PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Vigtigste takeaways
- FDA har godkendt en tredobbelt negativ brystkræftvaccine til brug i kliniske forsøg med mennesker.
- Vaccinen blev udviklet af forskere ved Cleveland Clinic i Ohio og arbejder ved at træne immunsystemet til at dræbe celler, der udtrykker proteinet alfa-lactalbumin.
- Den teknologi, der blev brugt til at udvikle vaccinen, kunne også anvendes til kræft ud over brystkræft.
Den 21. december godkendte Food and Drug Administration (FDA) en undersøgelsesmedicinsk ansøgning om en tredobbelt negativ brystkræftvaccine, der kunne reducere forekomsten af avanceret sygdom. Hjernebarnet til Vincent Tuohy, ph.d., en forsker i afdelingen for inflammation og immunitet ved Cleveland Clinic's Lerner Research Institute, har vaccinen forudgående licens til bioteknologiselskabet Anixa Biosciences.
Trippel-negativ brystkræft - så navngivet fordi den ikke producerer receptorer for hormonerne østrogen og progesteron og kun producerer HER2, receptoren for protein human epidermal vækstfaktor, i små mængder - tegner sig for ca. 10-15% af alle brystkræftformer , hvilket gør det til en af sygdommens sjældnere inkarnationer.
Medicinsk adskiller det sig fra andre brystkræftformer ved dets aggression og dens demografiske mål: kvinder under 40 år, sorte kvinder og kvinder, der har en BRCA1-mutation.
Vaccinen, fortæller Tuohy Verywell, fungerer i det væsentlige ved at nippe tumorudvikling i knoppen. Ved at indbygge immunceller med evnen til at genkende, angribe og dræbe kræftceller forhindrer det dem i nogensinde at nå en størrelse, hvor de kan påføre kroppen dødelig skade. Triple-negative brystkræftceller er karakteristiske, fordi de udtrykker proteinet alfa-lactalbumin, en vigtig bestanddel af modermælk, selv når deres vært ikke er gravid eller ammer.
”De fleste tredobbelt negative brystkræft udtrykker alfa-lactalbumin,” siger Tuohy. “Det er en fejl, som tumorer laver, fordi de ikke har nogen standardinhiberingsmekanismer gennem progesteron- og østrogen-signalering, der normalt ville forhindre ekspressionen af dette protein.” vaccinemekanismen som "blot at udnytte denne fejl."
Hvad det betyder for dig
Det vides i øjeblikket ikke, hvornår denne vaccine kan være tilgængelig for offentligheden. Hvis det viser sig at være effektivt og godkendt til brug flere år senere, er du ikke berettiget til at modtage vaccinen, hvis du ammer eller planlægger at amme i fremtiden.
Hvad sker der nu?
FDA's godkendelse rydder vejen for Cleveland Clinic at starte fase I kliniske forsøg med vaccinen. Forslaget vil blive styret af George Thomas Budd, MD, personale læge ved Cleveland Clinic's Taussig Cancer Center, og forsøgene vil også omfatte mænd, der udgør ca. 1% af alle brystkræftpatienter, rapporterer Tuohy.
Ideelt set vil forsøgene hjælpe læger med at afgøre, om vaccinen kan administreres sikkert til mennesker ved at give indsigt i dosisstørrelse, dosisnummer og immunitetsvarighed. Men det er svært at vide nøjagtigt, hvornår resultaterne kan komme.
”Mit hold tager [det] en dag ad gangen," siger Tuohy. "Vi håber at starte forsøgene inden udgangen af [andet kvartal] 2021, men vi har taget fejl så mange gange med så forventede tidslinjer. Vi håber at afslutte fase I-forsøg inden for to år efter start af dem. ”Han tilføjer, at han ikke har” nogen idé ”, hvornår vaccinen måske bliver bredt tilgængelig.
De foreløbige resultater af flere dyreforsøg udført af klinikken har været lovende. I en undersøgelse af hunmus udviklede hver enkelt af dem, der ikke modtog vaccinen, derefter brystkræft og døde.
Forsøgene vil blive finansieret af det amerikanske forsvarsministerium og gennemført hos mennesker, der ikke har til hensigt at amme, siger Tuohy. Da vaccinen betinger immunforsvaret for at udslette alle alfa-lactalbumin-udtrykkende celler, ville det have negative virkninger om mælkeproduktion.
Fremtiden for udvikling af kræftvaccine
Kræftvacciner kan opdeles i to lejre: dem designet til at forebygge kræft, som Tuohy's, og dem der er designet til at behandle det. De eneste direkte kræftbehandlingsvacciner, der i øjeblikket er tilgængelige, er sipuleucel-T / Provenge (til behandling af avanceret prostatacancer) og talimogen laherparepvec / T-VEC (til behandling af avanceret melanom, en aggressiv form for hudkræft).
Mange brystkræftbehandlingsvacciner er under udvikling, herunder peptidbaserede vacciner, helcellevacciner, genbaserede vacciner og dendritiske cellebaserede vacciner, men ingen har endnu avanceret tidligere fase II kliniske forsøg.
Kandidaterne kommer fra organisationer over hele landet, herunder Mayo Clinic i Jacksonville, Florida, University of Washington i Seattle og University of Texas MD Cancer Center i Houston, ifølge Pravin Kaumaya, ph.d., professor i translationel terapi ved Ohio State University Comprehensive Cancer Center.
Kaumaya og hans forskerteam arbejder på flere egne vacciner mod brystkræftbehandling. Yderst er en HER2-baseret peptidvaccine, der virker ved at manipulere genet, der koder for human epidermal vækstfaktor, hvilket forbedrer tumorvækst, invasion og metastase. Vaccinen er effektiv mod ca. 30% af brystkræft, men tredobbelt -negativ brystkræft er ikke en af dem, siger han.
Ser frem til
Hvis Cleveland Clinic-vaccinen viser sig at være sikker og effektiv, kan den "hæmme fremkomsten af tredobbelt negativ brystkræft" enten alene eller i kombination med det, Tuohy kalder "andre kompatible forebyggelsesstrategier." Det betyder dog ikke, at det er en mirakelkur mod sygdommen. Faktisk ville det være naivt at tro, at en vaccine alene ville være tilstrækkelig til at "kontrollere [fremkomsten og væksten" af en kræft af en "særlig aggressiv og dødelig" sort, siger Tuohy.
Men han siger dog, at vaccinen potentielt kunne bane vejen for yderligere fremskridt inden for onkologi - nemlig ved at banebrydende medicinsk teknologi, der til sidst kunne bruges til at udvikle vacciner til andre kræftformer.
”Så vi forestiller os et vaccinationsprogram fra det 21. århundrede her på Cleveland Clinic, der forhindrer sygdomme, som vi konfronteres med alderen, som vi synes er helt forebyggelige,” sagde Tuohy til Fox 8. “Vi tror, brystkræft, kræft i æggestokkene [og] måske prostata kræft er alle sygdomme, der kan forebygges, og det er derfor, vi ønsker at bringe vores vaccineprogram op til det 21. århundrede. ”
For sin del mener Kaumaya, at enhver vellykket vaccine mod brystkræftbehandling skal omfatte kontrolpunkthæmmere - lægemidler, der forhindrer kræftceller i at virke på immunsystemet.
”Bundlinjen er, at en vaccine skal lykkes, og du bliver nødt til at indarbejde flere modaliteter," siger han. "Og for mig er det vigtigste på dette stadium inkluderingen af kontrolpunkthæmmere. Denne kombination af immunterapier vil være afgørende for, at enhver af os, der udvikler brystkræftvacciner, skal lykkes. "
