Hvad man skal vide om Enbrel (Etanercept)

Enbrel (etanercept) er klassificeret som en biologisk responsmodifikator og ofte omtalt som en TNF-hæmmer (TNF-blokker). Dette lægemiddel er genetisk konstrueret fra levende celler til at ligne receptorer i din krop, der binder til et protein kaldet tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), et cytokin involveret i systemisk inflammation. Overskydende TNF-alfa har været forbundet med reumatoid arthritis (RA) og andre former for inflammatorisk arthritis. Enbrel virker ved at 'opsuge' overskydende TNF-alfa, før det kan knyttes til dine receptorer.

Enbrel er et lægemiddel, som du injicerer dig selv derhjemme. Det er kun på markedet under dette ene mærke, og ingen generiske formularer er tilgængelige.

Anvendelser

Enbrel er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af:

• Rheumatoid arthritis
• Juvenil idiopatisk arthritis
• Psoriasisartritis
• Ankyloserende spondylitis
• Plaque psoriasis (voksen og pædiatrisk)

Off-label anvendelser

Enbrel bruges off-label (uden FDA-godkendelse) til adskillige forhold, herunder:

• Juvenile former for gigt, såsom psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis
• Inflammatoriske tilstande som Behçets sygdom og pyoderma gangrenosum
• Vaskulære tilstande såsom Churg-Strauss vaskulitis og kæmpe cellearteritis
• Autoimmune tilstande som Crohns sygdom, dermatomyositis og antiphospholipid antistofsyndrom

Før du tager det

Inden du begynder at tage medicin, bør du diskutere visse ting med din læge, såsom din medicinske historie og familiehistorie, eventuelle aktuelle forhold, du måtte have, og eventuelle lægemidler, du tager.

Forholdsregler og kontraindikationer

Enbrel anbefales ikke til:

• Mennesker med alvorlige infektioner, når de starter stoffet
• Mennesker, der er udsat for infektion på grund af sygdom, såsom ukontrolleret diabetes

Læger bør være forsigtige, når de ordinerer Enbrel til personer med visse tilstande i det centrale eller perifere nervesystem, herunder:

• Multipel sclerose
• Tværgående myelitis
• Optisk neuritis
• Guillain-Barre syndromer

Enbrel anbefales heller ikke til personer med:

• Wegeners granuloatose, der tager et andet immunsuppressivt lægemiddel på grund af en øget risiko for maligniteter
• Alkoholisk hepatitis (moderat til svær) på grund af en øget risiko for død efter seks måneders brug

Graviditet og amning

Ifølge FDA er der ingen statistisk signifikant stigning i risikoen for fødselsdefekter hos babyer født af kvinder, der tager Enbrel, og intet mønster af fødselsdefekter forbundet med det. En europæisk undersøgelse, der sammenlignede resultater i ni lande, fandt en stigning på 5% i for tidlig fødsel, da en mor brugte TNF-hæmmere, samt en signifikant stigning i risikoen for lav fødselsvægt.

En gennemgang fra 2015 af systemiske lægemidlers indvirkning på fertilitet, graviditet og amning fandt tegn på, at Enbrel ikke har nogen negativ indvirkning på fertiliteten hos mænd eller kvinder; at det ser ud til at krydse moderkagen i lavere mængder end TNF-hæmmerne Humira (adalimumab) og Remicade (infliximab); og at dets niveauer i modermælk ser ud til at være ubetydelige og ikke biotilgængelige for raske, fuldtidsbørn.

Det vides ikke, om det er sikkert at give levende eller levende svækkede vacciner til babyer udsat for Enbrel i livmoderen.

Mens risikoen for fosterskader og andre problemer på grund af Enbrel ser ud til at være lav, skal du sørge for at diskutere dit barns helbred og lægemidlets potentielle indvirkning med dit sundhedsteam.

Andre TNF-hæmmere

Enbrel var det første TNF-hæmmende lægemiddel, der blev godkendt af FDA i 1998. Remicade blev det andet i 1999. Derefter kom Humira i 2002 og Simponi (golimumab) og Cimzia (certolizumab pegol) i 2009.

For Enbrel og Remicade kombinerer forskere humant og gnaver-DNA for at producere det, der kaldes monoklonale antistoffer, som er menneskeskabte, klonede antistoffer (celler, der bekæmper infektion.) Humira, Simponi og Cimzia er lavet af fuldt humane proteiner, der producerer monoklonale antistoffer .

Dosering

Enbrel gives ved injektion under huden, som du (eller en ven eller et familiemedlem) kan gøre derhjemme. Den fås i fyldte sprøjter, en autoinjektor pen eller hætteglas, som du bruger til at fylde sprøjter.

TegnDoseringAnkyloserende spondylitis (voksne)50 mg (mg) om ugenJuvenil idiopatisk artritis (børn)Baseret på vægt maksimalt 50 mg pr. ugeJuvenil plaque psoriasis (børn)Baseret på vægt maksimalt 50 mg pr. ugePlaque psoriasis (voksne)50 mg to gange om ugen i 3 måneder og trådte derefter ned til en gang ugentligtPsoriasisartritis (voksne)50 mg pr. UgeReumatoid arthritis (voksne)

50 mg pr. Uge

Enbrel kan bruges i kombination med methotrexat til patienter, der ikke reagerer på methotrexat alene. Enbrel-doseringen er typisk den samme, uanset om den tages sammen med et andet lægemiddel.

Sådan tages og opbevares

Enbrel skal opbevares ved en temperatur på mellem 36 og 46 grader F, men du skal lade det naturligt varme op til stuetemperatur, inden du injicerer det. (Forsøg ikke at opvarme det hurtigt. Tag det ud af køleskabet og lad det sidde ude.)

Enbrel kan om nødvendigt opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage. Det bør aldrig opbevares i fryseren.

Ifølge producenten, hvis du rejser med din medicin i mere end et par timer, skal du pakke Enbrel i bobleemballage og placere den i en rejsekøler pakket med is. Tilsæt et termometer til køleren, og kontroller det med få timers mellemrum for at sikre, at det forbliver i det rigtige temperaturområde.

Du kan få en gratis rejsekøler og en ispakke til Enbrel ved at ringe til Enbrel Support-linjen på 1-888-4ENBREL. Hvis du rejser med fly, skal du kontakte flyselskabet for deres regler og retningslinjer for transport af temperaturfølsom medicin.

Bivirkninger

Alle lægemidler har en risiko for bivirkninger. Ikke alle oplever dem, men hvis du gør det, skal du tale med din læge om dem. Nogle bivirkninger kan forsvinde ved fortsat brug af medicin, men andre kan være et signal om, at du skal stoppe med at tage stoffet.

almindelige

Almindelige bivirkninger forbundet med Enbrel inkluderer:

• Reaktioner på injektionsstedet
• Øvre luftvejsinfektioner, inklusive bihuleinfektioner
• Hovedpine
• Svimmelhed
• Løbende næse
• Halsirritation

Disse kræver generelt ikke lægehjælp. Hvis nogen bivirkninger bliver alvorlige eller vedvarer i lang tid, skal du kontakte din læge.

Alvorlig

Enbrel er forbundet med nogle alvorlige bivirkninger, herunder:

• Nybegyndt multipel sklerose eller andre demyeliniserende sygdomme
• Nybegyndte anfaldsforstyrrelser
• Myelitis (betændelse i rygmarven)
• Optisk neuritis (betændelse i synsnerven)
• Pancytopeni (lavt antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader).

Risiko for infektioner

Dette lægemiddel indeholder en sort boksadvarsel, FDA's mest alvorlige type advarsel, om den øgede risiko for alvorlige infektioner, herunder tuberkulose. Hvis du udvikler en infektion, mens du tager Enbrel, skal du kontakte din læge, inden du tager en ny dosis. Du skal muligvis gå ud af Enbrel og / eller have særlig overvågning for at sikre, at infektionen ikke bliver alvorlig.

Advarsler og interaktioner

I undersøgelser har Enbrel været forbundet med en højere forekomst af visse alvorlige sygdomme, herunder nogle former for kræft. Disse inkluderer:

• Lymfom
• Leukæmi
• Hudkræft (både melanom og ikke-melanom)
• Forværring af og øget risiko for død fra allerede eksisterende hjertesygdom
• Pancytopeni (sjælden)
• Aplastisk anæmi (meget sjælden)
• Hepatitis B-reaktivering
• Nybegyndt autoimmun sygdom

En allergisk reaktion er mulig med Enbrel. Hvis du har symptomer, herunder lukning af halsen og åndedrætsbesvær (anafylaktisk chok), skal du straks få lægehjælp.

Hvis du har en latexallergi, skal du advare din læge og apoteket, da komponenter i nåle eller autoinjektorer kan indeholde naturgummi, som er afledt af latex.

Immuniseringer

Du bør ikke få levende vacciner, mens du tager Enbrel. Hvis dit barn er ordineret dette lægemiddel, skal du, hvis det er muligt, informere dem om vaccinationer, inden de starter det. Sørg for at diskutere dette med din børnelæge.

Lægemiddelinteraktioner

Enbrel kan interagere negativt med visse lægemidler. Dette lægemiddel bør ikke kombineres med:

• Kineret (anakinra)
• Cytoxan (cyclophosphamid)
• Azulfidin (sulfasalazin)

Sørg for, at din læge kender alle de lægemidler, du tager, inklusive receptpligtig medicin og kosttilskud, så de kan se efter eventuelle problemer. Din apotek er også en værdifuld ressource for at sikre, at din blanding af behandlinger er sikker.