Thomas Tolstrup / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Quest Diagnostics er den første til at modtage FDA-godkendelse til at bruge samlet sampling til at teste for COVID-19.
- Ved pooling kan flere mennesker testes på én gang, hvilket reducerer den tid, det tager at teste et stort antal prøver.
- Samlet prøveudtagning bruger færre ressourcer, hvilket betyder at bruge færre testforsyninger.
Sidste måned tillod Food and Drug Administration (FDA), at en eksisterende COVID-19 diagnostisk test kunne bruges med samlede prøver, hvilket betyder, at det nu er godkendt til at analysere mere end en persons respiratoriske vatpindeprøve på én gang. Målet er at gøre testen mere effektiv.
Specifikt udstedte FDA nødbrugsgodkendelse (EUA) til Quest Diagnostics til sin SARS-CoV-2 rRT-PCR-test, hvilket gør det muligt for laboratoriet at teste op til fire prøver på én gang. De samlede prøver skal indsamles i en sundhedsmæssig indstilling , i modsætning til derhjemme.
Hvad er samlet prøveprøve?
Samlet prøvetest kombinerer prøver fra flere personer og tester dem som en gruppe. Eksempelpooling muliggør test af flere mennesker, mens der bruges færre testressourcer.
Pooling er ikke en ny teknik. Pooling, også kendt som batching, er blevet brugt til at screene bloddonationer for HIV eller hepatitis. Det blev introduceret af Harvard-professor Robert Dorfman under Anden Verdenskrig for at teste for syfilis hos soldater.
FDA godkendte Quest Diagnostics til at teste op til fire personer på én gang. I stedet for at køre hver persons nasopharyngeal eller oropharyngeal podeprøve alene kombineres poolede prøver og testes derefter i en batch.
- Et negativt resultat betyder ikke yderligere test for denne gruppe mennesker.
- Et positivt resultat betyder, at mindst et individ kan blive inficeret.
- Hvis der er et positivt resultat, testes hver prøve igen individuelt.
"Samling af prøver er et vigtigt skridt fremad i at få flere COVID-19-tests til flere amerikanere hurtigere, mens de bevarer testforsyningerne," sagde FDA-kommissær Stephen M. Hahn, MD, i en pressemeddelelse. "Samling af prøver bliver især vigtig, da infektionsrater falder, og vi begynder at teste større dele af befolkningen." </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
Under en onlinekonference med American Society for Microbiology i juni specificerede Coronavirus-responskoordinator i Det Hvide Hus, Deborah Birx, MD, hvordan drastisk pooling kunne øge testningen.
"Pooling ville give os kapaciteten til at gå fra en halv million tests om dagen til potentielt 5 millioner individer, der blev testet om dagen af disse poolings," sagde Birx.
Bekymringer om samleprøve
Ikke alle eksperter er ombord med denne teknik, når det kommer til test for COVID-19.
"Jeg er ikke enig i begrebet prøveudtagningspuljen - jeg synes ikke, det er en effektiv måde at teste på," fortæller major Tonita Smith, MSN, RN, en chefsygeplejerske i den amerikanske hær Verywell. "Fra undersøgelsen er denne metode mest nyttig i områder, der har testmangel og lave frekvenser af positive tilfælde. Jeg tror, at afprøvning af alle tætte kontakter, uanset symptomer, er mest effektiv til at reducere transmissionen. Selvom der er tætte kontakter og kun man kommer positivt tilbage, vi har stadig identificeret en positiv person og kan derfor teste deres nære kontakter. "
Pooling er mest effektivt i områder med lav COVID-19 risiko, hvor resultater forventes at være negative. Det ville ikke være nyttigt at bruge samleprøver i højrisikoområder, såsom plejehjem eller stater med høje COVID-19-frekvenser.
En anden bekymring med samleprøve er, at kombination af prøver fra for mange mennesker kan forårsage en falsk negativ. Dette sker, når de ikke-inficerede prøver fortynder en inficeret prøve.
"Der er en bekymring for, at kombination af prøver kan gøre det vanskeligere at opdage positive, da pooling i laboratoriet fortynder ethvert viralt materiale, der er til stede i prøverne," siger FDA. Valideringsdata fra Quest Diagnostics viste imidlertid, at testen korrekt identificerede samlede prøver indeholdende positive prøver.
Hvorfor prøveeksempler kan være nyttige
USA står fortsat over for udfordringer, når det kommer til COVID-19-test, fra mangel på tilstrækkelige teststeder til mangel på podepinde, reagenser og testmaskiner. Pooling giver laboratorier mulighed for at teste flere prøver med færre testmaterialer.
I henhold til Center for Disease Control (CDC) kunne samlet prøveprøve være nyttigt i gruppescenarier som at returnere medarbejdere til en arbejdsplads.
Hvad det betyder for dig
Ved at spare og udvide ressourcer kan samlet prøveprøve blive et vigtigt redskab for skoler og arbejdspladser til at overvåge folks sundhed. Men husk, at et negativt resultat fra samlet test ikke bør betragtes som endeligt. Hvis du får et negativt resultat, men oplever COVID-19 symptomer, siger Quest Diagnostics, at du bør overveje individuel test.
.jpg)
-uses-actions-and-side-effects.jpg)
