Vigtigste takeaways
- COVID-19-antistoftest søger bevis for tidligere eksponering for SARS-CoV-2-virus, ikke en aktiv infektion.
- Antistofforsøg er afhængige af blodprøver. En venøs blodtrækning har tendens til at være mere præcis, men en finger-stick-test giver hurtigere resultater.
- De fleste tests kan ikke påvise antistoffer før 11 til 18 dage efter symptomdebut eller viruseksponering. Hvis du tester for tidligt, kan du få et falsk-negativt resultat.
- Forskere ved endnu ikke, hvor længe COVID-19-antistoffer forbliver påviselige, eller hvornår det er for sent at blive testet.
- I de fleste stater kræves en læges ordre for at få en COVID-19-antistoftest. Men der er undtagelser, og nogle stater tilbyder walk-in test.
Der har været mange nyheder omkring brugen af antistofforsøg til COVID-19 samt forvirring om, hvad testene gør. Hvordan adskiller de sig fra PCR-test, der anvendes til den primære diagnose af COVID-19? I de mest basale termer bruges antistoftest til at afgøre, om du har haft enforbiCOVID-19 infektion, mens PCR-test bruges til at afgøre, om du eri øjeblikketinficeret.
COVID-19-antistoftesten er en type serologitest eller blodprøve. Denne immunrespons test detekterer de immunproteiner - kaldet antistoffer - som kroppen producerer som reaktion på virussen. Det registrerer ikke selve virussen.
Hvad er et antistof?
Når immunforsvaret konfronteres med en sygdomsfremkaldende organisme som en virus, producerer det defensive proteiner kaldet antistoffer, der er tilpasset specifikt til den organisme. Antistoffet "genkender" indtrængeren af proteiner på dens overflade kaldet antigener. Dette tillader antistoffet at målrette indtrængeren for enten at dræbe det direkte eller klæbe fast på dets antigener, så det kan "mærkes" til neutralisering af andre immunceller.
COVID-19-antistofforsøg leder efter de antistoffer, der er fremstillet som reaktion på eksponering for SARS-CoV-2-virus.
Der er flere forskellige typer antistoffer, som også kaldes immunglobulin (Ig), som kroppen kan producere som reaktion på en infektion. De inkluderer:
- Immunoglobulin M (IgM): Det første antistof, immunsystemet producerer, når de konfronteres med en virus eller andre sygdomsfremkaldende patogener. Det tegner sig for ca. 10% af alle antistoffer, som kroppen producerer.
- Immunglobulin G (IgG): Det tager længere tid at producere end IgM, men er det dominerende antistof, der findes i blod og andre kropsvæsker. Det spiller også en rolle i oprettelsen af "hukommelses" -celler (kaldet hukommelse B-lymfocytter), der forbliver på vagt efter infektionen er ryddet, klar til angreb, hvis indtrængeren vender tilbage.
De fleste af de nuværende COVID-19-antistofforsøg er designet til at detektere IgG-antistoffer, skønt der er nogle, der er i stand til at detektere både IgG- og IgM-antistoffer.
Sådan fungerer testene
Der er to forskellige teknologier, der anvendes til COVID-19-antistoftest. Den første, kaldet et enzymbundet immunosorbentassay (ELISA), er en laboratoriebaseret test, der bekræfter tilstedeværelsen af et antistof ved at udsætte det for dets tilsvarende antigen. Den anden, kaldet en lateral flow assay (LFA), følger de samme principper som ELISA, men bruges til hurtig test på stedet.
Selve testen kan udføres på to forskellige måder:
- Finger-stick kapillærblodtest bruges til hurtig test. Denne LFA-baserede test involverer at tage en lille blodprøve fra en fingerprik og udsætte den for et kemisk reagens i en engangsindretning svarende til en graviditetstest. Inden for få minutter indikerer udseendet af farvede linjer, om der er antistoffer eller ej.
- Venøs blodprøvning er en ELISA-baseret test, der kræver blodudtrækning fra en vene. Efter centrifugering (centrifugering) af blodet for at adskille serum fra celler, fortyndes serumet og tilsættes til en testbakkebrønd, der er overtrukket med COVID-19-antigen. Der påføres derefter et enzymsporingsmiddel. Hvis der er antistoffer i prøven, vil binding af antistoffer og antigener udløse en farveændring. Det kan tage 24 timer eller længere at få resultater.
Der er fordele og ulemper ved hver testmetode. Mens LFA-baserede finger-stick-tests er hurtigere og mere bekvemme, har ELISA-baserede tests tendens til at være mere nøjagtige.
Baseret på ændringer i farve eller udseendet af farvede linjer kan COVID-19-antistoftest fortolkes på en af tre måder:
- Et positivt resultat betyder, at du tidligere har været udsat for COVID-19 som det fremgår af tilstedeværelsen af IgG og / eller IgM-antistoffer.
- Et negativt resultat betyder, at du enten ikke er blevet inficeret, eller at du er blevet testet for tidligt i perioden mellem infektion og antistofproduktion. For COVID-19 anslås dette at være mellem en til tre uger.
- Et ubestemt eller grænseresultat kan betyde, at du testede for tidligt, eller at der opstod en fejl i laboratoriet eller under blodopsamling eller levering. Uanset årsagen vil en gentagelsestest blive indikeret.
Hvornår skal man tage en test
En COVID-19-antistoftest bruges ikke til at diagnosticere en aktiv (akut) infektion. Det bruges kun, når kroppen har produceret nok antistoffer til at nå detekterbare niveauer. For IgG-antistoffer tager dette normalt 11 til 18 dage fra eksponering. For IgM-antistoffer kan detektion opnås så tidligt som fire til fem dage efter eksponering.
Hvis du tester for tidligt, kan du få et falsk-negativt resultat. En falsk-negativ betyder, at du er blevet smittet, selvom testen siger andet.
Selvom IgM-antistoffer kan påvises tidligt i en infektion, har de en tendens til at spredes hurtigt, før de erstattes af IgG som det dominerende antistof. Mængden af produceret IgM er også meget variabel fra en person til den næste, hvilket gør det til en mindre pålidelig markør for infektion.
På grund af forekomsten af falske negativer fra testning for tidligt, vil læger ofte anbefale at ventei det mindste20 dage efter symptomdebut - når IgG-antistoffer er dominerende - inden du får en COVID-19-antistoftest.
Mulighedsvinduet for COVID-19-antistoftest er ukendt. Mens IgG-antistoffer kan vare ved påviselige niveauer i flere måneder og år, er forskerne endnu ikke sikre på, om dette er tilfældet med COVID-19. En del af grunden til den store antistofovervågning er at finde ud af det.
Hvorfor COVID-19-antistoftest bruges
COVID-19-antistoftesten blev primært designet til populationsbaseret overvågning og forskning, men kan også have applikationer til enkeltpersoner udsat for virussen.
Epidemiologisk forskning
For epidemiologer kan udbredt antistofprøvning hjælpe med at specificere pandemiens aktuelle skala (inklusive dødelighed og sygdomsprævalens) og give et klarere billede af, hvilke befolkninger der har størst risiko for alvorlig sygdom og død. Disse oplysninger kan bruges af sundhedsembedsmænd til at formulere en mere skræddersyet reaktion på sygdommen, hvis eller når et efterfølgende udbrud opstår.
Centrene for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse (CDC) har til hensigt at udføre udbredt antistoftest med fokus på hårdt ramte regioner som Washington-staten og New York City for at hjælpe med at besvare følgende spørgsmål:
- Hvor meget af den amerikanske befolkning er faktisk inficeret?
- Hvor mange inficerede mennesker oplevede milde til ingen symptomer?
- Hvordan har pandemien ændret sig over tid?
- Hvilke risikofaktorer er der forbundet med infektion, svær sygdom og død?
- Hvor længe forbliver antistoffer efter infektion?
- Hvordan adskiller den amerikanske pandemi sig fra det, der blev set i andre lande?
Disse oplysninger kan hjælpe forskere med at afgøre, om COVID-19 bliver mere virulent, og hvad det passende svar skal være, hvis der er et rebound i nye infektioner.
Individuel testning
Fra et individuelt synspunkt kan en COVID-19-antistoftest være mindre nyttig. Selvom en test kan bekræfte, om du er blevet inficeret (selvom du aldrig har haft nogen symptomer), kan den ikke fortælle, hvornår du blev inficeret eller angive, om du har udviklet immunitet over for virussen eller ej. Selvom opsving fra andre coronavirus, som SARS og MERS, typisk giver et vist niveau af immunbeskyttelse, fungerer COVID-19 muligvis ikke på samme måde.
En undersøgelse fra maj 2020 offentliggjort i tidsskriftetImmunitetrapporterede, at mennesker udsat for COVID-19 udvikler forskellige niveauer af erhvervet immunitet, og at tilstedeværelsen af antistoffer ikke nødvendigvis forhindrer reinfektion eller reducerer risikoen for sygdom, hvis du bliver reinficeret.
En måde at antistof testkanhjælp på individuelt niveau er ved at identificere kandidater til en eksperimentel terapi kendt som rekonvalescent plasmaudveksling. Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) opfordrer i partnerskab med det amerikanske Røde Kors folk fra 17 år og derover, der vejer mere end 110 pund til at donere blod, hvis de har et positivt COVID-19-antistof-testresultat og har et godt helbred. Transfusion af defensive antistofferkanhjælpe alvorligt syge mennesker med bedre at kæmpe og komme sig efter en COVID-19-infektion. Mere forskning er nødvendig.
Testmuligheder
På grund af det presserende behov for diagnostiske tests for COVID-19 udstedte FDA en EUA-ordre (Emergency Use Authorization) (EUA) den 29. februar 2020, der muliggjorde fremstilling og distribution af COVID-19-test uden behov for en formel godkendelsesproces. I stedet for en FDA-gennemgang har producenterne 10 dage fra frigivelsen af deres produkt til at sende validering af testens effektivitet og sikkerhed, hvorefter der gives midlertidig godkendelse.
Mens de oprindelige godkendelser var fokuseret på PCR-test, modtog den første COVID-19-antistoftest EUA den 1. april 2020. Andre er siden blevet godkendt.
IgG
Uautoriserede tests
Forvirring over FDAs lovgivningsmæssige fleksibilitet har fået nogle virksomheder til fejlagtigt at hævde, at deres tests, hvoraf mange er importeret fra Kina, er "FDA-godkendte." Andre skrupelløse onlineforhandlere har taget forsendelse af falske tests direkte til forbrugerne.
I henhold til et underudvalg fra kongressen, der fører tilsyn med COVID-19-test, har FDA i øjeblikket "ingen indsigt i, hvor mange (COVID-19-antistof) -test" der distribueres i USA, mens det hævdes, at mange af testene er af "ærligt tvivlsom kvalitet. "
For at sikre, at du får en EUA-godkendt test, skal du ringe til laboratoriet på forhånd og spørge, hvilken antistoftest den bruger. Nye tests godkendes ugentligt, så du skal muligvis ringe til FDA på 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) for at få en opdateret liste, hvis du er i tvivl.
Køb aldrig en COVID-19-antistoftest online. Der er ingen sådanne tests godkendt til hjemmebrug.
Hvor nøjagtige er testene?
For at sikre de mest nøjagtige COVID-19-antistofforsøg er det muligt, at FDA har fastlagt ydeevnestærskler, der er nødvendige for EUA-godkendelse:
- Testen skal have en estimeret følsomhed og specificitet på henholdsvis mindst 90% og 95%. Følsomhed er testens evne til at opdage patogener og korrekt identificere mennesker med en sygdom. Specificitet er en tests evne til at differentiere patogener korrekt og identificere mennesker uden sygdom.
- Producenten skal være i de avancerede faser af effektivitetstest og have demonstreret sikkerhedsdata. Selvom der kræves specifikke tests for FDA-godkendelse, skal resultaterne kun valideres af producenten.
Jo lavere følsomheden af en test er, desto større er risikoen for et falsk-negativt resultat. Jo lavere specificiteten af en test er, desto større er risikoen for et falsk-positivt resultat.
Falske negativer er mere almindelige med COVID-19-antistofforsøg, dels på grund af testernes variable følsomhed. Sammenlignet med venøse blodprøver har hurtige finger-stick-prøver tendens til at være mindre pålidelige og mere tilbøjelige til at returnere et falsk-negativt resultat.
Falske positive resultater er usædvanlige, men kan forekomme. Fordi COVID-19 tilhører en stor familie af coronavirus, kan testen utilsigtet påvise antistoffet fra beslægtet coronavirusstamme (såsom HKU1-, NL63-, OC43- eller 229E-stammer forbundet med forkølelse) og udløse en falsk-positiv aflæsning. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Det er vigtigt at huske, at følsomheden og specificiteten af de godkendte tests kun er estimater. I den virkelige verden er testene ofte korte. Ifølge forskning offentliggjort i tidsskriftetMedRx, falder den virkelige verdens falsk-positivitetsrate for COVID-19-antistofforsøg alt fra 0% til 16%. Den falske negativitetsrate varierer også og stiger til så højt som 19%, især hvis testene udføres for tidligt.
Hvad kan man forvente
Proceduren for testning af COVID-19-antistoffer og omløbstider varierer efter den anvendte analyse eller analysemetode.
Venøs testning
ELISA-baserede antistofprøver er blodbaserede tests, der kræver blodprøve fra en læge, sygeplejerske eller phlebotomist. Blodtrækningen kan forårsage midlertidigt ubehag for nogle mennesker, men det er normalt ikke smertefuldt. Processen er noget, de fleste mennesker er bekendt med.
For at udføre blodtrækningen:
- Et elastikbånd eller en turné er placeret omkring din overarm for at få en vene til at svulme op.
- Injektionsstedet, normalt nær armens skurk, men nogle gange nærmere håndleddet, rengøres med en antiseptisk vatpind.
- En lige nål eller sommerfuglenål indsættes i venen.
- Mellem 8 og 10 ml (ml) blod ekstraheres i et vakuumforseglet reagensglas.
- Nålen fjernes, og der påføres et lille bandage på punkteringsstedet.
- Du bliver bedt om at opretholde trykket på injektionsstedet i et par minutter for at sikre, at der ikke er nogen blødning.
Bivirkninger har tendens til at være milde og kan omfatte smerter på injektionsstedet og blå mærker. Ring til din læge, hvis der er øget rødme eller smerte, hævelse, feber eller synlig udflåd. Infektion er sjælden, men kan forekomme.
Når blodprøven er sendt til laboratoriet, kan behandlingstiden være alt fra en dag til flere dage. ELISA-test er fuldautomatiske og kan normalt udføres i laboratoriet inden for 90 minutter.
Fastning er ikke påkrævet for COVID-19-antistoftesten.
Hurtig testning
LFA-baseret hurtig test kan udføres af en læge, sygeplejerske eller anden kvalificeret sundhedsperson. Testkittet indeholder typisk en steril aftørring, en fingerlancet (prikkeværktøj), en pipette eller lignende sugeindretning, en væskebuffer i en dråbeflaske og en engangsindretning kaldet en kassette. Kassetten ligner en standard hjemmegraviditetstest og har både en brønd, hvori en dråbe blod placeres, og et vindue, der leverer den positive eller negative læsning.
Sådan udføres en hurtig LFA-test:
- Kassetten fjernes fra indpakningen og placeres på en plan overflade. Testen skal udføres inden for en time, når kassetten er udsat for luft.
- Din finger rengøres med desinfektionsmiddelpinden.
- Lancetten laver et lille snit på din finger.
- En lille blodprøve trækkes ved hjælp af pipetten eller sugeindretningen.
- En dråbe blod tilsættes til kassetten.
- To dråber af bufferen tilsættes til brønden.
- Din finger er forbundet, mens du afventer resultaterne.
Hurtige antistof-testresultater fortolkes på baggrund af udseendet og placeringen af en eller flere farvede linjer. Farvede linjer begynder at udvikle sig inden for to til ti minutter, men der kræves hele 15 minutter, før en nøjagtig læsning kan foretages.
Ud over positive og negative resultater for IgG- og / eller IgM-antistoffer kan der være ugyldige resultater, hvor enten placeringen af linjerne er modstridende, eller ingen linjer vises. I sådanne tilfælde skal testen gentages.
Hvor kan man få en COVID-19-antistoftest
COVID-19-antistoftesten bruges hovedsageligt til forskningsformål gennem institutioner, hospitaler og statslige agenturer som CDC eller National Institutes of Health (NIH). Mange statslige og amtslige sundhedsembedsmænd udfører også lokal overvågning og vil typisk offentliggøre gratis testdage eller placeringer på statens Department of Health (DOH) eller Health and Human Services (HHS) websted.
Test er også tilgængelig gennem kommercielle laboratorier, apoteker og testcentre, men du kan muligvis ikke bare gå ind og få en. Mange stater kræver, at en læge eller sundhedsudbyder bestiller testen, før et laboratorium får lov til at udføre den.
Der er dog undtagelser, og et stigende antal udbydere i visse stater tilbyder walk-in eller planlagt test uden lægens ordre. Disse tjenester betales næsten altid på forhånd og er begrænset til voksne over 18 år. Personer under 18 kan kun få testet under instruktioner fra en læge.
To af landets største laboratorietestvirksomheder, Quest Diagnostics og LabCorp, promoverer aktivt COVID-19-antistoftest til forbrugerne.
Quest Diagnostics
- Quest'sQuestDirect immunrespons testkan købes online for $ 119 (plus et servicegebyr på $ 10,30).
- Efter tilmelding får du et online spørgeskema til vurdering af dit nuværende helbred.
- Hvis du er symptomfri, vil testen blive godkendt af en Quest-læge og planlagt på et af 2.200 Quest-laboratorier rundt om i landet.
- Efter test leveres resultaterne inden for en til to dage via virksomhedens sikre online portal.
- Hvis det er nødvendigt, kan du planlægge en telefonisk aftale med en Quest-læge for at diskutere resultaterne.
LapCorp
- LabCorp-antistoftesten skal bestilles af en læge, enten personligt eller gennem en telesundhedsudbyder, der tilbydes af dit sundhedsforsikringsselskab.
- Du kan også anmode om testen gennem den uafhængige lægetjeneste PWN Health til en pris af $ 10.
- Der er ingen forhåndsgebyrer for testen, hvis den bestilles af en læge eller sundhedsudbyder; faktureringen sendes direkte til dit forsikringsselskab.
- Hvis du ikke er forsikret og har fået adgang til test gennem PWN Health, faktureres du muligvis direkte til $ 119.
- Den egentlige test kan udføres på et LabCorp testcenter eller på et partner Walgreens-apotek.
Quest- og LabCorp-antistoftestene er ikke tilgængelige i alle stater.
Omkostnings- og sundhedsforsikring
I henhold til Families First Coronavirus Response Act vedtaget af Kongressen den 14. marts 2020 dækkes udgifterne til COVID-19-antistoftest fuldt ud for personer, der er indskrevet i føderale sundhedspleje-programmer som Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE og børns sundhedsforsikring Program (CHIP). Personer med privat sygeforsikring eller arbejdsgiverstøttet forsikring er også dækket, selvom forsikringsselskaber har lov til at indføre omkostningsdelingsforanstaltninger.
For mennesker uden forsikring kræver handlingen, at Medicaid dækker udgifterne til antistoftestning, men generelt kun for dem, der opfylder indkomstkriterier, der er fastlagt af staterne. Folk, der tjener mere end den foreskrevne årlige indkomst, er muligvis ikke dækket.
Mens de fleste mennesker kan få testen gratis via deres forsikringsselskab, er der smuthuller, der kan resultere i uventede omkostninger uden lomme. Der er trin, du kan tage for at undgå dette:
- Hvis du har en privat sundhedsforsikring, skal du kontrollere, at teststedet er en udbyder i netværket. Nogle forsikringsselskaber betaler kun en forudindstillet del af regningen, hvis du går til en dyrere udbyder af netværket.
- Hvis du betaler på forhånd på et kommercielt teststed, kan du normalt indsende regningen for refusion til dit forsikringsselskab, men du kan stå over for de samme udgifter, hvis udbyderen er uden for netværket. For at undgå besvær skal du kontrollere, at teststedet er i netværketogaccepterer din forsikring. På denne måde kan de indsende kravet på dine vegne og spare dig for besværet.
- Hvis du køber en test, der ikke kræver lægeautorisation, skal du ikke antage, at dit forsikringsselskab automatisk refunderer dig. Medmindre der er aftale på forhånd mellem et laboratorium og et forsikringsselskab, vil de fleste forsikringsselskaber kræve, at en læge bestiller testen, og at testen er godkendt af FDA.
- Hvis du ikke har nogen forsikring, skal du kontakte din stats Medicaid-kontor for at se, om du er berettiget til gratis test, og om der er autoriserede teststeder i dit område.Hvis du ikke kvalificerer dig, kan du shoppe rundt til de bedste priser eller ringe til din stats sundhedsministerium for at se, om der tilbydes gratis test på en hvilken som helst lokal eller ikke-statlig institution.
Da COVID-19-antistoftest ikke betragtes som presserende, skal du ikke skynde dig og blive testet uden først at tale med din sundhedsudbyder eller forsikringsselskab. At blive testet uden lægens godkendelse kan ende med at koste dig penge.
Et ord fra Verywell
Den udbredte testning af COVID-19-antistoffer vil hjælpe folkesundhedsembedsmænd bedre med at forstå sygdommen og måder at kontrollere den på. Deltagelse i samfundsbaserede overvågningsundersøgelser vil helt sikkert hjælpe med sagen. Hvis du beslutter dig for at blive testet, er det vigtigt at forstå testens begrænsninger, og hvad den kan og ikke kan fortælle dig.
I sidste ende kan en COVID-19-antistoftest kun fortælle dig, om du tidligere er blevet inficeret. At teste positivt ændrer ikke måden, hvorpå sygdommen behandles eller forhindres. Indtil forskere finder bedre måder at håndtere COVID-10 på, skal du følge folkesundhedsretningslinjerne og tage standardforholdsregler for at reducere din risiko for infektion, herunder hyppig håndvask og få en årlig influenzavaccination.
.jpg)
