A. Martin UW Photography / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Forskere i Storbritannien modtog godkendelse til at gennemføre et COVID-19-udfordringsforsøg, der involverer bevidst at inficere mennesker med virussen i et forsøg på at finde en sikker og effektiv vaccine.
- Forsøgene vil blive udført i en indeholdt biohazard-enhed.
- Dette forsøg er kontroversielt i betragtning af de ukendte langsigtede virkninger af COVID-19.
Forskere i Storbritannien modtog godkendelse fra embedsmænd til at gennemføre de første COVID-19-humane udfordringsundersøgelser, hvor raske mennesker målrettet vil blive inficeret med SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19.
Ifølge en britisk regerings pressemeddelelse vil op til 90 frivillige i alderen 18 til 30 blive udsat for COVID-19 i et sikkert og kontrolleret miljø, så forskere bedre kan undersøge og forstå, hvordan virussen påvirker mennesker.
Mens undersøgelsen modtog etisk godkendelse i februar, meddelte medicinalfirmaet Open Orphan oprindeligt nyheden den 20. oktober i en pressemeddelelse. Ifølge udgivelsen vil Open Orphan udvikle en model til fremstilling af udfordringsvirus og undersøgelsen. Undersøgelsen, som forventes at begynde inden for en måned, vil give forskere mulighed for at identificere “den mest passende dosis af udfordringsvirus til brug i fremtidige humane udfordringsundersøgelser, som spiller en vigtig rolle i at hjælpe med at udvikle vacciner og antivirale lægemidler til infektiøse sygdomme som f.eks. som COVID-19. ”
Undersøgelsen er sponsoreret af Imperial College London og udført af hVIVO, et datterselskab af Open Orphan, på Royal Free Hospital's specialiserede forskningsenhed i London.
Open Orphan siger, at forskere vil overvåge deltagere 24 timer i døgnet i et klinisk anlæg. Når den indledende fase af forsøget er overstået, vil deltagerne blive overvåget i op til et år efter at være blevet inficeret med virussen "for at sikre deres lange udtryk trivsel. ”
Forsøgsdeltagere får den "meget mindste dosis" af virussen, sagde Martin Johnson, MB ChB, senior medicinsk direktør hos hVIVO, til CNN. Og hvis en patient viser symptomer på COVID-19, får de det antivirale lægemiddel remdesivir.
COVID-19-udfordringsforsøget er dog kontroversielt, og nyheden rejser også etiske spørgsmål om udfordringsforsøg generelt.
Hvad det betyder for dig
Et udfordringsforsøg for COVID-19 kan muligvis fremskynde godkendelsen af en vaccine mod virussen, men det er kontroversielt.
Hvad er et udfordringsforsøg?
Menneskelige udfordringsforsøg er videnskabelige forsøg, hvor deltagere bevidst er inficeret med en infektiøs sygdom, uanset om de er blevet vaccineret mod sygdommen eller ej, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
I henhold til WHO's retningslinjer kan en udfordringsorganisme ligne det, der bredt cirkulerer blandt offentligheden, tilpasset eller genetisk modificeret.
Dette er en anden teknik end den, der anvendes i øjeblikket igangværende kliniske forsøg med en COVID-19-vaccine. Forsøg, der er i fase 3 af testen, den sidste fase, giver deltagerne en eksperimentel vaccine og derefter får dem til at gå om deres sædvanlige liv, fortæller Thomas Russo, MD, professor og chef for smitsom sygdom ved universitetet i Buffalo, Verywell. Tanken, siger han, er at de kan blive naturligt udsat for virussen. Men en udfordringsforsøg inficerer målrettet folk i et forsøg på at fremskynde tidslinjen.
”Sjældent gør vi denne slags ting hos mennesker, medmindre vi er sikre på, at hvis du bliver udfordret, at chancerne for, at der sker noget dårligt for den frivillige, er usædvanligt lave,” siger Russo. "Det er også ønskeligt at have en behandling tilgængelig, hvis tingene går sidelæns."
Denne udfordringsforsøg er kontroversiel
Russo kalder COVID-19-udfordringsforsøget for en "meget dårlig idé" og nævner flere grunde. ”Der er stadig en vis usikkerhed omkring den infektiøse dosis af virussen - hvor meget vi skal give for at inficere en person,” siger han. "Der er en generel regel for infektiøs sygdom, at jo mere patogen du udsættes for, desto mere sandsynligt er det, at du udvikler svær sygdom." Forskere risikerer at give en for høj dosis - hvilket potentielt giver deltagerne alvorlig sygdom, siger Russo.
Russo udtrykker også bekymring over de potentielle langsigtede virkninger af at blive inficeret med COVID-19. ”Vi troede oprindeligt, at dette var en respiratorisk virus, og nu er det klart, at der potentielt er langvarige virkninger på hjertet, mave-tarmsystemet og centralnervesystemet,” siger han. ”Det handler ikke kun om behandlingen, og om vaccinen er beskyttende på kort sigt. Det kan også være, at der er nogle utilsigtede konsekvenser på kort og lang sigt. ”
Det er også vigtigt at bemærke, at der endnu ikke er nogen kur mod COVID-19, Peter Smith, DSc, professor ved London School of Hygiene & Tropical Medicine, der var medforfatter til en videnskabelig artikel om anvendelse af udfordringsforsøg til COVID-19 i marts, fortæller Verywell. ”Der er risiko for alvorlig sygdom eller endda død,” siger han. ”Det har været kilden til kontrovers. Er det etisk at udføre disse undersøgelser, når der er en lille, men ikke ikke-nul risiko for hverken at udvikle alvorlig sygdom eller dø? ”
Men Smith siger, at ideen om at udføre et udfordringsforsøg for COVID-19 er blevet "debatteret i etiske kredse over et antal måneder", idet han bemærker, at "der er meget mange, herunder etikister, der mener, at de potentielle fordele ved udfordringsstudier opvejer risici. ”
”Det er klart, at enhver person, der har indgået det, skal være fuldt informeret om den kendte potentielle risiko,” siger han.
Men stadig, siger Russo, er den nuværende behandling af COVID-19 "lidt rystende." Mens studier viser, at remdesivir ofte hjælper hospitaliserede patienter, fandt nylig forskning sponsoreret af WHO, at det ikke forhindrede dødsfald.
Tidligere er der gennemført udfordringsforsøg
Udfordringsforsøg er ikke et nyt koncept. Faktisk gennemførte Open Orphan dem tidligere for andre sygdomme, herunder influenza.
”Der er udført udfordringsforsøg for en række forskellige patogener - malaria, tyfus, kolera,” siger Smith. "Alle disse kan potentielt forårsage alvorlig sygdom eller endda dræbe mennesker, men der er effektive behandlinger." Hvis folk i en udfordringsforsøg for en af disse sygdomme bliver syge, kan de ”være meget sikre på, at de kan behandles,” siger Smith.
Samlet set tror Smith, at udfordringsforsøg for COVID-19 vil være nyttige til at finde den rigtige vaccine. Oprindeligt troede han og hans medforfattere, at et udfordringsforsøg ville være nyttigt med at skabe en effektiv vaccine. Men nu hvor flere vacciner er i fase 3-forsøg, siger Smith, at der kan være mere fordel ved at bruge udfordringsforsøg til at verificere og evaluere effekten af nye vacciner. ”Det vil være meget vanskeligt at fortsætte med at udføre store forsøg med titusinder af mennesker, især når der er nogle vacciner, der er delvist effektive tilgængelige,” siger han.
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
