En oversigt over AstraZeneca-Oxford COVID-19 vaccinen

Mens nogle vaccineproducenter bruger nye tilgange til at bekæmpe coronavirus sygdommen 2019 (COVID-19), vender andre sig til mere etablerede metoder til at afslutte pandemien.

AstraZeneca og Oxford University har arbejdet på en adenovirusbaseret vaccine, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vaccinen er en viral vektorvaccine, der bruger et modificeret adenovirus - den virus, der forårsager forkølelse - der indeholder genetisk materiale fra SARS-CoV-2-virussen. Vaccinen blev udviklet hurtigt, da denne vaccineteknologi har eksisteret i årtier.

Oxford havde studeret adenovirusbaserede vacciner mod en række andre sygdomme som Zika-virus, da COVID-19 opstod. Forskere tilpassede et svækket chimpanse-adenovirus til at udvikle vaccinen, og et fase 1-forsøg begyndte i april 2020 med mere end 1.000 vaccinationer givet i Det Forenede Kongerige.

De indledende fase 3-forsøgsresultater blev offentliggjort i begyndelsen af ​​december og undersøgte, hvor godt vaccinen fungerede hos mere end 11.000 af de næsten 24.000 mennesker over 18 år, der var tilmeldt på tværs af fire forsøgsgrupper i Storbritannien, Brasilien og Sydafrika.

Der har været en del kontroverser omkring denne vaccine med doseringsforskelle i nogle studiegrupper og et skridt fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for at sætte den amerikanske forsøg på pause på grund af uforklarlig sygdom. FDA genstartede forsøget efter at have gennemgået sikkerhedsdataene.

Der er ikke planlagt nogen høringer endnu om en nødbrugsgodkendelse fra FDA, og det amerikanske kliniske forsøg er planlagt til at vare indtil september 2021.

Hvordan det virker

AstraZeneca-Oxford-vaccinen er en rekombinant adenoviral vektorvaccine. Rekombinante vacciner bruger et lille stykke genetisk materiale fra et patogen, som SARS-CoV-2, for at udløse et immunrespons. Et specifikt stykke af virussen kan målrettes, og rekombinante vacciner er generelt sikre at bruge i en stor befolkning - selv dem med kroniske helbredsproblemer eller mennesker, der er nedsat immunforsvar.

AstraZeneca-Oxford-vaccinen er en rekombinant adenovirusvaccine, der bruger et svækket levende patogen. En ulempe ved rekombinante adenovirale vektorvacciner er, at boosterskud kan være nødvendige over tid. Eksempler på lignende typer af rekombinante vacciner (der ikke bruger levende patogener) er pneumokokvacciner og vacciner mod meningokoksygdom. Mens rekombinante vacciner er almindelige, er den eneste kommercielt tilgængelige adenovirusbaserede vaccine af denne type en rabiesvaccine til dyr.

Adenovirusvacciner kan udgøre nogle problemer, idet adenovirus er så almindelig, at vaccinen muligvis ikke er så effektiv, når boosterdoser er givet, eller at nogle mennesker måske allerede har immunitet over for den virus, der anvendes i vaccinen.

AstraZeneca-Oxford-vaccinen blev testet ved hjælp af to doser med en måneds mellemrum. Den dosering, der blev brugt i forsøgene, er uklar - med forskellige beretninger om doseringsændringerne først afdækket af Reuters nyhedstjeneste. Journalister med nyhedsbureauet fik to forskellige svar af AstraZeneca og Oxford om, hvorvidt en undergruppe i den britiske arm af undersøgelsen modtog halv doser af vaccinen målrettet eller ved et uheld. Uoverensstemmelsen blev afdækket, efter at de foreløbige resultater blev offentliggjort.

Hvor effektiv er det?

Uanset om det er tilfældigt eller med vilje, ser doseringsændringen ud til at have været heldig. Ifølge forsøgsrapporten er AstraZeneca-Oxford-vaccinen i gennemsnit ca. 70% effektiv. Imidlertid blev dette gennemsnit beregnet, efter at en 62% effektiv sats blev observeret hos mennesker, der fik den fulde vaccinedosis sammenlignet med 90% effektiv hos dem, der fik halvdosis. Yderligere anmeldelser er i gang, og det er uklart på nuværende tidspunkt hvorfor en halv dosis vaccine kunne have fungeret bedre end en fuld anden dosis.

Hvornår vil den være tilgængelig?

Hvis og hvornår vaccinen vil være tilgængelig, er et stort spørgsmål. AstraZeneca havde udarbejdet distributionsoplysninger, da de foreløbige resultater blev offentliggjort, men argumenter om, hvorvidt den halve dosering af vaccinen var forsætlig, og en pause i forsøget på grund af sikkerhedsproblemer kan have bremset fremskridt med vaccinen. Virksomheden sagde, at forsøg stadig er i gang i hele verden, men at - i afventning af godkendelse fra lovgivningen - så mange som 3 milliarder doser kunne være tilgængelige i 2021. En række lande har allerede bestilt doser af vaccinen og godkendt den til nødbrug.

Når vaccinen er tilgængelig, kan den muligvis lettere distribueres end nogle andre muligheder. I stedet for ekstremt kolde temperaturer som nogle andre vaccineindstillinger, vil AstraZeneca-Oxford-vaccinen kun kræve standardkøling og anslås at koste omkring $ 3 til $ 4 pr. Dosis.

Centrene for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse (CDC) fører vaccinationsindsatsen, og alle ordrer på COVID-19-vaccinen, uanset producent, vil gå gennem agenturet. CDC fører også tilsyn med distributionen af ​​vacciner. CDCs rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP) har fremsat henstillinger om, hvordan man prioriterer vaccineforsyning. Sundhedspersonale og mennesker, der bor i langvarige plejefaciliteter, var de første prioriterede grupper, der modtog autoriserede COVID-19-vacciner.

Ifølge CDC er der mere end 18 millioner sundhedsarbejdere i USA, og omkring 1,3 millioner amerikanere bor i langvarige plejefaciliteter, og hver af disse mennesker skal have to doser af de vacciner, der hidtil er godkendt . CDC vurderede, at det vil tage flere måneder, før levering af vacciner indhenter efterspørgslen. Vejledning om, hvem der vil modtage vaccinen, og hvornår vil blive besluttet, når forsyninger bliver tilgængelige. USA alene har en befolkning på omkring 330 millioner - hvilket betyder, at der er brug for næsten 700 millioner vaccinedoser for at vaccinere hele Amerika, hvis andre vacciner følger en dosis på to vacciner.

Statslige og lokale sundhedsafdelinger koordinerer indsatsen for at distribuere doser af vaccinerne, når de bliver tilgængelige. Vaccinen skal være tilgængelig både på lægekontorer og detailsteder som apoteker, der administrerer andre vacciner.

COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.

Hvem kan få AstraZeneca-vaccinen?

Det indledende kliniske forsøg med AstraZeneca-Oxford-vaccinen fokuserede på mennesker i alderen 18 til 55, og nye forsøg med mennesker over 55 begyndte i august. Der havde været forsøg med børn, men denne gruppe blev fjernet fra forsøgsdata i midten af ​​december. AstraZeneca og Oxford har ikke fremsat nogen erklæringer om ændringen.

Bivirkninger og bivirkninger

Generelt har bivirkninger af COVID-19-vacciner inkluderet smerter i armen, hævelse og rødme, hvor vaccinen blev injiceret. Der er dog rapporteret om nogle få andre bivirkninger, herunder en, der resulterede i en pause i det kliniske forsøg.

Bivirkninger betragtes som lægemiddelreaktioner, der er direkte forårsaget af en vaccine, mens en bivirkning er en fysisk reaktion på en medicin. Den foreløbige rapport om vaccinen offentliggjort iLancetafslørede generelt gode resultater med hensyn til bivirkninger, men der var nogle få angående bivirkninger.

Der var tre tilfælde af tværgående myelitis - en tilstand, hvor der er betændelse i rygmarven - hos mennesker, der fik vaccinen.Ifølge sygdomsrapporten var det usandsynligt, at disse sygdomme var forårsaget af vaccinen. Der blev også rapporteret om et antal dødsfald i undersøgelsen (mest i kontrolgruppen), men disse dødsfald var ikke relateret til vaccinen og skyldtes hændelser som trafikulykke og drab.

Finansiering og udvikling

Vaccinen blev udviklet gennem et partnerskab mellem Oxford og AstraZeneca. Finansieringsstøtte til undersøgelsen blev også ydet af Det Forenede Kongerige Research and Innovation, Bill & Melinda Gates Foundation, NIHR Oxford Biomedical Research Centre og Thames Valley og South Midlands NIHR Clinical Research Network.