FDA godkender beskyttende krave til atleter, der er i fare for hjerneskader

Hilsen af ​​Q30 Innovations

Nøgleudtag

• Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration godkendte markedsføring af Q-Collar, en kravehalskompressionskrave, der skulle beskytte hjernen mod gentagen påvirkning.
• Q-krave er ikke designet til at forhindre hjernerystelse eller andre alvorlige hovedskader.
• Selvom en person er iført ekstra beskyttelsesudstyr som Q-Collar, skal de stadig fokusere på at spille sikkert.

I de senere år har de potentielle sundhedsrisici for børn, der driver kontaktidræt, været i fokus. Nu udvikler virksomheder produkter til potentielt at beskytte hjernen under disse spil.

I slutningen af ​​sidste måned godkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) markedsføring af Q-Collar, en enhed, der bæres omkring en atlets hals, der skal hjælpe med at beskytte en atletes hjerne mod gentagne påvirkninger, for atleter over 13 år.

Forskning har tidligere vist, at børn og unge er mere tilbøjelige til at opretholde hjernerystelse end atleter på kollegialt niveau. En systematisk gennemgang fra 2015 fra University of Calgary offentliggjort iBritish Journal of Sports Medicinefandt ud af, at atleter, der spillede rugby, hockey og amerikansk fodbold, oplevede hjernerystelse i højere grad end i andre sportsgrene.

Mens Q-kraven kan spille en rolle i at beskytte atleter mod skader, er den ikke lavet for at forhindre hjernerystelse eller alvorlige hjerneskader. "Dette er en ny enhed, den første af sin art til denne anvendelse," fortæller Christopher M. Loftus, MD, fungerende direktør for kontoret for neurologiske og fysiske lægemidler i FDA's Center for Devices and Radiological Health, Verywell. "De kliniske undersøgelsesdata, der blev gennemgået af FDA, understøttede sikkerheden og effektiviteten af ​​denne enhed som et hjælpemiddel til at beskytte hjernen mod effekter forbundet med gentagne sub-hjernerystelser."

FDA udstedte markedsføringstilladelse for Q-Collar til Q30 Sports Science, LLC, kendt som Q30 Innovations. Den påtænkte pris på Q-krave i USA er ikke frigivet, men i Canada koster enheden i øjeblikket 250 canadiske dollars.

Potentiel rolle Q-krave i sikkerhed

Q-krave anses for at være en jugular venekompressionskrave. En undersøgelse fra 2016 fra Cincinnati Children's Hospital offentliggjort iBritish Journal of Medicinekiggede på den rolle, som disse halskompressionskraver kan have for at minimere hjernens kollision mod indersiden af ​​kraniet, også kendt som slosh, blandt fodboldspillere i gymnasiet.

Undersøgelser offentliggjort i tidsskriftetGrænser inden for neurologiogBritish Journal of Sports Medicinehar også fundet ud af, at Q-Collar viser løfte om at hjælpe med at beskytte unge atleter, der spiller henholdsvis hockey og fodbold.

Q-Collar kan muligvis spille en rolle i at hjælpe folk bedre med at beskytte sig selv, mens de spiller kontaktsport, men det er ikke blevet testet for effektivitet hos mennesker med en række sundhedsmæssige problemer. FDA anbefaler, at personer med visse tilstande som øget tryk i kraniet og kendt krampeanfald ikke bruger Q-krave.

Hvad det betyder for dig

Hvis du eller dit barn spiller kontaktsport, er Q-Collar ikke den sølvkugle, der forhindrer hjernerystelse og andre alvorlige hjerneskader. Det kan hjælpe med at begrænse slosh inde i hjelmen og med at lette slag af gentagne stød, men at spille sikkert bør også være en topprioritet.

Q-kravenes svage punkter

Mens denne undersøgelse viste, at halsvene kompressionskraver kan spille en rolle i at begrænse slosh, er Katherine Labiner, MD, en pædiatrisk og sportsneurolog hos Child Neurology Consultants of Austin, bekymret for, at dette kan være for teoretisk.

”Der er ingen form for billeddannelse eller noget, vi kan lægge i folks kranier for at vide nøjagtigt, hvad der sker [ved stød],” fortæller Labiner Verywell. "Når du læser nogle af disse oplysninger [på Q-krave] står der 'vi har ikke været i stand til at teste det hele, men vi antog også, at det ville gøre dette, reducere risikoen.'"

I deres pressemeddelelse skrev FDA, at en af ​​de undersøgelser, de overvejede, når de gennemgik Q-krave til markedsføringstilladelse, bestod af 284 forsøgspersoner, der var 13 år eller ældre, der var deltagere i et gymnasiefodboldhold. Omkring halvdelen havde Q-krave, og omkring halvdelen ikke, og hver atlet modtog en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning før sæsonen og efter sæsonen.

MR-erne kunne indikere strukturelle ændringer i hjernen, men Vernon Williams, MD, sportsneurolog og grundlæggende direktør for Center for Sports Neurology and Pain Medicine ved Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute i Los Angeles, fortæller meget godt, at der stadig kan opstå problemer, selv hvis det ikke er synligt på billeddannelse.

"Hvad jeg har set er, at Q-Collar har vist en reduktion i risikoen for at have disse strukturelle ændringer på billeddannelse, men det er et andet spørgsmål end om det reducerer hjernerystelse eller har nogen indvirkning på neurologisk funktion," siger Williams.

Der er brug for mere sikkert spil

I sportsgrene som hockey og fodbold bruger spillere allerede en række beskyttelsesudstyr til at hjælpe dem med at forblive sikre, mens de spiller sport. Q-kraven skal ifølge Loftus ikke erstatte eksisterende hjelme og andre enheder.

"Enheden blev undersøgt med brugere, der havde Q-krave sammen med andet beskyttende sportsudstyr forbundet med specifikke sportsaktiviteter, såsom hjelme og skulderpuder," siger Loftus. "Q-krave erstatter ikke og skal bæres med andet beskyttende sportsudstyr."

For at skabe et sikrere miljø for atleter mener Williams, at det er vigtigt at tage en mangesidet tilgang. "Hvis der er potentielle fordele ved udstyr, så vil vi bestemt ikke ignorere dem," siger Williams. "Men vi vil sikre os, at vi forstår dem. Der vil også være fordele ved at ændre adfærd."

En del af denne skiftende adfærd strækker sig også til at sikre, at en atlet holder op med at spille og bliver evalueret, hvis de viser tegn på hjernerystelse, ifølge Labiner.

"Hvis du går tilbage for tidligt, er du i fare for ikke kun at skade dig selv yderligere, men derefter også forlænge dit helbred," siger hun. "Jeg vil gerne minde børnene om," Vil du gå glip af et spil nu, eller er det så vigtigt at gå tilbage til det ene spil og især gå glip af resten af ​​sæsonen? ""

Centrene for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse skitserer nogle vigtige regler, som folk skal håndhæve på banen for at reducere risikoen for hjernerystelse eller anden alvorlig hjerneskade. Disse kan være nyttige til at skabe en mere sikker sportskultur:

• At slå en anden atlet i hovedet
• Brug deres hoved eller hjelm til at kontakte en anden atlet
• Oprettelse af ulovlige kontakter eller kontrol, tackling eller kollision med en ubeskyttet modstander
• Forsøger at skade eller sætte en anden atlet i fare for skade