RossHelen / Getty Images
Vigtigste takeaways
- EUA for Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccinen siger, at kvinder, der er gravide eller ammer, bør diskutere deres muligheder med deres sundhedsudbyder.
- Ekspertgrupper anbefaler gravide kvinder at balancere tilgængelige data om vaccinesikkerhed, deres risiko for en COVID-19-infektion og deres individuelle risiko for infektion og svær sygdom.
Der dannes en linje for at modtage Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen, der blev godkendt til nødbrug (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) den 11. december, og Moderna COVID-19-vaccinen, som modtog en EUA den 18. december. Sundhedspersonale er først op, en befolkning, der omfatter over 300.000 gravide eller ammende personer. Er vaccinen sikker for dem? FDA foreslår, at svaret er ja, det meste af tiden. Ifølge EUA, "hvis du er gravid eller ammer, skal du diskutere dine muligheder med din sundhedsudbyder."
"Jeg føler stærkt, at kvinder skal være i stand til at have en samtale med deres udbyder om fordelingsrisikoforholdet," siger Linda O'Neal Eckert, MD, professor i Kvindesundhedsafdelingen ved Institut for Obstetrik og Gynækologi ved University of Washington , fortæller Verywell. Eckert var medforfatter til American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) praksis rådgivende "Vaccination gravide og ammende patienter mod COVID-19." "Mange kvinder kan vælge, at fordelen ved at blive beskyttet mod COVID-19 - en sygdom, der er kendt for at være så farlig og endda dødelig - opvejer risikoen."
Den 12. december udsendte det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP) en foreløbig anbefaling til brug af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen hos personer over 16 år til forebyggelse af COVID-19. der er gravide eller ammer mangler stadig, men ACIP fastslår, at gravide og ammende kvinder kan vælge at blive vaccineret, når vaccinerne er tilgængelige for dem.
Ifølge CDC er der ingen beviser for, at antistoffer dannet ved COVID-19-vaccination forårsager noget problem med graviditet, herunder udviklingen af moderkagen.
ACOG anbefaler, at gravide og ammende personer, der falder i ACIP-prioritetsgrupper, skal være i stand til at modtage COVID-19-vaccinen.
COVID-19 infektionsrisiko under graviditet
Ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) betragtes graviditet som en risikofaktor for svær COVID-19. Data fra adskillige undersøgelser viser, at gravide kvinder med COVID-19 har en øget risiko for ICU-indlæggelse, behov for mekanisk ventilation og ventilationsstøtte (ECMO) og død sammenlignet med ikke-gravide kvinder med COVID-19.
ACOG bemærker også, at følgende underpopulationer af gravide kvinder har en højere risiko for COVID-19-komplikationer:
- Gravide kvinder med comorbiditeter såsom fedme og diabetes
- Sorte og spansktalende gravide kvinder
- Asiatiske og indfødte hawaiiske / stillehavsboere gravide kvinder
"Gravide kvinder og nyfødte er af natur immunkompromitterede og har højere risiko for mange infektioner," siger Dena Hubbard, MD, en neonatolog ved Children's Mercy i Kansas City, Missouri og medlem af American Academy of Pediatrics (AAP) -sektionen om neonatal -Perinatal medicin, fortæller Verywell. "Jeg har behandlet mange babyer født af COVID-positive mødre - nogle godt babyer, nogle NICU babyer."
Hvad det betyder for dig
Hvis du er gravid, skal du vide, at du har mulighed for at modtage COVID-19-vaccinen, hvis du og din læge er enige om, at fordelene opvejer risiciene.
Hvorfor gravide kvinder er udelukket fra kliniske studier med vaccine-COVID-19
På trods af en betydelig advokatindsats blev ingen gravide oprindeligt inkluderet i COVID-19-forsøg - inklusive dem fra Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca og Novavax. Deres udelukkelse kan tilskrives mange årsager såsom:
- Historisk præcedens inden for amerikansk sundhedssystem for at udelukke gravide kvinder fra kliniske forsøg
- Bekymringer for forsinkelse af FDA-godkendelse
- Bekymringer for mulig skade på den gravide kvinde og hendes foster
I henhold til en erklæring fra 1. december 2020 fra Society of Maternal and Fetal Medicine (SMFM), en organisation, der længe har været fortaler for at inkludere mere klinisk forskning for at omfatte gravide kvinder, "er praksis med beskyttelse ved eksklusion skadelig ..." Ligesom ACOG anbefaler SMFM også stærkt, at gravide kvinder har adgang til COVID-19-vacciner i alle faser af fremtidige vaccinekampagner, og at hun og hendes sundhedspersonale deltager i "delt beslutningstagning" vedrørende vaccinen. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Under deres panelmøde den 10. december opfordrede FDA vaccineproducenterne til at foretage undersøgelser af gravide dyr, før de startede forsøg med gravide og ammende kvinder. Eksperimenter med rotter ved hjælp af Pfizer- og Moderna-vaccinerne viste ingen skadelige virkninger for graviditet eller fosterudvikling. CDC finansierer også forskning på Duke University om gravide kvinder, der vælger at modtage COVID-19-vaccinen. Disse resultater er måneder væk.
Efter de positive resultater fra dyreforskningen meddelte Pfizer den 18. februar, at et forsøg med Pfizer-vaccinen hos gravide kvinder, som vil inkludere ca. 4.000 mennesker, begyndte at administrere doser. Det er den første COVID- 19 forsøg med gravide kvinder.
Moderna har lanceret et register til sporing af gravide personer, der vælger at blive vaccineret.
Hubbard håber, at vi med tiden vil have data og beviser, der tyder på, at det er usandsynligt, at virussen overføres fra mor til foster i livmoderen. ”Forskere, læger, folkesundhedsembedsmænd var nødt til at handle hurtigere end præcision, hvilket resulterede i mange hyppige ændringer og anbefalinger baseret på de bedste tilgængelige videnskabelige beviser på det tidspunkt,” siger hun. "Det har været svært at prøve at følge med på de seneste anbefalinger for både offentligheden og os i frontlinjen."
Linda O'Neal Eckert, MD
Mange kvinder kan vælge, at fordelen ved at blive beskyttet mod COVID-19 - en sygdom, der er kendt for at være så farlig og endda dødelig - opvejer risikoen.
- Linda O'Neal Eckert, MDEr Pfizer-BioNTech-vaccinen sikker for gravide kvinder?
Sikkerhedsoplysninger på Pfizers hjemmeside siger: "Tilgængelige data om Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, der administreres til gravide kvinder, er utilstrækkelig til at informere vaccinerelaterede risici under graviditet." Vi ved, at flere data til sidst vil komme fra Pfizers forsøg med gravide kvinder, men indtil videre er alt, hvad vi har, forskningen om vaccines sikkerhed og effekt offentliggjort i den peer-reviewed og højt respekteredeNew England Journal of Medicine. Det viser, at vaccinen på næsten 44.000 mennesker var 95% effektiv til forebyggelse af symptomatiske tilfælde af COVID-19.
Nogle kvinder i Pfizer-BioNTechs forsøg blev gravide i løbet af de foregående forsøg og oplevede ingen skadelige virkninger.
Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, farmaceut ved University of Chicago Medical Center, fortæller Verywell, at dette scenarie ikke er ualmindeligt. "Jeg arbejder med mange specialmedicin og terapier, der bliver godkendt med minimale data under graviditeten," siger hun. "Jeg prøver at gøre min bedste vurdering og give denne information og perspektiv til mine patienter så meget som muligt, så de kan træffe en informeret og understøttet beslutning."
Rotolo sagde, at hun ville være for at håndtere COVID-19-vaccinen på samme måde og er taknemmelig for, at hendes institutions plan giver gravide personale mulighed.
Både Pfizer-BioNTech og Modernas vacciner bruger en ny teknologi kaldet messenger RNA (mRNA), der omdanner kroppens egne celler til vaccineproducerende fabrikker for at bekæmpe coronavirus. MRNA-vaccinen:
- Er ikke en levende vaccine, hvilket betyder, at der er nul risiko for at inducere eller overføre COVID-19 gennem vaccination
- Går ikke ind i cellekernen
- Har ingen indflydelse på humant DNA
- Har meget lav teoretisk risiko for fosterskader
”Mens vi venter på bedre undersøgelser, opmuntres vi af manglen på biologisk sandsynlighed for skade på fosteret, og at mRNA ikke bliver inkorporeret i DNA'et,” siger Eckert, der også konsulterer Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Afvejning af fordele og risici ved at få en COVID-19-vaccine under graviditet
Der er 20 millioner sundhedspersonale og 100 millioner mennesker med højrisiko-medicinske tilstande, der bor i USA. Den nationale fire-fasede tilgang til retfærdig vaccinedistribution kalder ikke specifikt "graviditet" eller den rækkefølge, som sundhedspersonale skal prioriteres i. Som vi har set med andre anbefalinger under pandemien, tager hver stat og hospitalets vaccinationssted en lidt anden tilgang til, hvordan de vælger at implementere vejledningen og fordele deres begrænsede udbud.
”Risiko- og fordelanalysen er kompliceret for patienter,” fortæller Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, en børnelæge og kommissær for Human Relations Commission (HRC) for byen Fremont, Californien, Verywell. Hun har deltaget aktivt i CDC-partneropkald som medlem af AAP Council on Children & Disasters og anbefaler gravide kvinder at tage følgende i betragtning, når de træffer en beslutning om, hvorvidt de skal få en COVID-19-vaccine eller ej:
- Lokale forhold og samfundets udbredelse af COVID
- Personlig risiko og enhver professionel eksponering (eller familiemedlemmers nærhed)
- Medicinske risici og eventuelle comorbiditeter
- Kendt effekt ved ikke-graviditet
- Kendte bivirkninger under graviditet
- Fravær af direkte data
”Jeg tror personligt, at beslutningen om at blive vaccineret skal være mellem udbyderen og patienten,” fortæller Sasha Yep, en sygeplejerske, der i øjeblikket er 24 uger gravid med sit tredje barn, til Verywell.
Yep skiftede til en job-fra-hjemmeposition som telefontursygeplejerske for en midwestern sundhedsvirksomhed under pandemien og betragter sig selv som en lavere risiko end sine jævnaldrende, der arbejder i hospitalsindstillinger, mens hun er gravid. ”Jeg synes stadig, at alle gravide sundhedsarbejdere skal tale med deres OB-GYN for at vurdere status for deres graviditet, deres helbred, vægt og udvikling af fosteret, eventuelle allergier og tidligere reaktioner på vacciner, før de får en COVID-19-vaccine gennem deres arbejdsgiver."
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
