Simponi (golimumab) er en type lægemiddel kendt som en TNF-alfa (tumor nekrose faktor alfa) -blokker. Det er blevet opdaget, at TNF spiller en rolle i udviklingen af inflammatorisk tarmsygdom (IBD). TNF findes i højere mængder i tyktarmen hos mennesker med colitis ulcerosa og Crohns sygdom end hos mennesker, der ikke har nogen form for IBD. Simponi, som andre immunmodulatorer, der anvendes til behandling af IBD, binder sig til TNF-alfa og forhindrer det i at blive brugt af kroppen. Dette lægemiddel er fremstillet af Janssen Biotech.
FatCamera / Getty Images
Forskere mener, at TNF-alfa har en rolle i IBD og mave-tarmsystemet. IBD er en inflammatorisk tilstand, og TNF-alfa er en kemisk messenger kendt som et cytokin. Cytokiner leverer ikke kun "beskeder" mellem celler i kroppen, men de spiller også en rolle i at fremme den inflammatoriske proces.
Hvordan tages Simponi?
Simponi gives som en injektion under huden. Efter at have været uddannet af en sundhedsperson kan patienter give sig selv Simponi-injektionen derhjemme.
Injektionerne kommer med detaljerede instruktioner om brugen af dem, og den ordinerende læge vil give alle andre specielle instruktioner, som patienterne skal følge.
Der er to injektioner, der skal startes. Dernæst gives en injektion to uger senere. Og til vedligeholdelse gives der en Simponi-injektion hver fjerde uge.
Det er bedst at rotere steder hver gang du giver dig selv en injektion.
Anvendelser
Simponi er godkendt til behandling af moderat til svær ulcerøs colitis hos patienter fra 18 år og derover. Mens det tidligere var biologiske lægemidler som Simponi ofte kun brugt efter at konventionelle lægemidler havde svigtet eller stoppede med at virke, anbefales de nu førstelinje (som den første behandlingsmulighed) ifølge retningslinjerne for 2020.
Mere effektive end tidligere behandlinger til opnåelse af induktion anbefales biologiske lægemidler til både induktion og vedligeholdelse af remission (de bør ikke stoppes, når remission opnås.
Simponi kan anvendes med eller uden yderligere anvendelse af en immunmodulator medicin.
Simponi er også godkendt til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartritis og ankyloserende spondylitis.
Simponi arbejder for at forhindre betændelse ved binding til TNF-alfa. Når TNF-alfa ikke længere er tilgængelig til at forårsage betændelse, kan IBD muligvis gå ind i en periode med remission (når sygdomsaktivitet og symptomer er i ro).
Hvem bør ikke tage Simponi?
Fortæl din læge, hvis du bliver behandlet for en infektion, hvis du er bærer af hepatitis B-virus, for nylig har fået en levende vaccine eller nogensinde har haft en allergisk reaktion over for Simponi.
Bivirkninger og komplikationer
Almindelige bivirkninger af Simponi inkluderer infektion i øvre luftveje, reaktion på injektionsstedet (såsom rødme eller hævelse) og virusinfektioner såsom influenza og forkølelsessår.
Fortæl din læge, hvis nogen bivirkninger er generende eller ikke forsvinder. Disse bivirkninger skal straks rapporteres til din læge.
Simponi og andre TNF-blokerende lægemidler har været forbundet med visse typer infektioner, herunder tuberkulose. Enhver eksponering for en person, der har tuberkulose, skal rapporteres til den ordinerende læge. Patienter, der gennemgår behandling med Simponi, skal testes for tuberkulose (inklusive sygdommens sovende form) og om nødvendigt gennemgå behandling. Mens du tager dette lægemiddel, bør patienter også overvåges for tegn eller symptomer på tuberkulose, såsom:
- Brystsmerter
- Hoste
- Feber
- Mistet appetiten
- Natsved
- Vægttab
Andre typer infektioner er også mulige, da denne medicin nedsætter kroppens modstand mod smitsomme stoffer. Patienter, der har rejst til et område med en høj forekomst af svampeinfektioner, eller som har nogen nuværende infektion, skal rapportere disse tilstande til den læge, der ordinerer Simponi.
TNF-blokkere har været forbundet med udviklingen af visse typer kræftformer. Lymfom er rapporteret hos personer, der tager TNF-blokkere. Specifikt øges risikoen for at udvikle hepatosplenisk T-celle lymfom, især hos unge mænd.
Simponi har været forbundet med udviklingen af hudkræft. Personer, der tager Simponi, skal være opmærksomme på ændringer i deres hud, såsom nye vækster eller muldvarp, der ændrer sig i farve eller form.
Mennesker, der bærer hepatitis B-virus, er i fare for en genaktivering af virussen, når de tager anti-TNF-medicin. Patienter, der tager Simponi, bør testes for hepatitis B og bør også være opmærksomme på tegn og symptomer på hepatitis B såsom:
- Kuldegysninger
- Lerfarvede afføring
- Mørket urin
- Ekstrem træthed
- Feber
- Mangel på appetit
- Muskelsmerter
- Hududslæt
- Mavesmerter
- Opkast
- Gul hud eller øjne
Der er observeret et lavt blodtal hos nogle patienter, der tager anti-TNF-lægemidler. Dette er en særlig bekymring for mennesker med IBD, som allerede er i fare for lave niveauer af røde blodlegemer. Din læge overvåger dit blod med jævne mellemrum for at lede efter anæmi.
Andre problemer, der kan opstå under behandling med anti-TNF inkluderer hjertesvigt, multipel sklerose, Guillain-Barré syndrom, leversygdom, psoriasis og lupuslignende symptomer.
Interaktioner mellem fødevarer og stoffer
Simponi tages ofte sammen med andre lægemidler, der bruges til behandling af IBD, såsom kortikosteroider. Medicin, der kan interagere med Simponi inkluderer:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Levende vacciner
Der er ingen kendte madinteraktioner.
Sikkerhed under graviditet
FDA har klassificeret Simponi som et lægemiddel af type B. Den virkning Simponi har på et ufødt barn er ikke blevet undersøgt grundigt. Simponi bør kun anvendes under graviditet, hvis det er absolut nødvendigt. Giv den ordinerende læge besked, hvis du bliver gravid, mens du tager Simponi. Det vides ikke, om Simponi overgår i modermælken, men andre lignende stoffer har vist sig at passere i modermælken. Potentialet for alvorlige bivirkninger hos et spædbarn skal afvejes mod nytten af medicinen for moderen. En anden mulighed er at afbryde amning inden administration af Simponi.