Francis Dean / Getty Images
Vigtigste takeaways
- FDA huskede forskellige mærker af metformin med forlænget frigivelse på grund af højere end acceptable niveauer af NDMA.
- Farerne ved pludselig at stoppe Metformin opvejer risikoen for lavt niveau eksponering for NDMA
- Hvis denne tilbagekaldelse påvirker dig, skal du fortsætte med at tage din medicin og lave en aftale med din læge for personlig vejledning om dine næste trin.
Den 28. maj meddelte Food and Drug Administration (FDA), at laboratorietest afslørede højere mængder af N-nitrosodimethylamin (eller NDMA) i flere batcher metformin, end et af de mest populære receptpligtige lægemidler, der blev brugt til at kontrollere højt blodsukker hos mennesker. med type 2-diabetes.
I månederne efter meddelelsen har FDA underrettet syv farmaceutiske firmaer, der fremstiller metformin, og har anbefalet en tilbagekaldelse af 102 produkter hidtil.
Hvorfor dette betyder noget?
Metformin betragtes som den mest effektive orale medicin til type 2-diabetes. Hvis denne tilbagekaldelse påvirker dig, kan du blive spekuleret på "hvad gør jeg nu?" Det korte svar er: Du må ikke ændre noget, før du taler med din læge.
Hvilke typer metformin tilbagekaldes?
FDA tilbagekaldelse omfatter kun visse typer metformin med forlænget frigivelse (eller ER). Det gælder ikke metformin med øjeblikkelig frigivelse (IR), som er den mest almindeligt ordinerede type. Efter testning fandt FDA lave til ikke-detekterbare niveauer af NDMA i al IR-metformin.
Den 21. august har alle syv farmaceutiske virksomheder fulgt tilbagekaldelsesanbefalingen og trukket deres ER Metformin-tabletter fra detailmarkedet:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (pakket under Actavis Pharma Inc.-mærket)
- Marksans Pharma Ltd. (pakket under etiketten Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Hvad er NDMA?
N-nitrosodimethylamin (NDMA) er en forurenende stof, der findes i luftforurening, vand og visse fødevarer, såsom mejeriprodukter, nogle grøntsager og saltet og forkullet kød. Alle udsættes for NDMA i en vis kapacitet, men lave niveauer forårsager typisk ingen negative helbredseffekter. FDAs nuværende acceptable grænse for NDMA i receptpligtig medicin er ikke mere end 96 nanogram pr. Dag.
Hvad skal du gøre, hvis din medicin blev tilbagekaldt?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, en certificeret diabetespædagog og ejer af diabetes og ernæring privat praksis Salute Nutrition, PLLC i Washington, fortæller Verywell via e-mail, at "det første skridt er at vide med sikkerhed, at din medicin er den nøjagtige, der blev tilbagekaldt. " Hun siger, "hvis din metformin ikke er forlænget frigivelse, behøver du ikke være bekymret."
Hvis du tager en tilbagekaldt version af ER-metformin, eller hvis du ikke er sikker på, at din medicin blev tilbagekaldt, skal du ikke stoppe med at tage den med det samme.
"Tag dine pilleflasker til dit apotek, og find ud af, om du har taget stoffer fra et af de tilbagekaldte partier," Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, en certificeret diabetespædagogspecialist og ernæringsdirektør hos Elmhurst Digestive og Leversygdomme i Queens, NY, fortæller Verywell via e-mail. "Apotekere kan muligvis erstatte den samme medicin fra et fremstillingsparti, der ikke er tilbagekaldt."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, en ADEPT-certificeret Diabetes Care and Education Specialist og Diabetes Educator på Wentworth-Douglass Hospital i Dover, New Hampshire fortæller Verywell via e-mail, at ”Patienterne skal spørge deres læge om andre behandlingsmuligheder, bede om en henvisning til en diabetesplejerske og uddannelsesspecialist og / eller registreret diætist for at foretage individuelle livsstilsændringer og komme med en plan og fortsætte med at tage deres medicin, indtil de diskuterer med deres udbyder. ”
Hvorfor skal du ikke stoppe med at tage metformin?
Metformin virker ved at mindske mængden af sukker, som din lever frigiver til dit blod, hvilket gør din krop mere følsom over for insulins virkninger. Hvis du pludselig afbryder brugen, kan det føre til farligt høje blodsukkerniveauer. Som et resultat kan du opleve:
- Hovedpine
- Koncentrationsbesvær
- Øget tørst og / eller sult
- Tør mund
- Træthed og døsighed
- Sløret syn
- Oppustethed
- Dehydrering
- Stakåndet
- Koma / død
Okemah tilføjer, at "Kronisk højt blodsukker kan forårsage beskadigelse af små blodkar (tænk på de små i øjnene - de samme udgør blodtilførslen til dine nyrer) og store blodkar."
Selv om metformin med øjeblikkelig frigivelse er mere almindeligt ordineret, siger Okemah, at former for forlænget frigivelse normalt er lettere at tolerere. Hvis din metformin blev tilbagekaldt, og din læge skifter dig til en version med øjeblikkelig frigivelse, kan du opleve nogle bivirkninger, såsom gas, oppustethed og diarré.
Men ifølge Okemah er disse "for det meste en forbigående bivirkning, der kan være irriterende, men kan løses." Hun opfordrer dig til at "tale med din læge om måder at afbøde dette, hvis det sker. [Og] Kontroller dit blodsukker!"
Hvis du tager en tilbagekaldt type metformin, vil din læge eller apotek samarbejde med dig om at anbefale en erstatning eller finde ud af en anden behandlingsmulighed, men fortsæt med at tage din medicin som ordineret i mellemtiden. Risikoen ved helt at stoppe medicinen opvejer risikoen for kortvarig eksponering for NDMA.
Hvad er sundhedseffekterne af NDMA-eksponering?
Du udsættes sandsynligvis for noget NDMA hver dag gennem luften omkring dig eller det vand, du drikker. Okemah tilføjer, at nitrosaminer som NDMA også nogle gange tilsættes til fødevarer som konserveringsmidler. Og selvom du sandsynligvis ikke er klar over, om du udsættes for lave niveauer, kan symptomer på for meget eksponering omfatte:
- Hovedpine
- Feber
- Kvalme
- Gulsot
- Opkast
- Mavekramper
- Svimmelhed
- Forstørret lever
- Nedsat funktion af lever, nyrer og lunger
På grund af undersøgelser, der forbinder langvarig NDMA-eksponering og visse typer kræft, er forureningen også klassificeret som et "sandsynligt humant kræftfremkaldende middel" af US Department of Health and Human Services.
FDA siger, at kortvarig eksponering for lave niveauer af NDMA sandsynligvis ikke vil medføre permanente sundhedsproblemer. Fortsæt med at tage din medicin, indtil du kan få en samtale med din læge om de næste trin.
Et ord fra Verywell
At finde ud af, at din medicin er blevet tilbagekaldt, kan være alarmerende. Men der er ingen grund til panik. Hvis du tager et af de tilbagekaldte mærker af metformin, vil din læge arbejde sammen med dig for at finde ud af de bedste passende næste trin. Ud over at fortsætte med din medicin som ordineret, er det også vigtigt at fortsætte med at følge din læge eller ernæringseksperts anbefalede diætplan for type 2-diabetes.
