Vyepti (eptinezumab) er den første intravenøse (IV) medicin, der er godkendt til forebyggelse af migræne. Vyepti er et monoklonalt antistof, der målretter mod og blokerer bindingsstedet for et protein kaldet calcitonin-genrelateret peptid (CGRP). Dette protein menes at være årsagen til smerten ved de fleste migræneanfald.
Mens Vyepti administreres som en IV-infusion hver tredje måned, administreres andre godkendte CGRP monoklonale antistoffer til migræneforebyggelse - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) og Emgality (galcanezumab) som et skud, enten månedligt eller en gang hver tredje måned (afhængigt af lægemidlet).
FG Trade / Getty Images
Anvendelser
Vyepti blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2020 til forebyggende behandling af migræne hos voksne. Lægemidlets sikkerhed og effektivitet er ikke fastlagt hos børn eller patienter over 65 år.
Traditionelle orale migræneforebyggende medicin (OMPM'er) blev oprindeligt udviklet til behandling af andre medicinske tilstande, såsom depression eller krampeanfald. CGRP monoklonale antistoffer, som Vyepti, er de første lægemidler designet specielt til at forhindre migræne.
CGRP er et protein, der spiller en rolle i migræne ved at få kraniale blodkar til at slappe af. Når CGRP frigives rundt i hjernen, fremmer det også et fænomen kaldet neurogen inflammation.
Undersøgelser har vist, at blokering af funktionen af CGRP (hvad Vyepti gør) kan reducere antallet af migræneanfald, som en person oplever. For nogle mennesker kan monoklonale CGRP-antistoffer endda stoppe deres migræneanfald helt.
Forskning på Vyepti viser, at det reducerede migræne med gennemsnitligt fire dage pr. Måned hos patienter med episodisk migræne (sammenlignet med cirka tre dage i placebo).
Hos patienter med kronisk migræne reducerede Vyepti den gennemsnitlige månedlige migrænedag med otte dage (sammenlignet med ca. seks dage i placebo).
Før du tager det
Før du tager Vyepti, er det vigtigt at fortælle din læge alle de lægemidler, du tager, herunder receptpligtig medicin og receptpligtig medicin, urtetilskud og vitaminer. Gennemgå også alle dine sundhedsmæssige forhold med din læge. Du vil sikre, at det at tage denne medicin er den bedste og sikreste pasform for dig.
Forholdsregler og kontraindikationer
Vyepti er kontraindiceret hos patienter med alvorlig overfølsomhed over for eptinezumab eller et af dets indholdsstoffer.
For personer, der er gravide, er sikkerheden ved Vyepti ikke fastlagt. Det vides heller ikke, om Vyepti er til stede i modermælk. Sørg derfor for at fortælle det til din læge, hvis du er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid eller ammer.
Du og din læge bliver nødt til nøje at afveje fordelene i forhold til de potentielle spædbørn og moderens risici ved at tage stoffet i løbet af denne periode. Hvis du er gravid, vil din læge sandsynligvis anbefale andre lægemidler (især propranolol) til migræneforebyggelse.
Dosering
Vyepti administreres i en dosis på 100 milligram (mg) som en intravenøs infusion over ca. 30 minutter hver tredje måned. Ifølge producenten kan nogle mennesker drage fordel af en dosis på 300 mg administreret ved intravenøs infusion hver tredje måned.
Ændringer
Der er ingen dosisjustering påkrævet for personer med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Sådan tages og opbevares
Vyepti administreres af en sundhedsudbyder på et sundhedsvæsen, f.eks. Et infusionscenter eller din læges klinik.
Inden infusionen modtager en sundhedsudbyder (ofte en sygeplejerske) først Vypeti. Fortyndingsprocessen for en typisk dosis på 100 mg involverer følgende trin:
- Træk 1 milliliter (ml) Vyepti ud af et hætteglas med en enkelt dosis ved hjælp af en steril nål og sprøjte.
- Injicer den resulterende 1 ml af lægemidlet i en 100 ml pose 0,9% natriumchloridinjektion.
- Vend Vyepti-opløsningen forsigtigt for at blande den fuldstændigt (ingen omrystning).
Efter fortyndingsprocessen skal Vyepti infunderes inden for otte timer. I løbet af denne tid opbevares lægemidlet ved stuetemperatur.
Ingen anden medicin kan blandes med Vyepti. Efter administration skal IV-ledningen skylles med 20 ml 0,9% natriumchloridinjektion.
Med hensyn til opbevaring før fortynding og brug afkøles Vyepti ved 2 ° C til 8 ° C i sin originale karton for at beskytte den mod lys (indtil dens brugstid). Producenten advarer mod ikke at fryse eller ryste medicinen.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Vyepti inkluderer en tilstoppet næse, ondt i halsen og allergiske reaktioner.
Ifølge de rapporterede data forekom de fleste allergiske reaktioner under patientens infusion og var ikke alvorlige; dog førte de til seponering af lægemidlet og / eller krævet behandling.
Der kan også forekomme alvorlige allergiske reaktioner. Sørg for at ringe til din sundhedsudbyder eller søg akut lægehjælp, hvis du har symptomer på en allergisk reaktion såsom nældefeber eller andet udslæt, hævelse i dit ansigt, læber, tunge eller hals, vejrtrækningsbesvær eller rødme i ansigtet.
Advarsler og interaktioner
Du bør ikke tage Vyepti, hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion på stoffet eller et af dets ingredienser. Allergiske reaktioner har inkluderet angioødem, urticaria, rødmen i ansigtet og udslæt.
Den aktive ingrediens i Vyepti er eptinezumab-jjmr. Inaktive ingredienser inkluderer L-histidin, L-histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, sorbitol og vand til injektion.
Hætteglasproppen til Vyepti er ikke lavet med naturgummilatex.
.jpg)
