Håndteringen af Parkinsons sygdom er ikke uden vanskeligheder. Medicinen levodopa / carbidopa (også kendt som Sinemet) betragtes stadig som den gyldne standardbehandling for motoriske symptomer på denne sygdom. Men i betragtning af at Sinemet er kortvirkende, er der perioder mellem doser, hvor symptomerne gentager sig, når lægemiddelniveauerne falder. Og når sygdommen skrider frem, bliver denne medicin mindre effektiv til at kontrollere fremadskridende symptomer. Patienter er nødt til at tage hyppigere doser i et forsøg på at undgå "off perioder", hvor lægemiddeleffekten forsvinder.
En mere fordelagtig tilgang ville være en formulering, der frigiver levodopa / carbidopa langsommere, hvilket giver mere stabile niveauer af medicinen og reducerer udsving i symptomer. Dette ville grundlæggende betyde mindre "fritid" for Parkinsons patienter.
Lighthaunter / iStock / Getty Images
Hvordan det virker
Rytary er godkendt til behandling af Parkinsons sygdom. Det er en oral kapselform med forlænget frigivelse af carbidopa / levodopa, en lægemiddelkombination, der er blevet brugt i årtier i sin øjeblikkelige frigivelsesform (almindeligvis kendt under mærkenavnet Sinemet). I modsætning til sin forgænger, med Rytary, findes både umiddelbare og udvidede niveauer af carbidopa / levodopa i blodet efter en enkelt dosis.
Godkendelse af dette lægemiddel kom efter resultaterne af to store kliniske forsøg. Den første APEX-PD var en veldesignet undersøgelse (randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret), hvor 381 patienter med tidlig Parkinsons sygdom fik enten en af tre faste doser af lægemidlet eller placebo i 30 uger. Resultaterne viste en forbedring af både motoriske færdigheder, aktiviteten i den daglige liv og livskvalitetsendepunkter.
ADVANCE-PD adskiller sig fra den første undersøgelse, det andet kliniske forsøg, med forsøgspersoner med fremskreden sygdom, der oplevede motoriske udsving eller "off-time". Treoghalvfems patienter blev randomiseret til at modtage enten Rytary eller carbidopa-levodopa med øjeblikkelig frigivelse, deres grundpiller. De, der modtog den nye medicin, havde signifikant mindre "fritid", hvilket resulterede i mere "til tiden" uden dyskinesier sammenlignet med dem, der fik deres normale medicin med øjeblikkelig frigivelse.
Hvad gør Rytary bedre?
Rytary er ikke det første præparat med forlænget frigivelse. Stalevo (som indeholder levodopa, carbidopa og entacapon) har været på markedet siden og er ret effektiv for mange patienter. Hvad gør denne nye formulering bedre?
"FDA-godkendelsen af RYTARY (udtalt rug-TAR-ee) er en vigtig nyudvikling til behandling af Parkinsons sygdom og giver et carbidopa-levodopa-produkt med forlænget frigivelse, der behandler Parkinsons sygdom," sagde Fred Wilkinson, præsident og administrerende direktør, Impax Laboratories. "RYTARY er designet til at imødekomme et af de mest betydningsfulde udækkede behov for patienter, der lever med Parkinsons sygdom, hvilket er at reducere tiden i løbet af dagen, når deres symptomer ikke kontrolleres tilstrækkeligt."
Selvom det ikke er den kur, vi venter på, giver Rytary endnu et lægemiddel i den kliniske værktøjskasse. Din læge vil være i stand til at afgøre, om det er hensigtsmæssigt at bruge det til behandling af din sygdom, eller om en anden medicin giver bedre resultater.