FatCamera / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Præsident Biden forudsiger, at børn kan begynde at få COVID-19-vacciner i foråret 2021.
- Eksperter er enige i denne forudsigelse og forventer, at vaccinen er sikker og effektiv hos børn.
- Flere producenter af vacciner gennemfører eller planlægger at gennemføre kliniske forsøg med børn startende med ældre børn.
Tale til journalister mandag den 25. januar sagde præsident Biden, at ældre børn potentielt kunne begynde at modtage COVID-19-vaccinationer om foråret. Både Pfizer og Moderna er på vej til at gøre det til en realitet.
De to virksomheder modtog begge tilladelse til nødbrug til deres vacciner fra Food and Drug Administration (FDA) i december; Pfizer for de 16 år og ældre, Moderna for de 18 år og ældre. Moderna begyndte kliniske forsøg med børn helt ned til 12 år for et par uger siden. Pfizer har afsluttet tilmelding af børn i alderen 12 til 15 og vil snart begynde kliniske forsøg.
"Når de har nogle sikkerhedsdata om ældre børn, kan vi forvente, at virksomhederne indskriver endnu yngre børn i yderligere kliniske forsøg," siger James Campbell, MD, professor i pædiatri og en pædiatrisk specialist i infektionssygdomme ved University of Maryland School of Medicine , fortæller Verywell.
Campbell siger, at kliniske forsøg generelt følger en proces med "aldersnedgang". Efter at en behandling har vist sig at være sikker og effektiv hos voksne, kan forskere gå videre til ældre børn og inkorporere yngre børn, mens de overvåger ting som dosering og bivirkninger.
Flere pædiatriske forsøg registrerer aktivt børn nu, hvilket er en bedrift i sig selv.
”Det er ofte sværere at tilmelde børn, fordi forældre bekymrer sig om at sætte deres børn i fare, fortæller Courtney Gidengil, MD, en overlæge politikforsker hos RAND Corporation, Verywell. "Det er en stor beslutning, som forældre skal tage."
Eksperter er optimistiske med hensyn til tidslinjen
Campbell, der hjalp med at skabe strukturen for kliniske forsøg med pædiatrisk vaccine for National Institutes of Health, siger, at han tror, at vi kunne se tilladelse til børn så unge som 12 år i foråret. Han tror, at børn helt ned til 5 - og måske endda yngre - kan have tilladelse til at modtage en COVID-19-vaccine, når skolen starter om efteråret.
Campbell mener, at vaccinerne vil være effektive hos børn. ”Der er ingen underliggende grund til at tro, at børn ikke reagerer, som voksne gør, og fremstiller høje niveauer af neutraliserende antistoffer, der forhindrer virussen i at [inficere dem] og sprede sig," siger han. ”Men med vacciner ekstrapolerer vi ikke voksne data, vi tester specifikt hos børn. ”
Influenza-skuddet er et godt eksempel. Børnespecifik forskning viste, at yngre børn har brug for en ekstra dosis for at prime deres immunforsvar. Ifølge Gidengil får børn under 9 år to doser af influenzavaccinen første gang de får den, snarere end den enkeltdosis, som de fleste mennesker får årligt.
Desværre er det ukendt, om vaccinerne vil være bredt tilgængelige for børn, selvom de er autoriserede, i betragtning af de mangler, landet står over for nu. American Academy of Pediatrics (AAP) gav udtryk for sin frustration over tempoet i vaccinedistribution allerede før præsident Bidens indvielse i sidste uge.
"Børnelæger over hele landet er frustrerede over den ujævne og tilfældige fordeling af COVID-19-vacciner," sagde Lee Savio Beers, MD, FAAP, præsident for AAP, i en erklæring. "Mens vi ser frem til at samarbejde med Biden-Harris-administrationen om denne og andre sundhedsmæssige udfordringer, der påvirker børn i løbet af de næste fire år, skal dette presserende problem løses nu."
Hvad det betyder for dig
COVID-19-vacciner skal godkendes til brug hos voksne, før børn kan modtage dem. Fordi Pfizer- og Moderna-vacciner allerede administreres til voksne, vil de sandsynligvis være de første, der administreres til børn, potentielt allerede i foråret.
Overvågning af vaccinesikkerhed hos børn
Efterforskere vil især være på udkig efter tegn på, at vaccinen kan forårsage multisystem inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C), siger Gidengil. Med MIS-C kan organer, herunder lunger, øjne, hud, nyrer og hjerne blive betændt et par uger efter, at et barn har COVID-19. Et par hundrede børn i USA har haft syndromet, skønt alle er kommet sig.
”Vi skal også være sikre på, at der ikke er sikkerhedsproblemer, og at alt, hvad vi ved om os, kan advare forældre på forhånd,” siger Campbell. For eksempel får nogle voksne feber i en dag eller to efter vaccinen. Høje feber kan forårsage feberkramper hos børn. "De er ikke farlige, men de er skræmmende for forældrene, så vi skal vide, om det er en mulighed," siger Campbell.
Kommende kliniske forsøg med børn
Mindst tre yderligere virksomheder - Johnson & Johnson, Novavax og AstraZeneca - er klar til at indsende data til FDA til godkendelse af deres COVID-19-vacciner i de næste par måneder. De forventes at gennemføre kliniske forsøg med børn, efter at de får nikket til brug af voksne, ifølge data præsenteret på et CDC-vaccine-rådgivende udvalgsmøde onsdag. Sanofis kliniske forsøg med voksne forventes senere i 2021 efterfulgt af pædiatriske forsøg.
Indtil videre er Johnson & Johnson den eneste vaccine, der kun kræver et skud, hvilket er lettere for nogen, men især børn, siger Campbell.
Virksomheden er optimistisk med hensyn til sikkerheden af vaccinen hos børn. En talsmand for Johnson & Johnson fortæller Verywell, at vaccineplatformen, der blev brugt til COVID-19-vaccinen ", blev brugt til udvikling af flere af vores vacciner ... inklusive vores Europa-Kommissionen-godkendte Ebola-vaccine og undersøgelses-RSV-vaccine (respiratorisk syncytialvirus). Klinisk forsøg med disse to vaccineregimer omfattede børn (1 år eller derover for Ebola og 12-24 måneder for RSV). Der er ikke identificeret væsentlige sikkerhedsproblemer. "
