Tysabri til behandling af multipel sklerose

Tysabri (natalizumab) er et receptpligtigt immunmodulator, der anvendes til behandling af multipel sklerose (MS). Med denne sygdom beskadiger immunsystemet myelinet, der dækker dine nerver, og lader dem ikke arbejde korrekt. Tysabri forhindrer visse immunceller i din blodbane i at krydse blod-hjerne-barrieren, hvilket hjælper med at beskytte myelin i din hjerne og rygmarv fra at blive beskadiget.

Indikationer

Tysabri bruges som en sygdomsmodificerende terapi, hvilket betyder, at det er beregnet til at bremse sygdommens progression snarere end at håndtere symptomer. Det er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til mennesker med tilbagefaldende former for MS såvel som til Crohns sygdom.

Det er generelt ordineret til folk, der:

• Svar ikke på andre sygdomsmodificerende terapier, hvilket betyder, at deres sygdom fortsætter med at forværres
• Tåler ikke andre MS-lægemidler, normalt på grund af skadelige eller generende bivirkninger

Mens Tysabri viser sig at være effektiv, betragtes det ikke som en førstelinjebehandling, fordi det i sjældne tilfælde kan forårsage en potentielt dødelig hjerneinfektion (se nedenfor).

Effektivitet

Tysabri er FDA-godkendt til MS (RRMS) med tilbagefald.

Talrige undersøgelser har vist lægemidlets effektivitet i RRMS, hvor fordelene er:

• Nedsat tilbagefaldsprocent på op til 68 procent over to år
• Langsommere progression af handicap
• Langvarige remissioner

En nylig undersøgelse af Tysabri hos patienter med SPMS viste ikke nogen fordel ved at bremse handicapprogression målt ved en kombination af tests; der var dog noget forslag om fordel ved at bremse tabet af funktion i de øvre ekstremiteter. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte dette fund.

Administration

Tysabri er en monoterapi, hvilket betyder, at den ikke kombineres med anden MS-medicin.

Lægemidlet administreres som en infusion (givet gennem din blodåre) en gang hver 28. dag. Du er nødt til at gå til et infusionscenter eller nogle gange til et lægekontor for at få det gjort.

Bivirkninger

Almindelige bivirkninger af Tysabri inkluderer:

• Hovedpine
• Urinvejsinfektion
• Lunginfektion
• Næse- og halsinfektioner
• Vaginitis
• Mavesmerter eller kvalme
• Træthed
• Depression
• Diarré
• Udslæt
• Smerter i led eller ekstremiteter

Hvis nogen af ​​disse bivirkninger bliver særlig generende eller ikke forsvinder, skal du fortælle det til din læge.

Mere alvorlige bivirkninger er mulige.Hvis du oplever eller har mistanke om et af følgende, skal du straks kontakte din læge:

• Herpesinfektion i centralnervesystemet: Symptomerne inkluderer pludselig feber, svær hovedpine og forvirring; kan være dødelig
• Herpesinfektion i øjet: Symptomerne inkluderer ændringer i synet, rødme og øjensmerter; kan forårsage blindhed
• Leverskader: Symptomerne inkluderer gul hud og øjne, mørk urin, kvalme, træthed eller svaghed og opkastning
• Allergisk reaktion: Symptomerne inkluderer nældefeber, kløe, åndedrætsbesvær, brystsmerter, svimmelhed, kulderystelser, udslæt, kvalme, rødmen i huden, lavt blodtryk og muligvis anafylaksi

Vigtige advarsler

Den mest alvorlige (men sjældneste) risiko for at tage Tysabri er progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), som er en potentielt dødelig hjerneinfektion forårsaget af John Cunningham (JC) -virus. Du skal også være opmærksom på, at der kan være konsekvenser, når du starter og derefter stopper Tysabri

PML

Faktorer, der øger din risiko for at få PML, mens du tager Tysabri, inkluderer:

• Kombination af Tysabri med andre lægemidler, der svækker immunforsvaret
• At tage Tysabri i mere end to år
• Testet positivt for JC-virusantistoffet

For at bestemme din risiko skal du forvente, at din læge vil teste dit blod for antistoffet mod JC-virus inden ordination af Tysabri og afhængigt af resultaterne og gentage dem med jævne mellemrum. Baseret på resultaterne vil din læge bestemme forholdet mellem risiko og fordel for dig.

JC Virus Antistof Test & Tysabri

Derudover vil du sandsynligvis have en magnetisk resonansbilleddannelse (MR), inden du starter stoffet. Dette er for at hjælpe din læge med at skelne mellem MS-symptomer og mulige PML-symptomer.

PML symptomer inkluderer:

• Gradvis svaghed på den ene side af kroppen
• Klodsethed
• Visionsændringer
• Personlighedsændringer
• Problemer med tænkning, hukommelse og orientering, der fører til forvirring

Tysabri kan kun gives i et infusionscenter, der er registreret via TOUCH-programmet. TOUCH står for "Tysabri Outreach: Unified Engagement to Health." Det blev indført for at forhindre PML og fange potentielle sager i de tidlige stadier.

Rebound-effekten

En anden bekymring med Tysabri er fænomenet kendt som rebound. Dybest set, hvis du holder op med at tage stoffet, kan MS-tilbagefaldssymptomer vende tilbage og i nogle tilfælde være værre end før du startede behandlingen.

En undersøgelse fra 2014 konkluderede, at afbrydelse af Tysabri-terapi var knyttet til en næsten dobbelt så stor stigning i risikoen for tilbagefald. En fjerdedel af deltagerne havde også flere tilbagefald efter at have stoppet Tysabri end før behandlingen blev startet.

Hvorfor dette sker, og hvordan man forhindrer det, er uklart.

Hvis du vil afbryde Tysabri, skal du sørge for at diskutere det med din læge og nøje overveje de mulige konsekvenser.

Kontraindikationer

Du bør ikke tage Tysabri, hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid. Det er et lægemiddel "graviditetskategori C", hvilket betyder, at det har forårsaget skade på fostre i dyreforsøg, men effekten hos mennesker er ukendt. Du skal gå ud af Tysabri et par måneder, før du prøver at blive gravid, så sørg for at tale med din læge om dine planer.

Kombiner ikke Tysabri med immunsuppressiva, immunmodulatorer eller kortikosteroid Solu-Medrol.

Endelig må du ikke tage Tysabri, hvis du har et kompromitteret immunsystem eller en nuværende infektion.

Koste

Tysabri er en dyr MS-behandling til $ 6.864 om måneden plus omkostningerne ved infusionscentret. Din forsikring kan dække noget eller alt dette.

Derudover tilbyder producenten programmer, der kan hjælpe dig med at få råd til denne behandling. For mere information kan du ringe til firmaet på 1-800-456-2255 eller besøge deres hjemmeside.

Et ord fra Verywell

Du bliver nødt til at arbejde tæt sammen med din læge for at afgøre, om Tysabri er den rigtige medicin til dig, og sørg for at afveje alle risici og fordele. Det er en vanskelig proces, men i sidste ende er målet at finde de behandlinger, der fungerer bedst for dig - og det er et værdifuldt mål.