'Folk behøver ikke være bange': Pfizer Vaccine Trial-deltager deler erfaring

Andrew Rubin

Med den første COVID-19-vaccinegodkendelse under vores bælter - Pfizer-BioNTech modtog nødbrugsgodkendelse (EUA) fra Food and Drug Administration (FDA) den 11. december - de første doser af den godkendte vaccine formidles og administreres nu i hele Land. Sundhedsarbejdere står først i køen. Den 14. december begyndte amerikanske sundhedsarbejdere at modtage deres første doser af Pfizer-vaccinen.

Men Pfizer og Moderna COVID-19-vaccinerne har været i test i flere måneder, og mange mennesker har deltaget i kliniske forsøg siden så tidligt som i marts og har gjort deres del for at gøre disse EUA'er mulige i dag. Andrew Rubin, senior vicepræsident for kliniske anliggender og ambulant behandling ved NYU Langone Medical Center, var en af ​​de første personer, der modtog Pfizer COVID-19-vaccinen efter at have deltaget i deres kliniske fase 1-forsøg. Han modtog begge doser i maj.

Nu, næsten syv måneder senere, ønsker Rubin at tilskynde andre til at blive vaccineret.

Rubin, som også er vært for HealthCare Connect på Sirius Satellite / XM Radio, talte med Verywell om sin erfaring med at deltage i Pfizer-BioNTech fase 1 kliniske forsøg, de symptomer, han oplevede efter skud, og hvorfor du skulle vaccineres mod COVID -19 - hvis du kan - når din tur ankommer.

COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.

Verywell Health: Hvordan hørte du om vaccineforsøget, og hvorfor besluttede du at deltage?

Andrew Rubin: Jeg hørte om det kliniske forsøg, fordi jeg arbejder for NYU Langone-sundhed. Jeg kender lægen Mark J. Mulligan, MD, der kører det kliniske forsøg på et af vaccinestederne. Så jeg nåede ud til ham.

Da det var et fase 1-forsøg, handlede det på det tidspunkt kun om sikkerhed. Det var meget tidligt. Så de ledte stadig efter deltagere, der var villige til at tilmelde sig. Det var faktisk lettere at tilmelde sig end man kunne tro, fordi folk ikke altid er så villige til at tilmelde sig et fase 1-forsøg - da folk har tendens til at være lidt mere ængstelige.

Jeg ville hjælpe dem. Jeg arbejder på forretningssiden af ​​sundhedsvæsenet. I den division, jeg kører, arbejdede vi aktivt under pandemien, men vi var ikke i frontlinjen, ligesom vores sygeplejersker og læger tog sig af folk, der havde det. Så jeg troede, det ville være en passende måde for mig at deltage og bidrage til den indsats, der udføres på tværs af systemet.

Verywell Health: Var der visse kvalifikationskrav for at være en del af forsøget?

Andrew Rubin: Kvalifikationskravene var, vil jeg sige, ret strenge. Til at begynde med kunne du naturligvis ikke have haft COVID-19, fordi den testede immunitet over for den. Og i fase 1 ledte de egentlig kun efter sunde frivillige. De ledte ikke efter mennesker, der havde comorbiditeter eller andre sundhedsmæssige forhold. I et fase 1-forsøg om sikkerhed vil du sikre dig, at du kun har at gøre med raske mennesker, fordi du vil sikre dig, at de kan tåle, hvad det end er, du beder dem om at gøre.

Der var et ret omfattende klinisk spørgeskema. Masser af blod blev trukket og testet. Jeg havde en fysisk på vaccinationen. Så jeg vil sige, at jeg gennemgik et par dages lægeundersøgelse for at sikre, at jeg var sund nok til at opfylde kriterierne for undersøgelsen.

Verywell Health: Oplevede du symptomer efter hvert skud?

Andrew Rubin: Det gjorde jeg. Jeg var en af ​​de mennesker, der fik smerter og smerter. Jeg havde lav feber, men intet varede mere end 24 timer - bestemt intet, som jeg ville beskrive som svækkende eller en grund til at være bekymret for at få vaccinen. Jeg er også ret atletisk. Da jeg ikke vidste, hvad der ville ske, gik jeg en 6-mil løb lige efter den eftermiddag. Jeg blev først syg om aftenen. Så jeg har måske forbedret symptomerne. De sagde leve dit liv normalt, men det kan være muligt, at jeg forværrede nogle af symptomerne ved ikke at hvile, efter jeg fik skuddet.

Verywell Health: Hvor fik du vaccinen, og hvordan var processen med at modtage vaccinen?

Andrew Rubin: Det var på hovedcampus i vores sundhedssystemer [NYU Langone Medical Center i New York City]. Hver gang jeg kom ind, testede [sundhedsarbejdere] mig altid for COVID-19 for at sikre, at jeg var COVID-19 fri. De gjorde altid det, de kaldte "sikkerhedsblod." Der blev trukket to blodprøver: den ene gik til Pfizer og den anden gik til vores eget [NYU] laboratorium. Vores egne læger overvågede sikkerhedsblodene for at sikre, at der både inden vaccinationen og derefter ikke var nogen farlige bivirkninger eller bivirkninger i kroppen fra vaccinen.

De tog 10 blodrør, og jeg tror, ​​otte af dem gik til Pfizer for at blive analyseret. Derefter ville jeg vente omkring en halv time på vaccineadministratoren, fordi det var en blindet undersøgelse. Ingen i studiecentret vidste faktisk, hvad jeg fik. De måtte vente på, at den person, der havde vaccinerne, skulle bringe dem over fra laboratoriet.

Når de bragte vaccinen ind, forlod sygeplejersken, der undersøgte mig rummet, og injektionssygeplejersken injicerede mig. Derefter ville jeg vente i 30 minutter for at sikre mig, at der ikke var nogen bivirkninger eller allergiske reaktioner på skuddet. Og så gik jeg omkring min dag og gik tilbage på arbejde. Holdet gav mig alarmnumre til at ringe til; de var temmelig oven på det for at sikre, at jeg begge følte mig trygge, og at hvis noget skulle ske, var jeg sikker.

Hvis du ikke har en iPhone, giver de dig en iPhone, og hvis du har en iPhone, giver de dig en app til download. Jeg var nødt til at registrere mine symptomer i en app hver dag i den første uge efter at have modtaget vaccinen. Nu hver fredag ​​aften kl. 18 logger jeg ind og besvarer et par enkle spørgsmål i appen om, hvordan jeg har det. Det hedder COVID-19 Dagbog.

Verywell Health: Hvor behagelig følte du dig med processen og de oplysninger, de gav dig?

Andrew Rubin: De var fantastiske. Alle de oplysninger, jeg har om min erfaring, og hvilken vaccineforsøg jeg er i, kommer fra det, jeg har fået selv - jeg har ikke hørt fra Pfizer. Ingen fortalte mig faktisk, at jeg ikke fik placebo. Årsagen til, at jeg ved, at jeg ikke fik placebo, er fordi jeg blev syg efter begge skud.

Verywell Health: Hvad vidste du om vaccineudviklingen inden din deltagelse?

Andrew Rubin: På det tidspunkt vidste jeg, at det hele var meget håbefuldt. Vi var på højden af ​​pandemien, der hærgede New York og Nordøst, og den havde endnu ikke spredt sig frygteligt til resten af ​​landet. Men folk var meget ængstelige, og alle havde været i lockdown i to måneder. Det var klart, at folk overvågede resultaterne af fase 1-forsøget, fordi alle havde en interesse i at se, om det fungerede eller ej. Jeg havde altid været temmelig optimistisk over, at tidslinjerne ville spille ud, som de spiller nu. Hvis du husker, sagde regeringen, at sandsynligvis næste sommer er, når vi får det, og her er vi nu. Det er ude før jul, og vi vaccinerer vores sundhedsarbejdere. Så det er ret bemærkelsesværdigt, hvor hurtigt vi har været i stand til at gøre dette.

Verywell Health: Hvilke råd, du gerne vil dele med dem, der ønsker at blive vaccineret?

Andrew Rubin: Jeg vil sige de to følgende ting. Den ene er, at det fungerer. Det virker virkelig. Og to, at det er meget sikkert. Jeg hører, at mange mennesker venter - endda sundhedsarbejdere - fordi de er ængstelige, og de vil se, hvordan deres kolleger reagerer. Så minder jeg folk om, at jeg tog det for syv måneder siden. Jeg bliver stadig fulgt og undersøgt af vaccincentret. Jeg har stadig 10 tæer og 10 fingre. Jeg har det skønt. Jeg har haft min årlige fysiske mellemrum. Mit blodarbejde kom perfekt tilbage. Jeg er helt sund. Jeg har ikke haft nogen sygdomme. Jeg føler mig fantastisk. Folk behøver virkelig ikke være bange for vaccinen, fordi den er sikker. Jeg har haft det i seks måneder. Jeg har ikke haft nogen varige bivirkninger. Det er det værd. Befrielsen, du føler at vide, at du er vaccineret, er meget kraftig.

Verywell Health: Hvordan modtog det følelsesmæssigt for dig? Siden du var i New York, da pandemiens højde ramte.

Andrew Rubin: Da jeg så resultaterne af fase 1-forsøg, da de blev offentliggjort, var jeg meget følelsesladet, fordi jeg meldte mig frivilligt til denne ting. Jeg vidste ikke, om det skulle fungere. Jeg vidste ikke, om det var farligt eller ej. Så et par måneder senere, da de offentliggjorde resultaterne, og du så, at immunresponset var så stærkt, og at denne vaccine faktisk ville virke. Jeg var i stand til at bidrage til det.

Der var ikke så mange mennesker i fase 1-forsøget i landet [195 mennesker]. Kun en delmængde af disse mennesker fik den vaccine, der faktisk virker, fordi de testede forskellige doser og forskellige vaccinetyper. Jeg ramte tilfældigvis jackpotten og fik den dosis, der fungerede i den vaccinkategori, der fungerede. Så jeg var begge meget følelsesladet og taknemmelig for, at jeg kom sundt igennem det.