xavierarnau / Getty Images
Vigtigste takeaway
- Et forskerhold har konkluderet, at de fleste blodprøver ikke er tilstrækkeligt nøjagtige til at diagnosticere COVID-19.
- En bedre diagnostisk metode er en RT-PCR-test, der kræver laboratorieanalyse af halspindepinde.
Et team af internationale forskere har konkluderet, at de fleste rutinemæssige laboratorieblodprøver ikke er tilstrækkeligt nøjagtige til at diagnosticere COVID-19.
Ledet af Mariska M.G. Leeflang, ph.d., lektor i klinisk epidemiologi ved Amsterdam Universitets medicinske centre, evaluerede forskerne nøjagtigheden af 67 rutinemæssige laboratorietests ved diagnosticering af COVID-19. Undersøgelsen fra november blev offentliggjort iCochrane-database med systematiske anmeldelser.
En af de bedste COVID-19 diagnostiske tests, der i øjeblikket er tilgængelige, er den omvendte transkriptase polymerase polymerasekædereaktion (RT-PCR) test, som også er en af de mest anvendte metoder. Den består normalt af en nasopharyngeal (øvre hals, gennem næsen) vatpind for at indsamle åndedrætsprøver. Men da RT-PCR-test er tids- og arbejdskrævende at køre, vender klinikere ofte til mere standardblodprøver for at lede efter biomarkører for infektion - en ændring i antallet af hvide blodlegemer, en stigning i niveauerne af visse proteiner i blodet, blandt andet — til at diagnosticere COVID-19. Problemet med denne metode er, at sådanne biomarkører også er karakteristiske for andre sygdomme.
"Disse markører, selvom de er gode værktøjer til at diagnosticere mennesker, der har infektiøse processer generelt, mangler specificitet for COVID-19," Neil W. Anderson, MD, assisterende professor i patologi og immunologi ved Washington University School of Medicine i St. Louis, fortæller Verywell, at han ikke var involveret i undersøgelsen."Med andre ord, selvom de måske eller måske ikke er signaler om, at en patient har sygdom, ser vi dem i mange andre sygdomsprocesser."
Anderson bruger et antal hvide blodlegemer som et eksempel. "Vi kan se [antal hvide blodlegemer] forhøjet hos patienter med sepsis, bakteriel sepsis, andre virusinfektioner," siger han. "Selv ikke-infektiøse årsager til sygdom kan have forhøjet antal hvide blodlegemer. Så de er virkelig ikke specifikke nok til at mærke nogen som COVID-19-inficerede."
Hvad det betyder for dig
Hvis du har mistanke om, at du eller nogen, du kender, har COVID-19, har du en bedre chance for en nøjagtig diagnose med en RT-PCR-test snarere end med en rutinemæssig blodprøve. Du kan finde din lokale sundhedsafdelings hjemmeside her for at lære mere om tilgængelig COVID-19-test i dit område.
Evaluering af klinisk nøjagtighed
Klinisk nøjagtighed måles med hensyn til følsomhed og specificitet. Følsomhed henviser til antallet af personer med en given sygdom, testen identificerer korrekt, og specificitet henviser til antallet af mennesker uden den sygdom, testen identificerer korrekt. Med disse to målinger i tankerne satte forskerne sig i stand til at vurdere evnen til rutinemæssige laboratorieblodprøver og deres tilsvarende biomarkører til at diagnosticere COVID-19 ved at analysere resultaterne af 21 undersøgelser på 67 tests.
De klassificerede testene baseret på, om de vurderede:
- Betændelse
- Blodtælling
- Leverfunktion
- Kreatinkinase
- Serumkreatinin
- Laktatdehydrogenase
Undersøgelserne blev udført i 14.126 COVID-19 patienter og 56.585 ikke-COVID-19 patienter i Kina, Iran, Taiwan, Italien og USA. I næsten alle patienter fungerede RT-PCR-testen som den gyldne standard for diagnostisk nøjagtighed.
”PCR er en virkelig, virkelig god teknologi, og det har virkelig tilladt os at stille en specifik diagnose af mange infektiøse sygdomme," siger Anderson. "Og grunden til, at det er så specifikt, er fordi når du laver PCR, genmåling af den specifikke genetiske signatur, nukleinsyresekvensen af det patogen, der er af interesse. "
I deres analyse fandt forskerne, at kun tre af de 67 tests havde både følsomhed og specificitet over 50% - langt under den baseline på 80%, der kræves af medicinske standarder. To af testene målte en stigning i blodniveauer af proteiner involveret i regulering af inflammatoriske immunresponser, interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP), mens den tredje målte et fald i lymfocytantal, en type hvidt blodlegemer produceret i knoglemarven.
De fleste af testene viste sig imidlertid endnu mindre egnede til klinisk brug. En test, der måler en stigning i monocytantal, havde en specificitet på 13%. En anden måling af serumkreatinin havde en specificitet på 7%. Og en test, der måler en stigning i procalcitonin, havde en følsomhed på kun 3%.
Diagnostiske tests har lav nøjagtighed
I betragtning af det lave samlede nøjagtighedsniveau besluttede forskerne, at ingen af de undersøgte blodprøver “udførte godt nok til at være en enkeltstående diagnostisk test for COVID-19 eller prioritere patienter til behandling.”
"Dybest set er der ikke direkte påvisning af organismen, der er ingen tydeligt forudsigelige biomarkører [af COVID-19]," siger Yuka Manabe, MD, associeret direktør for global sundhedsforskning og innovation ved Johns Hopkins University School of Medicine, til Verywell.
Denne konklusion er, selvom den er negativ, potentielt vigtig for folkesundhedsstyringen af pandemien, siger Anderson.
”Selvom det er skuffende, at vi ikke kan stole på nogen almindeligt tilgængelige grundlæggende laboratorietests til at stille diagnosen COVID-19, er det vigtigt, at vi ved det, så vi ikke gør det, så vi ikke prøver at gøre det som en måde at løse mangel på korrekt test på, "siger han." Hvis ikke andet, viser en undersøgelse som denne os, hvor vigtigt det er at have tilstrækkelige mængder korrekt test til rådighed for vores hospitaler. "