Uloric (febuxostat) blev godkendt af den amerikanske FDA den 13. februar 2009. Uloric var den første nye behandlingsmulighed i 40 år for patienter, der har hyperurikæmi og gigt, ifølge Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Ulorsyre er et lægemiddel, der anvendes til kronisk behandling af hyperurikæmi i gigt. Ulorsyre sænker niveauerne af urinsyre i serum ved at blokere xanthinoxidase - det enzym, der er ansvarlig for produktionen af urinsyre. Xanthinoxidase nedbryder hypoxanthin (et naturligt forekommende purinderivat) til xanthin og derefter til urinsyre.
Jose Luis Pelaez / Blend Images / Getty Images
I henhold til 2020 American College of Rheumatology Gout Management Guidelines anbefales denne medicin stærkt til patienter med gigt, der også har kronisk nyresygdom, mens patienter, der har en ny eller tidligere kardiovaskulær hændelse, muligvis har brug for en alternativ behandling. Din læge kan hjælpe med at anbefale den ideelle behandling til din tilstand.
Hvordan administreres urinsyre?
De godkendte doser af Uloric er 40 mg og 80 mg, der skal gives en gang dagligt. Uloric er en oral medicin (taget gennem munden). Den anbefalede startdosis Uloric er 40 mg en gang dagligt. En stigning til 80 mg anbefales til patienter, der ikke opnår en urinsyre i serum på mindre end 6 mg / dL efter to uger med en dosis på 40 mg. Uloric kan tages med eller uden mad, og der er ingen anbefalinger, der forhindrer brugen af antacida. Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter, der har let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Ydeevne i kliniske forsøg
I kliniske forsøg viste det sig, at urinsyre med høj dosis var mere effektiv end placebo eller standarddosis allopurinol - den anden medicin, der blev brugt til behandling af hyperurikæmi. Også i et 6-måneders fase III-forsøg - procentdelen af patienter med gigt, der reducerede deres urinsyreniveauer til de ønskede niveauer under 6, var meget højere for dem, der tog 80 mg, end for dem, der tog 40 mg uronsyre.
Bivirkninger og advarsler
Ulorsyre anbefales ikke til personer med asymptomatisk hyperurikæmi. Ulorsyre bør ikke bruges af personer, der allerede er i behandling med azathioprin (Imuran), mercaptopurin og theophyllin.
Baseret på tre randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelser er abnormiteter i leverfunktion, kvalme, artralgi og udslæt de mest almindelige bivirkninger, der forekommer hos mindst 1% af patienterne behandlet med uronsyre og mindst 0,5% større end placebo. Sammenlignet med allopurinol var brugen af urlor også forbundet med en højere grad af kardiovaskulære tromboemboliske hændelser, men der blev ikke identificeret nogen direkte årsagssammenhæng. Leverfunktionsafvigelser var den mest almindelige bivirkning, der fører til ophør af urinsyre.
Der er rapporteret postmarketing om leversvigt, dødelig og ikke-dødelig, hos patienter behandlet med Uloric. Rapporterne indeholdt dog ikke tilstrækkelige data til at etablere en årsagsforbindelse.
En stigning i gigtudbrud opleves ofte, når anti-hyperuricæmiske midler startes. Det inkluderer Uloric. Hvis der opstår en gigtflare, der er forbundet med indledningen af Uloric-behandling, behøver lægemidlet ikke seponeres. For at forhindre gigtudbrud i forbindelse med påbegyndelse af Uloric-behandling kan et NSAID eller et andet antiinflammatorisk lægemiddel som colchicin tages samtidigt. Stigningen i gigtudbrud er tilskrevet sænkning af serumurinsyreniveauer, hvilket igen medfører bevægelse af urat fra vævsaflejringer.
Der har ikke været nogen velkontrollerede undersøgelser af urinsyre hos gravide kvinder. Under graviditet bør Uloric kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret. Det vides heller ikke, om urinsyre udskilles i modermælk. Sygeplejekvinder skal være forsigtige.
Sikkerheden og effektiviteten af Uloric hos børn under 18 år er heller ikke kendt.
.jpg)
