Mayzent og Mavenclad til behandling af MS

I marts 2019 godkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) to nye lægemidler til multipel sklerose (MS): Mayzent (siponimod) og Mavenclad (cladribine). Som sygdomsmodificerende terapier er disse lægemidler beregnet til at reducere tilbagefald og / eller bremse sygdommens progression.

Mayzent og Mavenclad er begge godkendt til behandling af recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) samt aktiv sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS). Aktiv SPMS er en type MS, hvor en person stadig oplever tilbagefald, mens den også oplever en konstant progression af MS-relateret handicap.

Mayzent (men ikke Mavenclad) er også godkendt til behandling af klinisk isoleret syndrom (CIS).

Oversigt over Mayzent

Mayzent er en sfingosin 1-phosphatreceptormodulator, der ligner Gilyena (fingolimod), og menes at fungere ved at sekvestrere visse hvide blodlegemer (dine infektionsbekæmpende celler) inden for en persons lymfeknuder. Mayzent kan også have direkte antiinflammatoriske virkninger i hjernen og rygmarven.

Dosering

Mayzent er en oral medicin (taget gennem munden). Lægemidlet startes oprindeligt i en lav dosis og titreres derefter over en periode på fem dage. I modsætning til Gilyena er det kun visse mennesker, der har brug for overvågning af første dosis, for det meste dem med visse allerede eksisterende hjertesygdomme, såsom en historie med:

• Lav puls (kaldet sinusbradykardi)
• Hjerteanfald
• Hjertefejl
• Hjerteblok

Effektivitet

I et fase III forsøg iLancet, blev over 1.600 patienter med sekundær progressiv MS tilfældigt tildelt enten Mayzent eller et placebo-lægemiddel. Forskere fandt ud af, at antallet af patienter med bekræftet progression af handicap (tre måneder efter indtagelse af det tildelte lægemiddel) var signifikant lavere i Mayzent-gruppen end placebogruppen.

Derudover nedsatte Mayzent den årlige tilbagefaldsprocent (ARR) med 55%.

Advarsler og bivirkninger

Inden for ovennævnte undersøgelse var de mest almindelige bivirkninger af Mayzent:

• Hovedpine
• Højt blodtryk
• Forøgelse af leverfunktionstest

Desuden kan Mayzent øge en persons risiko for infektion ved at sænke antallet af hvide blodlegemer. Mayzent kan forårsage makulaødem, og en oftalmisk evaluering anbefales, før behandlingen påbegyndes. Mayzent kan også få din puls til at blive langsommere og et fald i lungefunktionen. Blodtrykket bør også overvåges under behandling.

Når Mayzent stoppes, kan en persons MS-symptomer vende tilbage og endda blive værre sammenlignet med før eller under behandlingen. Det er derfor, som med alle stoffer, det er vigtigt kun at stoppe en medicin under vejledning af din læge. Fortæl din læge, hvis dine MS-symptomer forværres, efter at du har stoppet medicinen.

Endelig er det værd at bemærke, at der med medicin i samme klasse som Mayzent er rapporteret om en sjælden tilstand kaldet Posterior Reversible Encefalopati Syndrome (PRES).

Hvis du udvikler en pludselig, alvorlig hovedpine, forvirring eller synsforandring, skal du straks kontakte din læge, da dette kan være et tegn på PRES.

Mens PRES normalt forbedres, efter at stoffet er stoppet, kan det føre til slagtilfælde, hvis det ikke behandles.

Producenterne af Mayzent anbefaler, at kvinder i den fødedygtige alder, der tager medicinen, bruger prævention under og i 10 dage efter at have stoppet det.

Oversigt over Mavenclad

Mavenclad er et lægemiddel, der sænker antallet af hvide blodlegemer involveret i myelin-ødelæggende angreb i MS. Myelin er den beskyttende dækning af nervefibre, der hjælper nervesignaler med at overføres effektivt; når beskadiget eller ødelagt forskellige MS-symptomer manifesterer sig.

På grund af Mavenclads sikkerhedsprofil anbefales dette lægemiddel til personer med MS, der ikke tåler eller reagerer godt nok på en anden MS-medicin. Med andre ord betragtes det ikke som en førstelinjebehandlingsmulighed som Mayzent er.

Dosering

Mavenclad er en oral medicin med et unikt behandlingsregime - det gives som to årlige behandlingskurser. Hvert årlige behandlingsforløb består af to behandlingsuge (også kaldet cyklusser), der har cirka en måneds mellemrum.

Mavenclad skal tages mindst tre timer fra andre orale lægemidler. Det skal tages med vand og sluges hele uden at tygge. Dine hænder skal være tørre, når du håndterer stoffet og vask dine hænder godt med vand bagefter.

Begræns kontakt med din hud og undgå at røre din næse, øjne og andre dele af kroppen. Hvis du får stoffet på din hud eller på en hvilken som helst overflade, skal du straks vaske det med vand.

Effektivitet

I et fase III forsøg iNew England Journal of Medicine, blev over 1.300 patienter med tilbagefaldende MS tilfældigt tildelt enten Mavenclad eller et placebo-lægemiddel.

Undersøgere fandt ud af, at dem, der tog Mavenclad, havde et lavere antal årlige tilbagefald (over 50 procent) sammenlignet med dem, der tog placebo. Desuden sammenlignet med placebo reducerede Mavenclad risikoen for handicapprogression og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af sygdomsaktivitet efter 96 uger.

Advarsler og kontraindikationer

Der er to sorte advarsler (alvorlige) advarsler for Mavenclad:

• Mavenclad kan øge risikoen for malignitet (kræft), så det er kontraindiceret hos mennesker med nuværende maligniteter.
• Mavenclad kan forårsage fosterskader, så det er kontraindiceret hos gravide kvinder. Faktisk rådes kvinder i den fødedygtige alder og mænd til at bruge prævention, mens de tager Mavenclad og i mindst seks måneder efter den sidste dosis.

Ud over dem med kræft eller som er gravide, anbefales Mavenclad ikke til personer, der har aktive infektioner, eller som er humane immundefektvirus (HIV) positive, ammer eller er allergiske over for cladribin.

Potentielle bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger af Mavenclad inkluderer:

• Øvre luftvejsinfektioner
• Hovedpine
• Nedsat antal hvide blodlegemer

Ved at sænke antallet af hvide blodlegemer kan Mavenclad øge en persons risiko for infektion, herunder meget alvorlige infektioner som tuberkulose (TB), hepatitis B og C og herpes zoster (helvedesild).

Dette lægemiddel er også forbundet med leverskade blandt andre sundhedsrisici.

Et ord fra Verywell

Både Mayzent og Mavenclad tilbyder håb for dem, der lever med MS, især dem med aktiv sekundær progressiv MS.

Måske mere sjæl-omrøring er, at disse to stoffer er baby skridt mod til sidst at finde en kur. Forestil dig en verden uden multipel sklerose - en smuk tanke, der måske en dag kan være inden for vores rækkevidde.