Biosimilars Versus Biologics til behandling af psoriasis sygdom

Biosimilære lægemidler fremstilles på samme måde som biologiske lægemidler. Ligesom biologiske stoffer stammer de fra levende celler (mennesker, dyr eller bakterier) i laboratorieindstillinger. Mange mennesker tror, ​​at biosimilars er generiske versioner af biologiske stoffer. Dette er imidlertid ikke tilfældet, da det er umuligt at nøjagtigt kopiere et lægemiddel fremstillet af levende celler.

GIPhotoStock / Getty Images

Forskellen mellem biologiske stoffer og biosimilarer af mest interesse for forbrugerne er pris. Et af de vigtigste argumenter for at bruge biosimilars er omkostningsbesparelser for både patienter og forsikringsselskaber. For eksempel forudsagde en 2017-rapport fra RAND-selskabet, at biosimilars inden 2026 kunne reducere de biologiske udgifter i USA med $ 54 millioner.

Mens biologiske lægemidler stadig udvikles og gennemgår godkendelsesprocessen, er der blevet oprettet flere biosimilarer til behandling af autoimmune sygdomme, herunder psoriasis sygdom. I 2016 godkendte Food and Drug Administration (FDA) tre biosimilarer til behandling af plaque psoriasis og psoriasisgigt.

Forholdet mellem biosimilarer og biologer

FDA definerer et biosimilar som et ”biologisk produkt, der er meget ens og ikke har nogen klinisk meningsfulde forskelle” sammenlignet med et eksisterende FDA-godkendt biologisk produkt.

Meget ens betyder, at strukturen og funktionen af ​​det biolignende produkt er den samme som det originale biologiske produkt. Ingen meningsfulde kliniske forskelle betyder, at biosimilar har ingen forskelle i sikkerhed og effektivitet, som bemærket i kliniske studier af den lignende biologiske.

Forskere modellerer biosimilars efter FDA-godkendte biologiske stoffer for at sikre, at de har den samme effekt på immunsystemet. De kan også indgives på samme måder - enten som et skud (injektion) eller intravenøst ​​(IV) drop (infusion).

FDA-godkendte biosimilarer

Fra og med 2019 har FDA godkendt tre biosimilarer til behandling af psoriasis og psoriasisgigt:

• Biosimilars til lægemidlet Humira (adalimumab): Amjevita (adalimumab-atto) og Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Biosimilær medicin til Enbrel (etanercept): Erelzi (etanercept-szzs)
• Biosimilars to Remicade (infliximab): Inflectra (infliximab-dyyb) og Renflexis (infliximab-abda)

Omkostninger og adgang

Prisen på hvert biosimilært lægemiddel vil variere, men patienter kan typisk forvente, at de koster mindre end den biologiske version. En årsag til omkostningsforskellen er, at biosimilære lægemidler er skabt ved "reverse engineering" af et biologisk produkt.

Mens de stadig gennemgår en streng forsknings-, udviklings- og testproces, er det mindre end nødvendigt for at fremstille det originale biologiske lægemiddel. Derfor koster det generelt mindre at producere et biosimilar, end det kostede at skabe det biologiske, det var baseret på.

Når medicin er billigere, er de mere tilgængelige for patienter og reducerer den samlede økonomiske vejafgift, men det forudsættes, at der findes biosimilære lægemidler, er blevet godkendt og er tilgængelige for forbrugerne.

For eksempel har mennesker med psoriasis sygdom i USA ikke adgang til nogle biosimilarer tilgængelige i Canada, Australien og mange europæiske lande på grund af patenttvister, der har opretholdt godkendelsesprocessen.

Hvem kan tage biosimilarer?

Biosimilars ordineres til behandling af avancerede tilfælde af en sygdom, herunder psoriasisbetingelser. Det kan være nødvendigt at tage særlige skridt til at forhindre infektion, når du tager biosimilarer, da dit immunsystem ikke vil være så stærkt. For eksempel kan din læge muligvis bede dig om ikke at få en "levende" influenzavaccine eller undgå venner og familiemedlemmer, der er syge.

Hvis din læge ønsker at ordinere et biosimilar til behandling af din moderat til svær psoriasis sygdom, skal du screenes for tuberkulose (TB) og andre infektiøse sygdomme, før du kan starte medicinen.

Specifikke biologiske stoffer og biosimilarer, der anvendes til behandling af psoriasisbetingelser, såsom Humira, giver en liste over infektioner eller tilstande, såsom svampeinfektioner og tuberkulose, som patienter, der tager stoffet, skal se efter. Hvis du udvikler disse infektioner, skal du ikke tage biosimilære lægemidler.

Hvis du er gravid eller ammer, skal du muligvis stoppe med at tage et biosimilært lægemiddel. Mens nogle biosimilarer kan være sikre, hvis du er gravid eller ammer, er forskningen begrænset. Det er endnu ikke klart, hvordan forskellige biosimilars kan påvirke fostrets udvikling, påvirke graviditetsforløbet og fødslen eller passere i modermælken.

Hvis du har psoriasis sygdom og tager biosimilars, skal du tale med din læge, hvis du planlægger at blive gravid.

Risici og bivirkninger

Risiciene og bivirkningerne ved biosimilars er de samme som dem, der er forbundet med deres biologiske modstykker. Hvis du overvejer et biosimilar, skal du tale med din læge og afveje risici og fordele ved at tage disse medikamenter.

Hver biosimilar har sin egen liste over bivirkninger, men nogle af de mere almindeligt erfarne inkluderer:

• Hovedpine
• Mavesmerter
• Influenza-lignende symptomer
• Øvre luftvejsinfektioner
• Hudreaktion, hvor injektionen blev givet / IV indsat

Fortæl din læge, hvis du oplever bivirkninger fra biosimilars, især hvis de vedvarer efter et par ugers behandling.

En af de mest betydningsfulde risici ved biosimilarer og biologiske stoffer er, at de undertrykker dit overaktive immunsystem, hvilket betyder, at du har en øget risiko for infektioner (hvoraf nogle kan være alvorlige).

Hvis du udvikler tegn på infektion, når du tager biosimilars eller biologics, skal du straks kontakte din læge.

Tegn på infektion

• Feber
• Kuldegysninger
• Sved
• Hævelse og ømhed i huden
• Rød hud, der føles varm at røre ved
• Tøs næse, overbelastning i brystet, åndenød

Brug af biosimilarer med andre behandlinger

Før du starter et biosimilar eller biologisk middel, skal du fortælle din læge om alle de medicin, vitaminer og kosttilskud, du i øjeblikket tager.

Meget som biologiske stoffer er biosimilarer normalt sikre at bruge sammen med topiske behandlinger og fototerapi til psoriasis. Forskning har imidlertid antydet, at der er nogle tilfælde, hvor blanding af behandlinger ikke anbefales.

For eksempel fandt en undersøgelse fra 2013, at brug af Inflectra (et biosignal med Remicade) med fototerapi kan øge risikoen for hudkræft.

Andre lægemidler, der almindeligvis anvendes til behandling af psoriasis sygdom, såsom methotrexat, har vist sig at være sikre at tage med biologiske stoffer og biosimilars.

Ethvert lægemiddel, der interagerer med et biologisk middel, bør ikke bruges sammen med et biolignende middel. Tal med din læge om, hvorvidt et biosimilar i forbindelse med dine andre behandlinger passer godt til dig.

Et ord fra Verywell

Hvis du i øjeblikket bruger et biologisk middel, skal du spørge din læge, om der er noget lignende til dit nuværende biologiske middel, og om det kan være en sikker og effektiv mulighed for dig.

Du bør spørge din læge om, hvordan biosimilar vil blive inkluderet som en del af din behandlingsplan, og om sikkerhed, effektivitet og omkostninger. Du vil også gerne finde ud af, om din forsikring dækker omkostningerne ved et biosimilar. Hvis det i øjeblikket ikke gør det, så spørg, hvornår dækning vil være tilgængelig.

Efterhånden som forskningen fortsætter, og patenttvister løses, forventes nye biosimilarer at blive tilgængelige i de kommende år. Når disse lægemidler er godkendt og rammer markedet, har du flere muligheder for behandling af psoriasis.