Hvad man skal vide om lægemiddelnavn Egrifta (Tesamorelin)

Egrifta (tesamorelin) er en injicerbar, syntetisk form af væksthormonfrigivende hormon (GHRH) godkendt af U.S. Food and Drug Administration til behandling af HIV-associeret lipodystrofi.

Denne syntetiske form for GHRH er mere potent og stabil, end GHRH er i sin naturlige tilstand. Ved injektion stimulerer Egrifta produktionen af ​​væksthormon (GH), som binder til receptorer på organer og væv, der regulerer kropssammensætningen.

Ud over at have en anabolsk (vævs- og muskelopbyggende) virkning er Egrifta også lipolytisk, hvilket betyder, at den ændrer de baner, hvormed triglycerider metaboliseres. Det er denne sidstnævnte effekt, der tilskrives forbedringen af ​​lipodystrofi (unormal kropsfedtomfordeling) hos mennesker med hiv.

Egrifta er det eneste lægemiddel, der specifikt er godkendt til behandling af HIV-associeret lipodystrofi. Det er ikke indiceret til vægttabshåndtering, og der er ingen generiske versioner af lægemidlet.

Anvendelser

Egrifta er godkendt til brug hos mennesker med hiv, der har overdreven visceralt fedt på grund af lipodystrofi. Visceralt fedt er fedt, der ligger i bughulen og omkring indre organer. Egrifta ser ikke ud til at have nogen virkning på lipoatrofi (fedtreduktion) i ansigt, balde eller lemmer eller reducerer akkumuleret fedt i brysterne eller i nakken.

HIV-associeret lipodystrofi er kendetegnet ved den til tider vanærende omfordeling af kropsfedt. Tilstanden præsenteres almindeligvis med en udtynding af ansigt, balder eller ekstremiteter, mens den forårsager ophobning af fedt omkring maven, brysterne eller nakken (kaldet en "bøffelbukkel").

HIV-associeret lipodystrofi er forbundet med visse antiretrovirale lægemidler, herunder proteasehæmmere (PI'er) som Crixivan (indinavir) og nucleosid reverse transcriptase (NRTI'er) som Zerit (stavudin) og Videx (didanosin). Tilstanden kan også være en konsekvens af selve hiv, især hos dem, der forsinkede antiretroviral behandling.

Selvom lipodystrofi ses langt sjældnere ved introduktionen af ​​nyere antiretrovirale lægemidler - og pensionering af ældre som Zerit og Crixivan - er det fortsat en alvorlig bekymring, da tilstanden sjældent er reversibel, når den først forekommer.

Undersøgelser har vist, at Egrifta kan reducere abdominal fedt med 15% til 17% og akkumuleret fedt omkring leveren med ca. 18%.

Før du tager det

Inden du starter Egrifta, får du typisk en computertomografi (CT) -scanning for at vurdere graden af ​​ophobning af visceralt fedt. Dette sammen med en måling af taljens omkreds gør det muligt for lægen at vurdere dit svar på behandlingen.

Baseline blodprøver vil også blive udført, herunder:

• Blodsukkertest
• Komplet blodtal (CBC)
• Lipidpanel
• Leverfunktionstest (LFT)

Der er ingen etableret tærskel, hvormed Egrifta-behandlingen startes. Ekspertkonsultation er nødvendig for at afgøre, om andre indgreb, såsom kost og motion, er mere passende, eller hvis fedtophobningen er sket som et direkte resultat af HIV-infektion eller behandling.

Egrifta kontraindikationer

Egrifta bør aldrig bruges til mennesker med følgende forhold:

• Graviditet
• En tidligere overfølsom reaktion på tesamorelin eller mannitol (en inaktiv ingrediens)
• En aktiv malignitet (kræft)
• Dysfunktion i hypotalamus-hypofysen på grund af hypofysekirurgi, hypopituitarisme, hoved- og halsstråling eller en hypofysetumor

Dosering

Egrifta kommer i et hætteglas til engangsbrug, der hver indeholder 1 milligram (mg) tesamorelin i pulverform. Det rekonstitueres med sterilt vand fra et separat hætteglas på 10 ml.

Den anbefalede dosis af Egrift er 2 mg injiceret subkutant (under huden) en gang dagligt.

Det anbefales, at Egrifta injiceres i underlivet lige under navlen. Drejning af injektionsstedet hjælper med at reducere ardannelse og dannelsen af ​​hærdede knuder.

Behandlingens varighed

Da de langsigtede virkninger af Egrift ikke er fuldt kendte, bør behandlingen overvåges af en hiv-specialist med erfaring i GHRH-terapi, ofte i samråd med en endokrinolog.

For at evaluere dit svar på behandlingen vil der blive udført sammenlignende CT-scanninger og målinger af taljeomkreds. Blodsukkerniveauet vil også blive overvåget, da Egrifta kan forårsage glukoseintolerance, hvilket øger risikoen for type 2-diabetes.

Undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af ​​Egrifta, varede i op til 52 uger, hvor de fleste deltagere oplevede reduktioner i visceralt fedt inden for 26 uger. Hvis forbedringer ikke ses efter 26 uger, afbrydes behandlingen normalt.

Sådan tages og opbevares

Ikke-rekonstitueret Egrifta skal opbevares i køleskabet ved temperaturer mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C). Hætteglassene skal beskyttes mod lys og opbevares i deres originale æske indtil brugstidspunktet. Sprøjterne og kanylerne, der bruges til at injicere Egrift, kan opbevares ved stuetemperatur mellem 68 ° F og 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).

Efter rekonstituering skal Egrifta bruges straks. Den skal være klar og fri for flydende partikler. Injicer ikke Egrift, hvis det er misfarvet eller har synlige partikler.

Kassér nålen og sprøjten straks efter injektionen. Del aldrig nåle eller sprøjter.

Bivirkninger

Bivirkninger af Egrifta har tendens til at være milde og forbedrede over tid, da din krop tilpasser sig behandlingen. Med det sagt er der en række potentielt alvorlige komplikationer, der kan opstå ved løbende brug. Det er vigtigt at indberette eventuelle bivirkninger til din læge med det samme, især hvis de vedvarer eller forværres.

almindelige

De mest almindelige bivirkninger rapporteret af mindst 2% af Egrifta-brugere (efter hyppighed) er:

• Ledsmerter
• Hævelse på injektionsstedet
• Kløe på injektionsstedet
• Smerter i lemmerne
• Hævede lemmer
• Muskelsmerter
• Smerter på injektionsstedet
• Irritation på injektionsstedet

Ledstivhed, brystsmerter, muskelspasmer, udslæt på injektionsstedet og hævelse af led er mindre almindelige bivirkninger. Karpaltunnelsyndrom er også rapporteret hos nogle brugere.

Alvorlig

En af de største bekymringer over den igangværende brug af Egrifta er den virkning, den har på hormonniveauerne, og hvordan dette kan stimulere væksten af ​​hormonfølsomme kræftformer. Immunreaktiv GHRH er til stede i adskillige tumortyper, herunder carcinoide tumorer, pancreascelletumorer og småcellet lungecancer.

Det er muligt, at den igangværende brug af Egrifta kan fremme væksten af ​​visse kræftformer og "afmaske" dem hos mennesker, der endnu ikke er blevet diagnosticeret.

Selvom det har været kendt, at der er overfølsomme reaktioner med Egrifta, hovedsagelig i form af mildt udslæt eller nældefeber, betragtes svære reaktioner som anafylaksi sjældne.

Advarsler og interaktioner

Der skal udvises forsigtighed, når Egrifta anvendes til mennesker med diabetes. Dette kan øge niveauerne af insulinvækstfaktor 1 (IGF-1) og bidrage til begyndelsen eller forværringen af ​​diabetisk retinopati (nethindeskade).

Egrifta kan også interagere med visse stoffer. Med det sagt synes interaktionen at påvirke det ledsagende lægemiddel mere end Egrifta ved at sænke dets blodkoncentration. Blandt nogle af de mulige interaktioner er:

• Antikonvulsiva som Tegretol (carbamazepin), Lamictal (lamotrigin) eller Neurontin (gabapentin)
• Kortikosteroider som hydrocortison eller prednison
• Cyclosporin

I nogle tilfælde har den reducerede lægemiddelkoncentration kun ringe betydning. I andre kan det være nødvendigt at øge den ledsagende lægemiddeldosis for at opretholde dens effektivitet.

For at undgå interaktioner skal du altid rådgive din læge om ethvert lægemiddel, du tager, herunder receptpligtig, receptfri, urtemedicin og rekreativ medicin.