Synvisc (hylan G-F 20) er en elastisk, tyktflydende væske med høj molekylvægt, der indeholder hylan A-væske, hylan B-gel og saltvand. Hylan A og hylan B er afledt af hyaluronan (også kaldet natriumhyaluronat), der er lavet af kyllingekamme. Hyaluronan er også et naturligt stof, der findes i kroppen, specifikt i store mængder i leddene. Kroppens naturlige hyaluronan fungerer som et smøremiddel og støddæmper, hvilket er nødvendigt for normal ledfunktion.
Synvisc er et af hyaluronaterne, der bruges i en behandling kendt som viskosupplementering. Behandlingen kaldes undertiden leddvæsketerapi, hyaluronaninjektioner eller hyaluronatinjektioner.
Yuji Kotani / Digital Vision / Getty ImagesIndikationer
Synvisc-injektioner er godkendt til behandling af smerter hos patienter med slidgigt i knæet, som ikke har reageret på mere konservativ behandling, såsom ikke-narkotiske analgetika eller ikke-medikamentelle behandlingsmuligheder. Ved slidgigt kan der være utilstrækkelige mængder hyaluronan eller kvaliteten af hyaluronan kan være nedsat. Brugen af Synvisc til andre led er ved at blive undersøgt, men det er endnu ikke godkendt.
Synvisc injiceres ved hjælp af en sprøjte indeholdende 2,25 ml direkte i knæleddet for at genoprette dæmpnings- og smøreegenskaberne ved normal ledvæske. Der er et andet Synvisc-produkt, kendt som Synvisc-One, der administreres som en enkelt (en -tid) intraartikulær injektion (6 ml).
Baggrund
- Viskostilskud er blevet undersøgt til behandling af slidgigt siden 1970'erne.
- Synvisc blev FDA-godkendt den 08/08/97.
- Synvisc-injektioner gives typisk som en serie på 3 injektioner, en gang om ugen, med en hel uges mellemrum. Synvisc-One blev udviklet som en engangsinjektion som et alternativ til serien af tre med Synvisc.
- For at få de bedste resultater fjernes osteoartritisk synovialvæske typisk fra knæet inden den første injektion.
- Synvisc betragtes som en behandling eller terapi, ikke et lægemiddel.
Bivirkninger og risici
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Synvisc-injektioner inkluderer smerter i det injicerede knæ, hævelse i det injicerede knæ og ledudstrømning. Andre potentielle bivirkninger, der kan forekomme ved intraartikulære injektioner, inkluderer artralgi (smerter i et led), ledstivhed, ledudstrømning, led hævelse, ledvarme, smerter ved injektionsstedet, arthritis, artropati og unormal gangart.
Overvågning efter markedsføring af 3-injektionsregimet med Synvisc afslørede andre sjældne systemiske effekter, herunder udslæt, nældefeber, feber, kvalme, hovedpine, svimmelhed, kulderystelser, muskelkramper, utilpashed, åndedrætsbesvær, perifert ødem og sjældent trombocytopeni (lave blodplader ).
Kontraindikationer og advarsler
Synvisc bør ikke injiceres i patienter med kendt overfølsomhed over for hyaluronanprodukter.Synvisc bør heller ikke injiceres i knæ med ledinfektion, hudsygdomme eller infektioner eller infektion i det område, der omgiver injektionsstedet.
Synvisc bør kun bruges som en intraartikulær injektion (inden i leddet). Hvis det injiceres uden for leddet i synovialvævet eller ledkapslen, kan lokale eller systemiske bivirkninger forekomme. Intravaskulær injektion af Synvisc (i et blodkar) kan forårsage systemiske bivirkninger og bør undgås.
Efter en Synvisc-injektion anbefales det, at patienter undgår anstrengende aktiviteter eller langvarige vægtbærende aktiviteter i 48 timer. Diskuter specifikke anbefalinger vedrørende din individuelle sag med din læge.
Sikkerheden og effektiviteten af Synvisc hos gravide eller ammende kvinder er ikke klarlagt.
Hvis du har allergi over for fjer, æg, fjerkræ eller andre produkter fra fugle, skal du underrette din læge.
Sammenligning af Synvisc med kortikosteroidinjektioner
Synvisc kan sammenlignes i effektivitet med intraartikulære kortikosteroidinjektioner, der har en hurtigere indtræden, men kortere virkningstid end Synvisc. Gentagne injektioner af Synvisc betragtes som sikrere end kortikosteroider hos patienter med comorbiditeter, som kan gøre kortikosteroider kontraindiceret. Det skal også bemærkes, at NSAID-brug kan falde hos nogle patienter efter Synvisc-injektioner.