ARudolf / Getty Images
Vigtigste takeaways
- ReActiv8 er et implantat godkendt til behandling af multifidus muskeldysfunktion.
- Implantatet bruger elektrisk stimulering til at fremkalde sammentrækning i nedre rygmuskel og korrigere en svaghed, der forårsager smerte.
- ReActiv8 kan være en levedygtig behandling af rygsmerter, når andre muligheder ikke har fungeret.
Lændesmerter er en lydløs lidelse, som de fleste mennesker oplever. Ifølge en undersøgelse offentliggjort iBMJ klinisk bevissyv ud af ti mennesker vil lide af lændesmerter på et eller andet tidspunkt i deres liv. Og af disse vil 7% udvikle kroniske lændesmerter (CLBP).
Behandlinger for CLBP inkluderer fysioterapi, strækning og kortisolskud for at reducere smerte og betændelse. Men disse behandlinger er ikke 100% effektive, og mange mennesker har ikke adgang til dem.
Under særlige omstændigheder er neurostimulation nu godkendt som en behandling for kroniske lændesmerter.
Food and Drug Administration (FDA) meddelte for nylig godkendelsen af et nyt implantat rettet mod behandling af CLBP, kaldet ReActiv8. ReActiv8 er udviklet af Mainstay Medical og er et implanterbart neurostimuleringssystem, der forbedrer CLBP associeret med multifidus muskeldysfunktion. (Vi forklarer, hvad dette betyder bare lidt).
Denne beslutning om at godkende ReActiv8 for CLBP kom fra resultater opnået i kliniske forsøg med enheden over en periode på fire måneder. Forskere gennemførte forsøgene over hele Europa, Australien og USA og rekrutterede 204 voksne deltagere, der lider af CLBP. Ifølge pressemeddelelsen fra Mainstay Medical viste resultaterne, at ReActiv8-behandling reducerede følelser af smerte og handicap hos de fleste deltagere - en forbedring, der varede i over et år.
Resultater fra de kliniske forsøg er i øjeblikket ikke tilgængelige for offentligheden.
Hvorfor dette betyder noget?
Mange patienter, der har mislykket fysioterapi og ikke er berettiget til rygkirurgi, er tvunget til at tage opioider for at håndtere deres smerter i stedet for andre muligheder. Med nedre rygimplantatindretninger som ReActiv8 har disse mennesker håb om at leve smertefrie liv igen.
Oprindelsen til kronisk lændesmerter
ReActiv8 fungerer ved at sende elektriske signaler, der stimulerer sovende nervevæv i multifidus.
Den dybe multifidus muskel (specifikt sektionen i nedre del af ryggen) er en af de vigtigste stabilisatorer i lændehvirvelsøjlen - kritisk til at gå, sidde og især bøje sig. Når denne muskel forringes af manglende brug eller nedbrydes af overforbrug / skade, oplever folk ofte nedsat motorisk kontrol i lænden.
Eksperter siger, at denne nedsatte kontrol er en af de vigtigste bagvedliggende årsager til CLBP.
”Forskning viser, at multifidus slukkes og bliver latent hos mennesker med smerter,” fortæller Theresa Marko, DPT, bestyrelsescertificeret klinisk specialist i ortopædi og ejer af Marko Physical Therapy, Verywell. "Dette driver en sneboldeffekt, hvor mere svaghed fører til større smerte."
Immobiliteten og smerten ved kroniske lændesmerter tvinger mange mennesker til handicap og isolation. ReActiv8 har vist sig at tilbyde lindring i disse tilfælde.
Sådan fungerer ReActiv8
Dette implantats kernefunktion er at genoplive multifidus 'kontraherende evner, hvilket gør tømmerhvirvelskontrol mulig igen. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, producenten af ReActiv8, talte med Verywell om specifikationerne for enheden og hvordan den fungerer.
”Den implanterede pulsgenerator tilvejebringer elektrisk stimulering til den dorsale ramusnerv,” siger Onaitis og henviser til den nerve, der løber gennem multifidus. Han siger, at denne stimulering inducerer "gentagne sammentrækninger af multifidus-muskelen", hvilket svarer til en mikro-træningssession for lænden. Slutresultatet er mere styrke, mere kontrol og mindre smerte - en effektiv vending af den 'sneboldeffekt', som Marko henviste til.
Onaitis siger, at behandlingssessioner varer i 30 minutter og aktiveres af patienten to gange om dagen via fjernbetjening. Data fra kliniske forsøg bekræfter, at denne behandlingslængde er tilstrækkelig til at fremme varige forbedringer af smerte, handicap og livskvalitet hos dem, der lider af CLBP.
Men hvor præcist hjælper det med smerter?
Implantatet arbejder med den såkaldte gate control theory of smerte, fortæller Derrell Blackburn, DC, seniorleder for kiropraktikrelationer og træning for The Joint Chiropractic, Verywell.
"Ved at stimulere musklen på en måde til at fremme bevægelse, aktiverer du mekanoreceptorer, der i det væsentlige slukker for vores smertefremkaldende input," siger Blackburn. Denne aktivitet påvirker direkte funktionen af de nedre og øvre motorneuroner, "som har potentialet til at understøtte potentielle ændringer i livskvalitet og helingsprocessen," tilføjer han.
Selvom neurostimulation ikke er helt ny, er det, der gør ReActiv8 relevant i dag, at det behandler de underliggende, neuromuskulære årsager til rygsmerter snarere end blot at maskere smerter på kort sigt.
Hvem er berettiget til implantatet?
ReActiv8 er en sidste udvej behandlingsmulighed for voksne, der ikke har haft succes med andre terapier og ikke er berettiget til rygsøjlekirurgi.
"I ethvert tilfælde af smertebehandling vil vi først overveje de mest konservative, ikke-invasive behandlinger og arbejde os mod implantater og operationer," siger Blackburn.
Så hvis dine symptomer er for nylig, og du ikke er blevet behandlet, bør din første handlingslinje være at se din fysioterapeut.
"Vi vurderer tilpasning, styrke og funktion til at skræddersy behandlinger til, hvad den specifikke person har brug for," siger Marko om sin fysioterapipraksis. Hun sagde, at alle 50 stater tillader direkte adgang for fysioterapeuter, hvilket betyder, at du ikke behøver at vente på en læges henvisning for at få den hjælp, du har brug for.
Fungerer det for al rygsmerter?
Det korte svar er nej. Ifølge Onaitis skal smerten være forbundet med multifidus muskeldysfunktion. (Han nævnte, at denne ansvarsfraskrivelse er trykt tydeligt på produktmærket.) Men eksperter siger, at elektro-stimuleringsterapi via ReActiv8 teoretisk kunne have bredere anvendelser.
"Det er en almindelig misforståelse, at enhver form for rygsmerter kan behandles isoleret," siger Blackburn og forklarer, at musklerne fungerer synergistisk. "Så hvis multifidus er dysfunktionel, arbejder de omgivende muskler, såsom dem i midten og øvre rygsøjle, hårdere for at kompensere."
Mens ReActiv8 er klinisk testet for smerter som følge af en svækket multifidus, er det muligt, at fremtidige forsøg med enheden også kan afsløre fordele for andre typer rygsmerter.
