Hvad man skal vide om Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) er en injicerbar medicin, der anvendes til behandling af visse øjenlidelser, som inkluderer makulaødem, våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og diabetisk retinopati (DR).

Medicinen skal injiceres i det berørte øje af en specialiseret læge. Din behandling starter sandsynligvis med en tidsplan for månedlige injektioner i flere måneder og falder derefter til hver anden måned injektioner.

Betingelserne, der behandles med Eylea, involverer øjenskader forårsaget af utætte blodkar i øjet. Eylea er en vaskulær inhibitor af endotelvækstfaktor (VEGF), der virker ved at hæmme overdreven vækst af blodkar, hvilket hjælper med at forhindre, at de lækker. Aflibercept er ikke tilgængelig i generisk formulering.

Anvendelser

Eylea er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af visse tilstande, der påvirker øjenmakulaen. Makulaen er den centrale del af nethinden. Nethinden er et tyndt område bag på øjet, der modtager visuelt input, såsom lys.

Ethvert tryk, blod eller væske i eller i nærheden af ​​nethinden eller makulaen kan forringe synet og kan beskadige disse strukturer permanent.

Disse forhold kan udvikles i det ene øje eller begge øjne, og effekten er ikke altid ens i begge øjne.

Betingelser behandlet af Eylea inkluderer:

Neovaskulær (våd) AMD: Denne sygdom forårsager pludseligt eller langsomt progressivt synstab eller sløret syn. Det opstår, når unormale blodkar vokser og lækker bag øjenens makula. Risikofaktorer inkluderer avanceret alder, rygning, hjerte-kar-sygdom og en historie med tør makuladegeneration (progressiv degeneration af makulaen).

Makulaødem efter okklusion af retinal vene (RVO): Dette problem forårsager muligvis ikke symptomer, eller det kan manifestere sig med sløret syn eller synstab. Det er en ophobning af væske i øjet, der kan opstå efter en blokering i en retinal ven (et blodkar i øjet).

Diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem: Disse lidelser kan forårsage synstab, især i dit centrale synsfelt. Diabetes forårsager skader på blodkar i hele kroppen, herunder blodkar i øjet (retinopati). DR kan føre til væske eller blod, der lækker ind i det visuelt vigtige område kaldet macula.

Før du tager det

Du bør ikke have denne behandling, hvis du har en infektion eller betændelse i eller omkring dit øje. Hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for aflibercept eller lignende VEGF-hæmmere, kan du være i risiko for at få en alvorlig retinal eller choroidal betændelse i øjet, som kan være synstruende.

Andre VEGF-hæmmere

En lignende medicin, Zaltrap (ziv-aflibercept), anvendes til behandling af kolorektal cancer.

Andre VEGF-hæmmere inkluderer Lucentis (ranibizumab) og Beovu (brolicuzimab), der bruges til at behandle våd AMD, og ​​Avastin (bevacizumab), som bruges til at behandle flere typer kræft, herunder kolorektal cancer og ovariecancer.

Dosering

Denne medicin leveres som en opløsning på 2 milligram (mg) / 0,05 ml (ml) i en engangs-fyldt injektionssprøjte til engangsbrug eller i et enkelt hætteglas.

Det gives ved intravitreal (i øjet) injektion med en 30-gauge x 1/2-inch injektionsnål. Proceduren skal udføres under sterile forhold. Du vil modtage lokalbedøvelse og forbehandling med medicin for at forhindre en infektion.

Hver steril fyldt sprøjte eller hætteglas er beregnet til at blive brugt til injektion i det ene øje, ikke begge dele. Ifølge producenten er der brug for en ny nål og en ny steril fyldt injektionssprøjte eller hætteglas til det andet øje. Efter injektion skal ubrugt produkt bortskaffes. Alle anførte doser er ifølge lægemiddelproducenten.

• Neovaskulær (våd) aldersrelateret makuladegeneration: Den anbefalede dosis er 2 mg (0,05 ml) hver fjerde uge i de første tre måneder efterfulgt af 2 mg (0,05 ml) hver otte uge. Det kan administreres så hyppigt som hver fjerde uge og har vist effekt med en dosis hver 12. uge efter et års effektiv behandling
• Makulaødem efter okklusion af retinal vene: Den anbefalede dosis er 2 mg (0,05 ml) administreret ved intravitreal injektion en gang hver fjerde uge.
• Diabetisk makulaødem og diabetisk retinopati: Den anbefalede dosis er 2 mg (0,05 ml) hver fjerde uge i de første fem måneder efterfulgt af 2 mg (0,05 ml) hver otte uge. Det kan administreres så ofte som hver fjerde uge.

Din læge vil regelmæssigt revurdere dine øjne for at se, hvor godt du reagerer, og om du har brug for justeringer eller ændringer af din behandling.

Ændringer

Ifølge producenten skal nogle mennesker med våd AMD, DME eller DR muligvis fortsætte månedlige injektioner i stedet for den mindre hyppige doseringsplan, selv efter at den indledende månedlige fase er afsluttet.

Selvom det ikke er så effektivt som det anbefalede hver 8. ugers doseringsregime, behandles nogle patienter med våd AMD med en dosis hver 12. uge efter et års effektiv behandling.

Sådan tages og opbevares

Eylea skal afkøles ved en temperatur på 2 C til 8 C (36 F til 46 F) i sin originale beholder og væk fra lys. Det bør ikke fryses.

Medikamentet bør ikke bruges efter den dato, der er stemplet på kartonen og etiketten på beholderen.

Hvis medicinen ser ud til at have partikler eller er uklar eller misfarvet, bør den ikke bruges.

Bivirkninger

Du kan opleve bivirkninger af medicinen. Bivirkninger kan kræve medicinsk og / eller kirurgisk opmærksomhed. Sørg for hurtigt at tale med din læge om eventuelle nye symptomer og gå ind på dine planlagte opfølgningsbesøg, selvom du har det godt.

Øget intraokulært tryk (øget tryk i øjet) kan forekomme inden for 60 minutter efter intravitreal injektion, og i sjældne tilfælde kan det vare længere. Det kan muligvis ikke forårsage symptomer, eller det kan forårsage uklar eller sløret syn. Det kan være svært for dig at opfatte symptomerne så hurtigt efter din procedure. Din læge kan overvåge dig for denne bivirkning.

almindelige

De mest almindelige bivirkninger inkluderer:

• Konjunktival blødning (øjenblødning)
• Smerter i øjnene
• Katarakt
• Glasagtige flydere (tilstedeværelsen af ​​løs protein i øjet)
• Øget intraokulært tryk
• Frigørelse af glaslegemet (væsken i øjet adskilles fra nethinden)

Disse bivirkninger kan håndteres, men det er vigtigt, at din læge er opmærksom, hvis du føler ubehag eller synsændringer efter din procedure. Og dit team overvåger dig også for at kontrollere for bivirkninger, der muligvis ikke forårsager symptomer for dig.

Alvorlig

Nogle bivirkninger kan være særligt bekymrende og kan potentielt skade dit øje, hvis de ikke behandles.

Alvorlige bivirkninger inkluderer:

• Endophthalmitis (betændelse i øjet)
• Nethindeløsning (adskillelse af øjet fra bagsiden af ​​øjet)
• Blodpropper

Advarsler og interaktioner

Denne medicin skal bruges meget forsigtigt, hvis andre lægemidler placeres i eller nær øjet.

Ifølge forskning er det sikkert at skifte fra bevacizumab eller ranibizumab til behandling med aflibercept.