Bill Oxford / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Regeneron er navnet på det firma, der har udviklet en antistofcocktail, der er rettet mod behandling af COVID-19.
- Antistofcocktailen er endnu ikke tilgængelig for offentligheden.
- Selvom det tidligere er rapporteret, inkluderer Regeneron ikke stamceller.
- Mens der har været lovende resultater, er det stadig for tidligt at vide, om Regeneron vil blive godkendt til behandling af COVID-19.
Efter angiveligt at have testet positivt for COVID-19 torsdag den 1. oktober modtog præsident Donald Trump en række medikamenter, herunder en antistofcocktail fremstillet af bioteknologivirksomheden Regeneron.
Mens nogle rapporter har anført, Regenerons antistofcocktail indeholder embryonale stamceller og humant føtal væv, der direkte er i modstrid med præsidentens pro-life platform, siger Soma Mandal, MD, en bestyrelsescertificeret internist ved Summit Medical Group i Berkeley Heights, New Jersey, at ikke tilfældet.
”Lægemidlets styrke blev testet i et laboratorium ved hjælp af HEK 293T-celler,” fortæller Mandal Verywell. ”Dette er en cellelinie, der oprindeligt stammer fra nyrevævet hos et foster, der blev aborteret i Holland i 1970'erne. Cellerne blev brugt til testning af antistoffet; der er dog intet føtal væv i slutproduktet. ”
Mandal forklarer, at fordi de er så tilpasningsdygtige, bruges stamceller ofte til at teste nye lægemidler for sikkerhed og effektivitet.
"Cellerne er typisk programmeret til at erhverve egenskaber for den type celler i menneskekroppen, der er målrettet mod lægemidlet," siger hun. "Hjerteceller, for eksempel, ville blive genereret til at teste et nyt lægemiddel mod hjertesygdomme."
Hvad er Regeneron-antistofcocktail?
REGN-COV2, navnet på Regenerons antistofcocktail, er lavet af en kombination af to monoklonale antistoffer - laboratorieproducerede versioner af antistoffer produceret af immunsystemet for at bekæmpe infektion. Det er designet til at blokere infektionsevnen af SARS-CoV -2, den virus, der forårsager COVID-19.
”Anvendelsen af monoklonale antistoffer mod SARS-CoV2 anses for at være en meget lovende tilgang til behandling af COVID-19,” fortæller Jimmy Johannes, MD, en specialist inden for lungesundhed og kritisk pleje, til Verywell. Johannes er hovedforsker for et klinisk forsøgsforskerteam ved MemorialCare Long Beach Medical Center, der studerer de to monoklonale antistoffer udviklet af Regeneron. "Antistofbehandlinger er en dokumenteret behandlingsmetode med en stærk historie med sikkerhed og tolerabilitet. En af de vigtigste måder, hvorpå vores immunsystem bekæmper infektioner fra vira, er ved at fremstille antistoffer mod virussen."
Ifølge en erklæring fra George D. Yancopoulos, MD, ph.d., præsident og Chief Scientific Officer for Regeneron, viser tidlige data fra 275 ikke-indlagte COVID-19 patienter, at REGN-COV2 "hurtigt reducerede viral belastning og tilknyttede symptomer."
Yancopoulos siger, at stoffet synes mest nyttigt for patienter, der ikke er i stand til at rense virussen alene.
"Den største behandlingsfordel var hos patienter, der ikke havde monteret deres egen effektive immunrespons, hvilket tyder på, at REGN-COV2 kunne give en terapeutisk erstatning for det naturligt forekommende immunrespons," siger han.
Hvad Regeneron-antistofcocktailen erIkke
I en video fra Det Hvide Hus den 7. oktober sagde præsident Trump, at mens "de kalder [REGN-COV2] terapeutisk, for mig var det ikke terapeutisk, det gjorde mig bare bedre ... Jeg kalder det en kur."
Eksperter advarer mod at bruge et sådant sprog og bemærker, at mens behandlinger og vacciner udvikles, har COVID-19 ingen kur.
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
"[Det er] stadig for tidligt at bestemme succesen med Regeneron-antistofcocktailen, på trods af at præsident Trump modtog den," siger Mandal. "Det virkelige bevis for lægemidlets effektivitet kommer fra større randomiserede kliniske forsøg, som er i gang."
Johannes er enig og tilføjer, at monoklonale antistoffer har haft succes med at behandle tilstande som autoimmune sygdomme, forskellige kræftformer og astma.
"På trods af vores optimisme med hensyn til effektiviteten og sikkerheden af monoklonale antistoffer til behandling af COVID-19, er det bydende nødvendigt, at vi viser, at denne tilgang er virkelig effektiv og sikker med disse randomiserede kontrollerede forsøg," siger han.
Hvad er det næste for Regeneron?
Denne måned fremsendte Regeneron en anmodning til U.S. Food and Drug Administration (FDA) om en nødbrugsgodkendelse (EUA) for REGN-COV2. Mandal siger, at antistofcocktailen i øjeblikket ikke administreres bredt til den generelle befolkning.
”Hvis der gives EUA, har regeringen forpligtet sig til at stille disse doser til rådighed for det amerikanske folk uden omkostninger,” siger hun. ”På dette tidspunkt er der doser til rådighed for ca. 50.000 patienter; doser til 300.000 patienter forventes at være tilgængelige inden for de næste par måneder. ”
