Hvad skal man vide om Humira (Adalimumab)

Humira (adalimumab) er et biologisk lægemiddel, der anvendes til behandling af reumatoid arthritis (RA) og nogle andre autoimmune og inflammatoriske sygdomme til at styre symptomer og sygdomsprogression. Det er en TNF-hæmmer (eller TNF-blokker), der virker ved at blokere aktiviteten af ​​tumornekrosefaktor-alfa (TNFα) protein. Humira kommer i flydende form, og du injicerer dig selv derhjemme.

Godkendt i 2002 var Humira den tredje TNF-hæmmer. Generiske former for Humira er ikke tilgængelige. Der er dog flere biosimilarer på markedet.

Maskot / Getty Images

Anvendelser

Normalt hjælper TNFα dit immunsystem med at bekæmpe infektion, men i overskydende mængder kan det forårsage smertefuld betændelse og alvorlig ledskade - som er almindelige virkninger af RA, andre former for inflammatorisk arthritis og autoimmune sygdomme. Narkotika som Humira har hjulpet mange mennesker med disse sygdomme ved:

• Lindrer smerte
• Forbedring af fælles funktion
• Langsom sygdomsprogression

Humira er et fuldt humaniseret monoklonalt antistof. Som med alle biologiske stoffer er den lavet af biologisk materiale. "Fuldt humaniseret" betyder, at det er lavet af klonede humane antistoffer (tidligere TNF-hæmmere bruger kombinationer af gnaver og humant DNA).

Humira er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af flere tilstande hos voksne og børn / unge.

• Reumatoid arthritis: Voksne med moderat til alvorligt aktiv RA
• Ankyloserende spondylitis (AS): Voksne med aktiv AS
• Psoriatisk arthritis (PsA): Voksne med aktiv PsA
• Juvenil idiopatisk arthritis (JIA): Børn i alderen 2 år eller derover med moderat til alvorligt aktiv polyartikulær JIA
• Plaque psoriasis (Ps): Voksne med moderat til svær Ps, der er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi, og når andre systemiske terapier er medicinsk mindre passende
• Ulcerøs colitis (UC): Voksne med moderat til svær UC, der har haft et utilstrækkeligt svar på immunsuppressiva
• Crohns sygdom (CD): Voksne med moderat til svær CD, der har haft et utilstrækkeligt svar på konventionel terapi eller ikke reagerer på infliximab
• Pædiatrisk Crohns sygdom: Børn i alderen 6 år og derover med moderat til svær CD, der har haft et utilstrækkeligt svar på kortikosteroider eller immunmodulatorer
• Hidradenitis suppurativa (HS): Moderat til svær HS hos mennesker 12 år og ældre
• Uveitis (UV): Ikke-infektiøs mellemliggende, bageste og panuveitis hos voksne og børn i alderen 2 og derover

Off-label

Humira bruges undertiden off-label, især til de unge former for voksnesygdomme, som lægemidlet er godkendt til. Sikkerhedsdata er tilgængelige for børn helt ned til 2 år.

Andre hyppige off-label anvendelser inkluderer:

• Behçets sygdom, især til okulære (øjen) manifestationer
• Skleritis
• Sarcoidose
• Ikke-infektiøs øjenbetændelse
• Pyoderma gangrenosum
• Andre autoimmune sygdomme, herunder lupus og Sjögrens syndrom
• Andre inflammatoriske sygdomme

Humira kan også bruges off-label som en del af en tidlig, aggressiv behandlingsstrategi for mennesker, der har udifferentieret arthritis, en diagnose, der ofte kommer før fuldblæst RA er åbenbar.

Før du tager det

TNF-hæmmere betragtes typisk som andenlinjebehandlinger. Læger ordinerer normalt ikke en, før du har prøvet mindst et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD), såsom methotrexat eller sulfasalazin. Hvis du ikke tåler et DMARD, eller hvis det ikke er effektivt nok til at holde dine symptomer under kontrol, kan du få Humira ud over din nuværende medicin eller som erstatning for det.

Tal med din læge om al medicin, kosttilskud og vitaminer, som du i øjeblikket tager. Mens nogle lægemidler udgør mindre interaktionsrisici, når de tages med Humira, kan andre direkte kontraindicere brug eller omgående overveje.

Forholdsregler og kontraindikationer

Humira er muligvis ikke sikkert for nogle mennesker. Inden du begynder at tage dette lægemiddel, skal du fortælle det til din læge, hvis du har:

• En kendt allergi over for adalimumab eller et af lægemidlets ingredienser
• En aktiv infektion
• Ukontrolleret diabetes eller en anden tilstand, der kan få dig til at blive inficeret
• Aktiv hepatitis B eller du er bærer
• Følelsesløshed, prikken
• Multipel sclerose
• En lidelse i centralnervesystemet
• Tidligere hjertesvigt

Dyrestudier forbinder ikke dette lægemiddel med fosterskader eller fødselsdefekter. Statistikker over graviditeter og fødsler hos mennesker viser en let stigning i sammenhængen med fødselsdefekter og præ-fødsel; dette kan imidlertid skyldes sygdomsaktivitet snarere end lægemidlet.

Alligevel anbefales Humira ikke under graviditet eller amning. Det krydser gennem moderkagen og kan påvirke dit barns immunrespons i tredje trimester.

Det kan være nødvendigt at udskyde start af Humira, hvis du planlægger at blive opereret eller vaccineres i den nærmeste fremtid.

Andre TNF-hæmmere

Når du vælger en biologisk TNF-hæmmer til dig, kan din læge overveje Humira eller et af de lignende lægemidler på markedet, herunder:

• Cimzia (certolizumab pegol)
• Enbrel (etanercept)
• Remicade (infliximab)
• Simponi (golimumab)

Biosimilarer

Biosimilars er, hvad de lyder som - lægemidler designet til at virke som de biologiske stoffer, de er baseret på. Et biosimilar skal ikke have nogen meningsfulde forskelle fra dets referencelægemiddel, herunder (og især) dets effektivitetsniveau.

Biosimilarer til Humira inkluderer:

• Abrilada (adalimumab-afzb)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)

Disse stoffer er billigere end biologiske stoffer. Men din apotek kan ikke erstatte et biomiljø med et biologisk middel - selvom din læge giver dem OK. Der skal skrives en helt ny recept på et sådant lægemiddel.

Der findes også biosimilarer til Enbrel og Remicade. Fra midten af ​​2020 var der ingen tilgængelige for Simponi og Cimzia.

Dosering

Humira tages ved subkutan (under huden) selvinjektion en gang hver 14. dag. Hvis det ikke er effektivt nok til at reducere dine symptomer, kan din læge muligvis øge dette til en gang om ugen.

Lægemidlet fås i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug eller en engangsinjektorpen til engangsbrug. Tilgængelige doser inkluderer 10 milligram (mg), 20 mg, 40 mg og 80 mg.

Under nogle forhold har Humira en kortvarig introduktionsdosis, der adskiller sig fra den langsigtede vedligeholdelsesdosis. Sørg altid for nøje at følge instruktionerne fra din læge.

Standard Humira-doser til voksneTEGNINDLEDENDEVEDLIGEHOLDELSERheumatoid arthritisIngen40 mg / 14 dagePsoriasisartritisIngen40 mg / 14 dageAnkyloserende spondylitisIngen40 mg / 14 dageCrohns sygdom160 mg; 80 mg to uger senere40 mg / 14 dageUlcerøs colitis160 mg; 80 mg to uger senere40 mg / 14 dagePlaque psoriasis80 mg; 40 mg en uge senere40 mg / 14 dageHidradenitis suppurativa160 mg; 80 mg to uger senere; 40 mg to uger efter det40 mg / 7 dageUveitis80 mg; 40 mg en uge senere40 mg / 14 dage



Ændringer til børn

Humira doser til børn og unge er baseret på vægt. I nogle tilfælde forbliver doseringen den samme som for voksne. I andre skal det sænkes.

Sørg for at underrette din læge, hvis dit barn får vægt eller har en vækstspurt mellem påfyldninger for at sikre, at dosis justeres til dit barns nye vægt.

Disse anførte doser anbefales af producenten.

Standard Humira doser til børnTEGNKropsvægtINDLEDENDEVEDLIGEHOLDELSEJuvenil idiopatisk artritis, pædiatrisk uveitisVariererIngen22-32 lbs
10 mg / 14 dage

33-65 lbs
20 mg / 14 dage

66 lbs og derover
40 mg / 14 dagePædiatrisk Crohns sygdom37-87 lbs *

Dag 1: 80 mg

Dag 15: 40 mg
Dag 29: 20 mg

Gentag hver 14. dag derefterUngdommelig hidradenitis suppurativa66-131 lbs * (over 12 år)

Dag 1: 80 mg

Dag 8: 40 mg

Dag 22: 40 mg

Gentag hver 14. dag derefter

* Børn, der overstiger vægtområder, kan tage den voksne dosis.



Sådan tages og opbevares

Injektion er ret enkel, da sprøjten og pennen begge er fyldt med den korrekte dosis Humira.

Dit læges kontor bør tilbyde dig lidt træning i, hvordan du injicerer dig selv. Medikamentet skal også komme med en informationspakke, der instruerer dig i korrekt brug. AbbVie, producenten, tilbyder også træningsvideoer på sin hjemmeside.

Humira skal holdes kold. Den leveres til dig i en isoleret beholder, og du skal lægge den i køleskabet med det samme (medmindre du planlægger at bruge det med det samme). Frys ikke denne medicin, og brug den ikke, hvis den nogensinde har været frossen.

Lægemidlet skal beskyttes mod lys. Opbevar den i den originale emballage, indtil du er klar til at bruge den.

På injektionsdage skal du tage medicinen ud af køleskabet og lade den naturligt varme op til stuetemperatur. Forsøg ikke at varme det op hurtigere.

Hvis du rejser eller på anden måde ikke kan holde din Humira kold, kan den opbevares ved stuetemperatur (op til maksimalt 77 grader F) i op til to uger. Hvis det forbliver køleskab i mere end 14 dage eller overstiger denne temperatur, skal du ikke bruge det.

For nylig har Abbvie introduceret en citratfri formulering, som har den fordel, at den er mindre smertefuld. Nålen er tyndere, og en mindre mængde medicin injiceres, hvilket kan reducere ubehag ved injektionen.

Bivirkninger

Med Humiras plusser, som ethvert stof, kommer potentielle negativer. Det er vigtigt at være opmærksom på, hvad der betragtes som normalt, og hvad der skal bede dig om at ringe til din læge.

almindelige

De mest almindelige bivirkninger ved Humira er milde og inkluderer:

• Mild reaktion på injektionsstedet
• Udslæt
• Hovedpine
• Kvalme
• Rygsmerte

Dette skal aftage med tiden. Hvis de ikke bliver eller bliver alvorlige, skal du kontakte din læge.

Alvorlig

Mindre ofte kan mere alvorlige bivirkninger forekomme. Du skal straks ringe til din læge eller få lægehjælp, hvis du oplever:

• Følelsesløshed eller prikken
• Visionsproblemer
• Ben svaghed
• Brystsmerter
• Stakåndet
• Udslæt, der er følsomt for sollys
• Ny ledsmerter
• Tegn på infektion (fx feber, kulderystelser, ondt i halsen)
• Usædvanlig blå mærkning eller blødning
• Bleg hud
• Svimmelhed
• Røde, skællende pletter eller pusfyldte bump på din hud

En allergisk reaktion på en medicin kan være livstruende og berettige øjeblikkelig akut behandling. Tegn på en allergisk reaktion kan omfatte:

• Hives
• Kløe
• Stramning i halsen (åndedrætsbesvær, synke)
• Hævelse (ødem) i dit ansigt, ben eller fødder

Advarsler og interaktioner

Humira undertrykker dit immunsystem. Som med alle TNF-hæmmere kommer den med to black-box advarsler (FDA's mest alvorlige advarseltype):

• Alvorlige infektioner: Humira øger din risiko for tuberkulose, sepsis, svampe og andre infektioner.
• Visse typer kræft: I kliniske forsøg havde nogle patienter højere kræft- og lymfom i løbet af en periode på 24 måneder. Nogle unge og unge voksne har udviklet en sjælden type lymfom kaldet hepatosplenisk T-celle lymfom, mens de tog TNF-hæmmere.

Humira kan også forværre symptomerne på sygdomme i nervesystemet, herunder demyeliniserende lidelser. En tilstand kaldet lupuslignende syndrom er også forbundet med brug af dette lægemiddel.

Lægemiddelinteraktioner

Nogle stoffer kan forårsage problemer, når de bruges sammen. På grund af en øget risiko for svære infektioner, bør Humira ikke kombineres med:

• Orencia (abatacept)
• Kineret (anakinra)
• Andre TNF-hæmmere

Du bør også undgå levende vacciner, mens du er på Humira. Husk, at de fleste vacciner ikke er levende vacciner, så du kan få de fleste af de anbefalede vaccinationer. Tal med din læge om, hvilke vacciner der er / ikke er sikre for dig, mens du bruger dette lægemiddel.

Mens du tager Humira, kan du også tage methotrexat eller andre ikke-biologiske DMARD'er, glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller smertestillende midler (smertestillende midler) som anvist. Imidlertid bør Humira ikke kombineres med andre biologiske stoffer.