Tivicay (dolutegravir) er et antiretroviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af hiv hos voksne og ældre børn. Licenseret til brug af U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2013, er Tivicay medtaget på listen over foretrukne midler, der anvendes til førstelinjebehandling af HIV.
Billede med tilladelse til ViiV HealthcareTivicay tilhører en klasse med lægemidler kaldet integrasehæmmere, der virker ved at blokere et kaldet enzymintegraseat virussen bruger til at "kapre" en celles genetiske maskineri. Ved at gøre det kan hiv ikke lave kopier af sig selv og undertrykkes hurtigt til ikke-detekterbare niveauer.
Dolutegravir bruges også i kombinationsmedicinerne Dovato (dolutegravir + lamivudin), Juluca (dolutegravir + rilpivirin) og Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin), som hver kan bruges alene i en dosis en gang dagligt.
Der er ingen generiske versioner af Tivicay.
Anvendelser
Tivicay bruges til behandling af hiv hos voksne og børn fra 12 år og derover, der vejer mindst 30 kg. Det kan bruges til at behandle nyinficerede mennesker såvel som dem, der har oplevet behandlingssvigt.
Tivicay ordineres aldrig alene. I stedet bruges det som en del af antiretroviral kombinationsbehandling med mindst en anden antiretroviral af en anden klasse.
Tivicay kan ikke helbrede hiv, men kan med korrekt brug forhindre sygdomsprogression og reducere risikoen for alvorlige hiv-associerede sygdomme.
Før du tager det
Før du tager Tivicay eller et andet antiretroviralt lægemiddel, vil din læge bestille blodprøver for at "profilere" din virus og bestemme, hvilke lægemidler der er mest effektive til at opnå viral undertrykkelse. Disse inkluderer:
- Test af genetisk resistens, som identificerer de typer og antal mutationer, der giver resistens
- Fænotypisk test, som direkte udsætter virussen for de forskellige antiretrovirale lægemidler for at se, hvilken der fungerer bedst
Selvom du er nyinficeret eller aldrig har taget antiretrovirale lægemidler, er det muligt at få en lægemiddelresistent virus gennem sex, delte nåle eller andre former for transmission. Genetisk og fænotypisk test hjælper med at vælge de lægemidler, der er bedst i stand til at overvinde disse varianter.
Test af genetisk resistens bruges også til at bestemme den passende Tivicay-dosis, hvis din virus er mindre følsom over for integrasehæmmere som en klasse (se "Doser" nedenfor).
Forholdsregler og kontraindikationer
Tivicay er kontraindiceret til brug hos mennesker, der tidligere har haft en overfølsom reaktion på dolutegravir.
Tivicay bør også anvendes med forsigtighed hos mennesker med hepatitis B, hepatitis C og andre former for leversygdom på grund af risikoen for hepatotoksicitet (leverforgiftning). Hvis det anvendes, skal der udføres rutinemæssige leverfunktionstest (LFT'er).
Andre Integrase-hæmmere
Ud over Tivicay er der to andre integrasehæmmere, der er godkendt til brug af FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
FDA godkendte også en injicerbar behandling i januar 2021 kaldet Cabenuva (cabotegravir + rilpivirin), der kun kræver dosering en gang om måneden.
Vocabria bruges udelukkende som "ladningsdosis" for Cabenuva snarere end som en løbende form for terapi. Når den optimale blodkoncentration er nået, skiftes Vocabria i sin orale form til Cabenuva i sin injicerbare form.
Bivirkninger
Tivicay og andre integrasehæmmere er mindre tilbøjelige til at forårsage bivirkninger end mange af deres tidligere generations kolleger. Alligevel har stoffet i sjældne tilfælde været kendt for at forårsage alvorlige og potentielt livstruende reaktioner hos nogle mennesker
almindelige
De fleste af bivirkningerne fra Tivicay har tendens til at være milde og forsvinde inden for en uge eller to, når din krop tilpasser sig behandlingen. De mest almindelige inkluderer (efter rækkefølge):
- Søvnløshed (3% af brugerne)
- Træthed (2% af brugerne)
- Hovedpine (2% af brugerne)
- Depression (1% af brugerne)
Andre bivirkninger, herunder svimmelhed, kvalme, diarré og unormal drøm, forekommer hos mindre end 1% af brugerne.
Rådgiv altid din læge om eventuelle bivirkninger, du oplever, mens du er på Tivicay, især hvis de vedvarer eller forværres.
Alvorlig
Selvom det er sjældent, er der rapporteret om alvorlige bivirkninger hos brugere af Tivicay. Nogle forekommer i uger med behandling, mens andre er forbundet med løbende brug. Disse inkluderer:
- Overfølsomhed over for lægemidler: Symptomer, der typisk forekommer inden for 4 til 6 uger efter behandlingens start, kan være alvorlige og kan involvere et alvorligt udslæt, feber, kropssmerter, blærende hud, hævelse i ansigtet, hepatitis og åndedrætsbesvær.
- Hepatotoksicitet: Symptomer, der typisk opleves hos mennesker med eksisterende leversygdom, kan omfatte hævelse i maven, ekstrem træthed, kvalme, opkastning, mørk urin og gulsot.
- Immunrekonstitutions inflammatorisk syndrom (IRIS): Dette er en paradoksal reaktion, hvor antiretroviral terapi udløser en immunoverreaktion eller "afmaskerer" en udiagnosticeret infektion som tuberkulose, typisk hos mennesker med et lavt CD4-tal.
Selvom Tivicay kan forårsage overfølsomme reaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), udgør det minimal risiko for en alvorlig helkropsallergi kendt som anafylaksi.
Doser
Tivicay fås i tre tabletformuleringer, der muliggør ændring af doser efter behov:
- 50 milligram tabletter: En gul, rund, filmovertrukken pille præget med "SV 572" på den ene side og "50" på den anden
- 25 milligram tabletter: En lysegul, rund, filmovertrukken pille præget med "SV 572" på den ene side og "25" på den anden
- 10 milligram tabletter: En hvid, rund, filmovertrukken pille præget med "SV 572" på den ene side og "10" på den anden
Den anbefalede dosis til voksne og børn kan variere efter vægt såvel som resultaterne af genetisk testning.
Andre ændringer
Koncentrationen af Tivicay i blodet kan reduceres, når den tages sammen med visse lægemidler (se "Lægemiddel-lægemiddelinteraktioner" nedenfor).
Disse inkluderer en stor klasse medikamenter kaldet cytochrom P450 (CYP450) -induktorer, der er afhængige af det samme enzym til metabolisering som Tivicay. Konkurrencen om enzymet kan medføre, at dolutegravir-niveauerne falder, hvilket reducerer dets effektivitet.
Det samme kan forekomme med en anden klasse medikamenter kaldet uridin 5'-diphospho-glucuronosyltransferase 1A (UGT1A) inducere.
For at kompensere for dette ville dosis en gang dagligt blive øget til to gange dagligt for bedre at opretholde den optimale terapeutiske koncentration.
Sådan tages og opbevares
Tivicay kan tages med eller uden mad. Pillerne skal sluges hele; ikke tygge, knuse eller dele pillerne, da dette kan påvirke lægemiddelabsorptionen.
Tivicay kan opbevares sikkert ved stuetemperatur, ideelt omkring 25 ° C. Opbevar pillerne i deres originale lysmodstandsbeholder, og undgå at opbevare dem på en solrig vindueskarm eller i handskerummet. Kassér piller, der er udløbet.
Hvis du går glip af en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for din næste dosis, skal du springe den originale dosis over og fortsætte som normalt. Dobbelt ikke doserne op.
Advarsler og interaktioner
Tivicay kan bruges sikkert under graviditet. Dette står i modsætning til tidligere bekymringer over lægemidlet, som førte til, at FDA i 2019 midlertidigt fjernede det fra listen over foretrukne førstelinjeagenter.
Flere mindre undersøgelser offentliggjort i 2018 og 2019 havde antydet, at Tivicay kunne forårsage neurale rørfødselsdefekter, hvis det blev taget i første trimester. Undersøgelserne, der involverede i alt 11 tilfælde i Botswana og Rwanda, viste sig senere at være forbundet med folatmangel. snarere end nogen virkning af dolutegravir. Som svar genindførte FDA Tivicays foretrukne status i februar 2021.
Alligevel mangler der velkontrollerede undersøgelser, der undersøger den langsigtede sikkerhed af Tivicay under graviditet. Hvis du er gravid eller i din fødedygtig alder, skal du tale med din læge for fuldt ud at forstå fordelene og risiciene ved behandlingen.
Amning anbefales ikke til kvinder med HIV uanset deres behandlingsstatus.
Lægemiddel-lægemiddelinteraktioner
Tikosyn (dofetilide), et lægemiddel, der anvendes til behandling af hjertearytmi (uregelmæssig hjerterytme), er kontraindiceret til brug sammen med Tivicay.Tagning af lægemidler sammen kan øge koncentrationen af dofetilid i blodet og kan fremkalde alvorlig og potentielt livstruende arytmi. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Andre interaktioner kan påvirke koncentrationen af Tivicay i blodet, herunder de førnævnte CYP450- og UGT1A-inducere. I nogle tilfælde kan interaktionen overvindes ved at justere dosis eller tage medicin med flere timers mellemrum. Andre interaktioner kræver lægemiddelerstatning.
Blandt de interaktioner af særlig bekymring er:
- Antiretrovirale lægemidler: Intelence (etravirin), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapin) samt kombinationen af Aptivus (tipranavir) og Norvir (ritonavir)
- Antikonvulsiva: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepin), Trileptal (oxcarbazepin) og andre
- Calciumtilskud
- Glucophage (metformin)
- Jerntilskud
- Tuberkulosemedicin: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin) og andre
- Perikon
For at undgå interaktioner skal du altid rådgive din læge om ethvert lægemiddel, du tager, hvad enten de er receptpligtige, receptfrie, urtemedier, ernæringsmæssige eller rekreative.
.jpg)
.jpg)
