Stelara (ustekinumab) er et injiceret biologisk lægemiddel, der er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af moderat til svær plaque psoriasis eller psoriasisgigt hos voksne. Det virker ved at temperere den autoimmune-inducerede betændelse, der får hudceller til hurtigt at formere sig og danne psoriasisplader og med tiden også kan påvirke leddene, forårsage smerte, stivhed og et tab af bevægelsesområdet.
I september 2016 blev Stelara også godkendt til behandling af Crohns sygdom.
Artfoliophoto / Getty ImagesHvordan det virker
Plaque psoriasis og psoriasisgigt er begge autoimmune lidelser, hvor immunsystemet uforklarligt angriber celler i det øverste hudlag (epidermis). Antistoffer er det, der aktiverer immunresponset unødigt og frigiver inflammatoriske stoffer, kaldet cytokiner, i blodbanen. Dette fører til langvarig betændelse, der kan skade cellerne.
Stelara er et monoklonalt antistof - en type lægemiddel, der er fremstillet i laboratoriet, og som er identisk med immunceller kaldet antistoffer, der arbejder for at modvirke dette svar.
Stelara virker ved at undertrykke to specifikke cytokiner, kaldet interleukin 12 (IL-12) og interleukin 12 (IL-23). Begge spiller en nøglerolle i inflammatoriske sygdomme som psoriasis og psoriasisgigt.
Hvem kan tage det
Stelara er beregnet til voksne over 18 år, som ikke er i stand til at kontrollere moderat til svær plaque psoriasis med topisk eller oral medicin.
Stelara kan også bruges med eller uden methotrexat til mennesker med psoriasisgigt. I alvorlige tilfælde (såsom en sjælden komplikation kendt som arthritis mutilans) kan Stelara anvendes i første linjekombinationsterapi.
Når biologisk lægemiddelterapi er indikeret, er Stelara typisk førstelinjevalget, enten enten alene eller sammen med methotrexat.
Dosering
Stelara administreres som en subkutan (under huden) injektion. Den fås i 45 mg og 90 mg engangs, fyldte sprøjter. Det tilbydes også i hætteglas med 45 mg og 90 mg engangsbrug.
Dosen varierer afhængigt af kropsvægt som følger:
- For voksne 220 pund (100 kg) eller derunder er den anbefalede dosis 45 mg (mg) oprindeligt og fire uger senere efterfulgt af en 45 mg injektion hver 12. uge.
- For voksne over 220 pund er den anbefalede dosis 90 mg i starten og fire uger senere efterfulgt af en 90 mg injektion hver 12. uge.
Injektionen gives i enten overarm, balde, lår eller underliv. Det er vigtigt at ændre injektionsstedet med hver dosis for at undgå fibrose (ardannelse) i det underliggende væv.
Bivirkninger
Som med ethvert andet lægemiddel er der bivirkninger forbundet med brug af Stelara. Mange er resultatet af immunsuppression, hvor vedvarende brug kan efterlade dig sårbar over for visse infektioner.
De mest almindelige bivirkninger (påvirker mindst 1% af brugerne) inkluderer:
- Forkølelse
- Øvre luftvejsinfektioner
- Hovedpine
- Træthed
- Diarré
- Svimmelhed
- Rygsmerte
- Kløe
- Muskelsmerter
Mindre almindeligt kan Stelara forårsage reaktivering af tuberkulose (TB). Før behandling skal folk testes for TB og behandles, hvis der er identificeret en infektion.
Allergiske reaktioner, inklusive anafylaksi og angioødem, blev ikke rapporteret i nogen af præmarkedsundersøgelserne, men er siden set i isolerede tilfælde. Hvis dette sker, skal du stoppe Stelara og straks kontakte din læge.
Hvornår skal man ringe til 911
Søg nødhjælp, hvis du oplever et af følgende efter at have taget Stelara:
- Hududslæt eller nældefeber
- Stakåndet
- Hvæsende vejrtrækning
- Svimmelhed eller besvimelse
- Hævelse af læber, tunge eller hals
- Opkast
- Diarré
- Hurtig hjerterytme
- En følelse af forestående undergang
Hvis den ikke behandles, kan anafylaksi føre til chok, koma, åndedræts- eller hjertesvigt og død.
Interaktioner
Stelara bør ikke anvendes til personer med en kendt overfølsomhed over for ustekinumab eller nogen af lægemidlets inaktive ingredienser. Enhver med en tidligere reaktion bør ikke anfægtes, uanset hvor mild reaktionen måtte have været.
Stelara bør anvendes med forsigtighed sammen med andre immunsuppressive lægemidler. Den akkumulerende effekt kan efterlade dig sårbar over for en bredere vifte af alvorlige infektioner. Lægemidlerne er ikke direkte kontraindiceret til brug med Stelara (og kan faktisk være gavnlige, når de ordineres korrekt), men de bør ordineres og styres omhyggeligt af reumatologen, der fører tilsyn med din pleje.
Blandt medicin af særlig bekymring:
- Cyclosporin
- Decadron (dexamethason)
- Imuran (azathioprin)
- Medrol (methylprednisolon)
- Methotrexat
- Prednison
- Prograf (tacrolimus)
- Rapamune (sirolimus)
Det er vigtigt, at du rådgiver din reumatolog, hvis et af disse lægemidler ordineres af en anden læge. Din reumatolog skal også være opmærksom på andre lægemidler, du tager, det være sig farmaceutiske, over-the-counter eller rekreative.
Kontraindikationer
Fordi dit immunsystem er aktivt undertrykt af Stelara, skal du undgå visse levende svækkede vacciner. Disse er vacciner lavet med deaktiverede, men stadig levende vira. Hvis den anvendes, kan vaccinen faktisk tilskynde til den sygdom, den var beregnet til at forhindre.
De vacciner, du skal undgå uden undtagelse, inkluderer:
- Adenovirus type 4 og 7, live (oral)
- Herpes zoster vaccine, levende
- Influenzavirusvaccine quadrivalent, live
- Influenzavirusvaccine trivalent, levende
- Vaccine mod mæslinger (rubeola)
- Mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR) vaccine, levende
- Poliovirus vaccine, levende (oral)
- Rotavirus vaccine, live (oral)
- Vaccine mod røde hunde
- Koppevaccine, levende
- Varicella-zoster vaccine, levende
- Gul feber vaccine
Desuden bør folk ikke modtage Bacille Calmette-Guerin (BCG) vaccine, der bruges til at forhindre tuberkulose, et år før behandling eller i et år efter, at Stelara er stoppet.
Hvis en vaccine anbefales, så spørg din læge, om den er levende eller inaktiveret (dræbt). Du bør også dobbelttjekke med din reumatolog for at sikre, at det er sikkert.
Psoriatic Arthritis Doctor Diskussion Guide
Få vores udskrivningsguide til din næste læges aftale for at hjælpe dig med at stille de rigtige spørgsmål.
Send til dig selv eller en elsket.
TilmeldeDenne læge diskussionsvejledning er sendt til {{form.email}}.
Der opstod en fejl. Prøv igen.
Andre overvejelser
Stelara bør ikke bruges, hvis du har en aktiv infektion af nogen art, da det undertrykker immunresponset og gør det sværere for kroppen at kæmpe tilbage. Ifølge førmarkedsundersøgelse udstedt af FDA forekom der alvorlige infektioner hos 0,9% af Stelara-brugere som et resultat af lægemidlets immunsuppressive virkning.
Stelara kan også øge risikoen for visse kræftformer, især pladecelle hudkræft. Når det er sagt, ser det ikke ud til at "forårsage" kræft, men snarere fremme udviklingen af sygdommen hos mennesker med allerede eksisterende risikofaktorer. Enhver, der behandles med Stelara, bør overvåges for maligniteter i huden uden for melanom.
Der har endnu ikke været nogen velkontrollerede undersøgelser, der undersøger brugen af Stelara under graviditet. Lægemidlet er i øjeblikket klassificeret som graviditetskategori B, hvilket betyder at dyreforsøg ikke har vist nogen tegn på fosterskader.
Hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, skal du tale med din reumatolog for fuldt ud at afveje fordele og risici ved brug af Stelara.
