FDA godkender hjemmemedicin til behandling af brystkræft

Drazen_ / Getty Images

Vigtigste takeaways

• Phesgo er godkendt som behandling for tidlig og metastatisk HER2-positiv brystkræft.
• Det administreres i form af en injektion, der kan gives derhjemme inden for få minutter.
• Phesgo skal altid gives af en sundhedsperson, hvad enten det er hjemme eller på en klinik.

Den 29. juni annoncerede Food and Drug Administration (FDA) sin godkendelse af Phesgo, en injektion under huden, der kan bruges derhjemme til tidlig eller metastatisk HER2-positiv brystkræft.

FDA godkendte Phesgo fire måneder forud for tidsplanen som reaktion på coronavirus (COVID-19) -pandemien, hvilket gjorde det muligt for patienter at begrænse deres eksponering for sundhedsfaciliteter.

Oprettet af Genentech kombinerer Phesgo Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) og hyaluronidase-zzxf i en enkelt injektion.

Typisk gives Herceptin og Perjeta intravenøst ​​(IV, direkte i en vene) i en klinik, et infusionscenter eller et hospital. Da Phesgo gives som en injektion, er det muligt at modtage derhjemme fra en sundhedspersonale. Det er også meget hurtigere, det tager kun fem til otte minutter at administrere.

Hvad det betyder for dig

Hvis du har HER2-positiv brystkræft, og din onkolog har ordineret Herceptin såvel som Perjeta, er det værd at spørge om Phesgo, som kan give dig disse to lægemidler på meget kortere tid. Da Phesgo er godkendt til hjemmebrug, kan det give dig mere bekvemmelighed, når du administrerer din helbredstilstand.

Hvordan virker det?

Phesgos hovedkomponenter, Herceptin og Perjeta, betragtes ikke som kemoterapi, men snarere ”målrettet eller biologisk terapi ofte kombineret med kemoterapi, især i begyndelsen af ​​behandlingen”, David Riseberg, MD, chef for medicinsk onkologi og hæmatologi ved Mercy Medical Center i Baltimore , Maryland, fortæller Verywell Health.

Når Phesgo injiceres under huden, frigiver proteinet hyaluronidase for at øge kroppens absorption af Herceptin og Perjeta. Når det absorberes, binder Herceptin og Perjeta sig til celler, der har HER2-proteinet og stoppesignaler, der bidrager til kræftvækst.

Det kan virke underligt, at Phesgo, som administreres på få minutter, kan være lige så effektiv som IV Herceptin og Perjeta, som tager en time eller længere.

Resultaterne af en fase III-undersøgelse - præsenteret på San Antonio Breast Cancer Symposium i 2019 - afslørede imidlertid, at der ikke var nogen signifikant forskel mellem effektiviteten af ​​Phesgo versus IV Herceptin og Perjeta.

Hvordan administreres Phesgo?

Kun en sundhedsperson, såsom en registreret sygeplejerske, kan give en patient Phesgo. Sundhedspersonalet kan administrere Phesgo i dit hjem eller i et medicinsk anlæg. Her er tre ting, du kan forvente, når du modtager Phesgo:

1. Til din indledende dosis injicerer din sundhedsperson langsomt Phesgo i låret i løbet af otte minutter. De overvåger dig i 30 minutter bagefter for eventuelle reaktioner.
2. Hver tredje uge injiceres en vedligeholdelsesdosis af Phesgo i løbet af fem minutter. Din sundhedsperson vil overvåge dig i 15 minutter derefter for reaktioner.
3. Du skal skifte mellem venstre og højre lår under hvert besøg for at undgå komplikationer på injektionsstedet, såsom ardannelse eller hærdet hud.

Bivirkninger

Fase III-undersøgelsen viste, at Phesgo havde lignende bivirkninger som IV Herceptin og Perjeta. De mest almindelige bivirkninger inkluderer:

• Alopecia (hårtab)
• Kvalme
• Diarré
• Anæmi (reduceret antal røde blodlegemer)
• Mangel på energi

Dr. Riseberg siger, at en bivirkning, der kan forekomme med Phesgo, men ikke IV Herceptin og Perjeta, en reaktion på injektionsstedet, som rødme eller kløe. For det meste kan Benadryl behandle sådanne reaktioner.

Hvis kemoterapi er en del af din behandlingsplan, kan Phesgo øge din risiko for at få neutropeni (lave hvide blodlegemer), hvilket øger din risiko for infektion. Af denne grund vil din læge sandsynligvis overvåge dit antal hvide blodlegemer, når du tager Phesgo.

Alvorlige bivirkninger af Phesgo inkluderer hjerte- og lungeproblemer. FDA advarer også om, at eksponering for Phesgo under graviditet eller syv måneder før undfangelsen kan resultere i fosterskader.

Alvorlige - og sjældne - injektionsreaktioner kan omfatte anafylaksi, en alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion, som kan forårsage vejrtrækningsbesvær, svimmelhed, hævelse og uregelmæssig hjerterytme.