Den 27. februar blev Johnson & Johnsons vaccine mod coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19) den tredje COVID-19-vaccine, der modtog nødbrugstilladelse (EUA) fra US Food and Drug Administration (FDA).
Virksomheden arbejdede med sin farmaceutiske arm Janssen for at udvikle vaccinen under projektnavnet Ensemble og Ensemble 2. Virksomheden tilmeldte deltagere til det sene stadium i september og testede sin vaccine med to forskellige doser.
Efter at en enkelt dosis viste sig at være effektiv i kliniske forsøg, ansøgte Johnson & Johnson om EUA for den enkelte dosis. Nu er den første COVID-19-vaccine, der gives i en dosis i USA, godkendt til voksne i alderen 18 og derover.
Billeder af Tang Ming Tung / Getty Images
Hvordan det virker
Johnson & Johnsons vaccine er en enkeltdosis adenovirusbaseret vaccine.Det er en viral vektorvaccine, der bruger et svækket levende patogen (adenovirus) som leveringsmetode (vektor) til transport af en rekombinant vaccine til COVID-19.
Rekombinante vacciner bruger et lille stykke genetisk materiale fra virussen til at udløse et immunrespons. Dette genetiske materiale til COVID-19 replikeres ikke i kroppen. Et specifikt stykke af virussen kan målrettes, og rekombinante vacciner er almindelige og generelt sikre at bruge i en stor befolkning - selv dem med kroniske helbredsproblemer eller som er immunkompromitterede.
Der kan være nogle ulemper ved rekombinante vacciner. Et eksempel er, at boosterskud kan være nødvendige over tid. Eksempler på rekombinante vacciner er pneumokokvacciner og vacciner mod meningokoksygdom.
Videnskaben bag rekombinante adenovirale vektorvacciner har eksisteret i lang tid, men den eneste kommercielt tilgængelige adenovirusbaserede vaccine er en rabiesvaccine til dyr. Adenovirusbaserede vacciner kan også udgøre nogle problemer, idet adenovirus er så almindelig, at vaccinen muligvis ikke er så effektiv, når boosterdoser er givet, eller at nogle mennesker måske allerede har immunitet over for den virus, der anvendes i vaccinen.
Hvor effektiv er det?
Johnson & Johnson meddelte, at dens enkeltdosisvaccine var 66% effektiv til at forebygge moderat til svær sygdom fra COVID-19 og 85% effektiv til forebyggelse af svær sygdom. Denne effektivitet i fase 3-forsøget blev nået 28 dage efter vaccination.
Retssagen havde en midlertidig forsinkelse i oktober, da den stoppede på grund af en uforklarlig sygdom, selvom der ikke blev givet nogen specifikke detaljer om, hvad der skete på grund af patientens privatliv. Tilsynsmyndigheder fastslog, at begivenheden ikke var relateret til vaccinen, og forsøget var sikkert at genoptage.
Effekten mod moderat til svær COVID-19-infektion varierede efter region i forsøget. Det var 72% i USA, 66% i Latinamerika og 57% i Sydafrika.
Vaccinen viste sig også at være fuldt beskyttende mod indlæggelse og død, og beskyttelsen mod alvorlig sygdom omfattede flere varianter af COVID-19, inklusive B.1.351-varianten, der findes i Sydafrika.
Hvornår vil den være tilgængelig?
Johnson & Johnson-vaccinen fik godkendelse til nødbrug fra FDA til sin enkeltdosisvaccine, og distribution er i gang.
Johnson & Johnson har en kontrakt med den amerikanske regering om 100 millioner doser (svarende til $ 10 pr. Dosis) og mulighed for at købe yderligere 200 millioner doser.
Den amerikanske regering annoncerede et partnerskab med Merck for at hjælpe med at fremskynde produktionen af Johnson & Johnson-vaccinen. Merck modtager op til $ 268,8 millioner fra Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) for at tilpasse og stille sine produktionsfaciliteter til rådighed til produktion af Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen.
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
Centrene for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse (CDC) fører vaccinationsindsatsen, og alle ordrer af COVID-19-vacciner, uanset producent, vil gå gennem agenturet. CDC fører også tilsyn med distributionen af vacciner.
CDCs rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP) har fremsat henstillinger om, hvordan man kan prioritere vaccineforsyning, men det kan variere efter tilstand under distributionen. Sundhedsarbejdere og mennesker, der bor i langvarige plejefaciliteter, er de første, der modtager vaccinerne, og yderligere prioriterede grupper inkluderer vigtige arbejdstagere, mennesker i alderen 65 år og ældre og personer med højrisiko medicinske tilstande.
Ifølge CDC er der mere end 18 millioner sundhedsarbejdere i USA og omkring 1,3 millioner amerikanere, der bor i langvarige plejefaciliteter.
CDC vurderede, at det vil tage flere måneder, før levering af vacciner indhenter efterspørgslen.Vejledning om, hvem der vil modtage vaccinen, og hvornår opdateres, når forsyningerne bliver tilgængelige.
De Forenede Stater alene har en befolkning på omkring 330 millioner. Præsident Biden meddelte den 2. marts, at der kunne være nok COVID-19 vaccinedoser tilgængelige for alle amerikanske voksne inden udgangen af maj.
Selvom der kun er få oplysninger om specifikationerne for, hvornår alle vil modtage vaccinen, og hvor de kan få den, vil statslige og lokale sundhedsafdelinger koordinere bestræbelserne på at distribuere doser af vaccinerne, når de bliver tilgængelige. Vaccinen skal være tilgængelig både på lægekontorer og detailsteder som apoteker, der administrerer andre vacciner.
Hvor meget koster en COVID-19 vaccine?
Når vaccinen er tilgængelig, er doser købt af den amerikanske regering gratis for dens borgere. Mens selve vaccinen er gratis, kan det anlæg eller agentur, der tilbyder vaccinen, muligvis opkræve et gebyr for administration. Folkesundhedsprogrammer og forsikringsplaner godtgør patienterne eventuelle omkostninger forbundet med COVID-19-vaccination, og ingen kan nægtes en vaccine, hvis de ikke er i stand til at betale et administrationsgebyr for vaccine.
Hvem kan få Johnson & Johnson-vaccinen?
Tidlig vaccineindsats for de fleste COVID-19-vaccinkandidater fokuserer på voksne befolkninger med forventede vaccinationsmuligheder for børn og teenagere senere i 2021.
Johnson & Johnson-vaccinen er ingen undtagelse. Vaccinen er godkendt til voksne i alderen 18 og ældre, og dens fase 3-forsøg blev udført hos voksne i alderen 18 år og derover med en betydelig repræsentation af personer over 60 år.
Bivirkninger og bivirkninger
I hvert klinisk forsøg bliver deltagerne bedt om at registrere eventuelle reaktioner, de har efter at have modtaget en medicin eller vaccine. Bivirkninger betragtes som lægemiddelreaktioner, der er direkte forårsaget af en vaccine, mens en bivirkning er en fysisk reaktion på en medicin.
Indledende sikkerhedsoplysninger frigivet for vaccinen viser, at de mest almindelige reaktioner efter indgivelse af vaccinen inkluderede:
- Smerter, rødme eller hævelse på injektionsstedet
- Træthed
- Hovedpine
- Muskelsmerter
- Kvalme
- Feber
Mennesker, der er immunkompromitterede, herunder dem, der modtager immunsuppressive terapier, kan have et nedsat immunrespons på vaccinen ifølge FDA.
Finansiering og udvikling
Johnson & Johnson medfinansierede udviklingen af vaccinen som en del af Operation Warp Speed, et offentlig-privat partnerskab, der blev indledt af den amerikanske regering for at lette og fremskynde udviklingen af en COVID-19-vaccine, fremstilling og distribution af COVID-19-vacciner , med finansiering fra Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) - et amerikansk regeringsprogram med det formål at fremme fremstillingen og distributionen af vacciner til bekæmpelse af COVID-19. Johnson & Johnson sagde, at både virksomheden og BARDA har investeret 1 mia. $ I vaccineprojektet.
