Alex Dos Diaz / Verywell
Vigtigste takeaways
- FDA har godkendt en nødsituation til en ny hurtig spytprøve for COVID-19.
- Testen kan hjælpe med at diagnosticere virussen på tre timer.
- SalivaDirect er billigere og mindre invasiv end andre tests, men læger er usikre på, hvor præcis det vil være.
Food and Drug Administration (FDA) udstedte for nylig godkendelse til nødbrug til en ny hurtig spytprøve, der kunne hjælpe med at diagnosticere COVID-19 på tre timer. Testen, oprettet af forskere ved Yale University, kan hjælpe med at lindre belastningen på diagnostiske ressourcer. i laboratorier over hele landet. Men læger er bekymrede over dets nøjagtighed.
SalivaDirect, godkendt af FDA den 15. august, er enklere, billigere og mindre invasiv end at bruge en nasopharyngeal vatpind til at teste for SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19. Testen er ikke perfekt, og der er plads til et falsk negativt resultat. En fortrykt publikation i medRxiv viste, at SalivaDirect-testen havde sammenlignelige resultater med en nasopharyngeal vatpind 94% af tiden.
"For et par måneder siden ville jeg have sagt, at jeg ikke ville være interesseret i dette," fortæller Rajeev Fernando, MD, en ekspert i smitsomme sygdomme i Southampton, New York, Verywell. Fernando tilføjer dog, ”vi mangler stadig test. Vi har ikke nok maskiner, og test af polymerasekædereaktion (PCR) - den valgte diagnostiske test - er meget arbejdskrævende. "
En hurtigere måde at teste flere mennesker på
Da nogle patienter i øjeblikket skal vente op til to uger for at få resultater af COVID-19, siger Fernando, at denne form for hurtig test kan hjælpe med at reducere efterslæbet.
”Jeg vil bruge dette mere til at teste store befolkninger eller mennesker, der ikke er rigtig syge,” siger han. ”Det er en god måde at screene mennesker med lav risiko på. Men hvis en patient har symptomer og får en negativ spytprøve, vil jeg følge det op med en PCR-test. ”
Richard Watkins, MD, en infektionssygdomslæge i Akron, Ohio, håber, at denne særlige test kan hjælpe med at frigøre testfunktioner til PCR-test og reducere forsyningsproblemer med hensyn til testpinde.
"På den ene side er jeg glad for, at test kan udvides, og dette er en måde at få mange flere testet," fortæller Watkins, der også er lektor i intern medicin ved Northeast Ohio Medical University, Verywell. . "Men på den anden side er jeg bekymret over risikoen for falske negative testresultater."
Hvordan fungerer denne spytstest?
Med SalivaDirect-testen indsamler patienterne en prøve af deres eget spyt under vejledning af en sundhedsperson. Da prøven er indsamlet af patienten, kan det mindske risikoen for at udsætte sundhedspersonale for COVID-19, siger FDA.
SalivaDirect kræver heller ikke nogen særlig type vatpind eller opsamlingsenhed. I stedet kan en spytprøve samles i en hvilken som helst steril beholder.
Hvad det betyder for dig
Denne nye spytbaserede hurtige test for COVID-19 kan hjælpe med at afgøre, om du er positiv over for virussen, men den er ikke perfekt. Hvis du tester negativt for COVID-19 med denne metode og stadig har symptomer, skal du bede om en mere traditionel test.
Dette er ikke den første spytprøve, der får FDA-godkendelse til nødbrug; det er faktisk det femte, sagde agenturet i en pressemeddelelse, der annoncerede SalivaDirects godkendelse.
Denne test er dog unik, idet medicinsk personale ikke behøver at adskille en patients genetiske materiale, kaldet nukleinsyre, fra prøven.
”Dette er vigtigt, fordi de ekstraktionssæt, der blev brugt til dette trin i andre tests, tidligere har været udsat for mangel,” siger FDA. "At kunne udføre en test uden disse sæt forbedrer kapaciteten til øget test, samtidig med at belastningen på tilgængelige ressourcer reduceres."
I øjeblikket bruger NBA SalivaDirect til at teste asymptomatiske spillere og personale, ifølge en pressemeddelelse fra Yale. Nu, med FDA's godkendelse til nødbrug, er testen straks tilgængelig for andre organisationer og laboratorier.
I sidste ende siger eksperter, at denne nye test er et godt supplerende diagnostisk værktøj.
”Jeg synes bestemt, der er en indikation for denne test i dette klima,” siger Fernando. "Men jeg ville ikke kun stole på det."
.jpg)
.jpg)
