt 400 mg givet som to separate injektioner (200 mg hver). Dosen på 400 mg gentages på denne måde to uger senere og derefter igen to uger derefter.
Efter denne indledende periode gives vedligeholdelsesdoser som enten 200 mg hver anden uge eller 400 mg hver fjerde uge.
Alle anførte doser er ifølge lægemiddelproducenten. Tjek din recept og tal med din læge for at sikre dig, at du tager den rigtige dosis til dig.
Sådan tages og opbevares
Cimzia gives som en injektion under huden. Din sundhedsudbyder vil lære dig, hvordan du administrerer injektionen derhjemme.
De fyldte Cimzia-sprøjter opbevares i køleskabet. Tag medicinen ud og lad den varme op til stuetemperatur inden injektion.
Sådan tager du injektionen:
- Vælg et injektionssted. Undgå områder, der er ømme og røde, og drej dine injektionssteder.
- Rengør injektionsstedet (ofte et sted på din mave eller overlår) med en spritserviet.
- Sæt nålen i fedtet under din hud, og skub stemplet for at tømme sprøjten.
- Anbring en tør vatpind eller et bandage over injektionsstedet i et par sekunder.
Hvis du planlægger at tage en dosis på 400 mg, gentager du processen med en anden fyldt injektionssprøjte. Vælg et nyt injektionssted til denne dosis.
Når du er færdig, skal du kassere de brugte sprøjter i en punkteringsresistent beholder. Genbrug ikke Cimzia fyldte injektionssprøjter og gentag ikke sprøjterne efter brug.
Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere den glemte dosis, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret. Ring straks til din læge, hvis du ved et uheld tager mere end din planlagte dosis Cimzia.
Bivirkninger
Bivirkninger af Cimzia svarer til bivirkningerne fra andre TFN-hæmmere.
almindelige
Cimzia kan forårsage milde til alvorlige bivirkninger, som inkluderer:
- Rødme, kløe, smerter eller hævelse på injektionsstedet
- Hovedpine
- Rygsmerte
- Øvre luftvejsinfektioner
- Urinvejsinfektioner
Hvis nogen af disse bivirkninger er alvorlige eller ikke løser sig om et par dage, skal du kontakte din læge.
Alvorlig
Mindre almindeligt kan Cimzia forårsage alvorlige bivirkninger. Hvis du oplever et af følgende, skal du straks søge lægehjælp:
- Hævelse i ansigt, hals, tunge, læber, øjne, hænder, fødder, ankler eller underben
- Hæshed
- Stakåndet
- Problemer med at synke eller trække vejret
- Brystsmerter
- Pludselig vægtøgning
- Hives
- Varmt blink
- Svimmelhed eller besvimelse
- Udslæt, især på kinderne eller armene, der forværres i solen
- Usædvanlig blå mærkning eller blødning
- Bleg hud
- Blærende hud
- Ekstrem træthed
- Følelsesløshed eller prikken
- Problemer med syn
- Svaghed i arme eller ben
- Ny eller forværret ledsmerter
- Mistet appetiten
- Røde skællende pletter og / eller pusfyldte buler på huden
Advarsler og interaktioner
Cimzia og andre TFN-hæmmere kan reducere din evne til at bekæmpe infektion og kan føre til en alvorlig eller livstruende svampe-, bakterie- eller virusinfektion, der kræver indlæggelse. Denne risiko øges hos mennesker, der er over 65 år, tager andre immundæmpende lægemidler, har yderligere sundhedsmæssige forhold eller har øget risiko for alvorlige infektioner.
Risikoen for infektioner ser ud til at toppe cirka tre måneder efter påbegyndelse af behandlingen og falder over tid, men du vil fortsat have øget risiko for sådanne infektioner, så længe du fortsætter med at tage Cimzia.
I dyreforsøg ser TNF-hæmmere ud til at øge kræftrisikoen.TNF-hæmmere kan også øge risikoen for lymfomer og nogle kræftformer hos børn. Imidlertid antyder anden forskning, at der ikke er nogen øget risiko, eller hvis der er en øget risiko for kræft eller lymfomer, er den meget lille.
Cimzia har en sort boksadvarsel - den stærkeste advarsel fra FDA - om en øget risiko for alvorlige infektioner såvel som for lymfom og andre former for kræft.
Yderligere advarsler inkluderer:
- Ny eller forværret hjertesvigt
- Allergiske reaktioner
- Immunreaktioner såsom lupuslignende syndrom
- Reaktivering af hepatitis B-virus
- Reaktivering af tuberkulose
- Nye eller forværrede problemer i nervesystemet, såsom multipel sklerose (MS), Guillain-Barré syndrom, krampeanfald eller betændelse i øjets nerver
- Blødningsproblemer og blodproblemer
- Lymfom og andre kræftformer
Interaktioner
Cimzia kan ordineres sammen med andre lægemidler til behandling af din tilstand, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), prednison, methotrexat og Plaquenil (hydroxychloroquin).
Tag ikke Cimzia sammen med andre TNF-blokkere eller biologiske lægemidler. Ud over de ovennævnte TNF-hæmmere inkluderer lægemidler, du ikke skal blande med Cimzia:
- Actremra (tocilizumab)
- Kineret (anakinra)
- Rituxan (rituximab)
- Xeljanz (tofacitinib)
