Descovy er et to-i-et lægemiddel, der anvendes til behandling af hiv hos voksne og børn. Den orale tablet indeholder emtricitabin (aka FTC) og tenofoviralafenamidfumarat (TAF), som begge tilhører en klasse af lægemidler kaldet nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
NRTI'er virker ved at blokere et kaldet enzymomvendt transkriptaseat HIV skal replikere. Ved at gøre dette kan virussen undertrykkes til ikke-detekterbare niveauer og derved forhindre sygdomsprogression.
Gilead SciencesGodkendt til behandling af HIV af U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2015, bruges Descovy i kombination med mindst et andet antiretroviralt lægemiddel. Der er ingen generiske versioner af Descovy og ingen væskesuspensioner til børn.
I oktober 2019 godkendte FDA også Descovy til brug i præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), en forebyggende strategi, der blev brugt til at reducere risikoen for infektion hos mennesker uden hiv.
Descovy vs. Truvada
Descovy kan betragtes som en "forbedret" version af Truvada, hvis sidstnævnte indeholder tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) snarere end TAF. Af de to leverer TAF en mindre dosis tenofovir, fordi det er et prolægemiddel (et inaktivt stof, der omdannes af kroppen til et aktivt lægemiddel). Dette hjælper med at reducere risikoen for nyretoksicitet, som nogle brugere af Truvada oplever.
Anvendelser
Descovy anvendes i kombination med antiretroviral behandling til behandling af hiv-infektion hos voksne og børn, der vejer mindst 35 kg. Da dosis er fast og ikke kan ændres, kan stoffet ikke bruges på nogen under 77 pund på grund af risikoen for toksicitet.
Descovy kan også bruges alene til PrEP hos voksne og unge, der er i risiko, og som vejer mindst 25 kg (25 kg). I henhold til den amerikanske taskforce for forebyggende tjenester inkluderer personer med øget risiko for at få hiv:
- Mænd, der har sex med mænd (MSM), der er i serodisk misforhold (blandet status), bruger kondomer inkonsekvent eller har haft en seksuelt overført sygdom inden for de sidste seks måneder
- Heteroseksuelle kvinder eller mænd, der er i serodisk uoverensstemmende (blandet status) forhold, bruger kondomer inkonsekvent med en partner, hvis hiv-status er ukendt, eller har haft en seksuelt overført sygdom inden for de sidste seks måneder
- Injektion af stofbrugere, der deler nåle eller deltager i risikabel sex
Før du tager det
Descovy kan bruges i førstelinjebehandling af HIV eller til dem, der har oplevet behandlingssvigt. I begge tilfælde vil der blive udført blodprøver for at afgøre, om du har lægemiddelresistente varianter af HIV. Dette hjælper med at vælge den kombination af lægemidler, der er bedst i stand til at opnå viral undertrykkelse.
Selvom du lige er blevet inficeret, er det muligt at opfange en stofresistent virus gennem sex, delte nåle og andre former for transmission.
To tests bruges som standard til at "profilere" din virus:
- Test af genetisk resistens, den foretrukne mulighed, kan identificere de typer og antal mutationer, der giver resistens over for specifikke antiretrovirale lægemidler
- Fænotypisk test, typisk brugt med genetisk resistens test efter en behandlingssvigt, udsætter virussen direkte for forskellige antiretrovirale lægemidler for at se, hvilken der fungerer bedst
Forholdsregler og kontraindikationer
Selvom genetisk og fænotypisk test afslører, at Descovy er en effektiv behandlingsmulighed, kan der være visse tilstande, der kontraindiserer dens anvendelse. Hoved blandt dem er en tidligere overfølsom reaktion på emtricitabin eller tenofovir i begge former.
Descovy kan også være nødvendigt at undgå eller bruge ekstrem forsigtighed hos mennesker med kronisk nyresygdom. Fordi stofferne udskilles gennem nyrerne, kan de forringe nyrefunktionen hos personer med allerede eksisterende sygdom.
Descovy bør ikke anvendes, når den estimerede kreatininclearance er under 30 ml pr. Minut (ml / min). Værdier på dette niveau indikerer alvorlig nyresvigt.
Hvis Descovy anvendes til PrEP, skal brugeren screenes for hiv inden påbegyndelse af behandlingen og mindst hver tredje måned derefter.
Andre antiretrovirale lægemidler i kombination
Ud over Descovy er der 21 andre kombinationslægemidler med fast dosis, der anvendes til behandling af HIV, hvoraf 13 kan bruges alene:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirin)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudin + zidovudin)
- Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Epzicom (abacavir + lamivudin)
- Evotaz (atazanavir + cobicistat)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin)
- Truvada (FTC + TDF)
Doser
Descovy er fremstillet som en blå, rektangulær, filmovertrukket tablet præget med "GSI" på den ene side og "225" på den anden. Hver tablet indeholder 200 mg (mg) emtricitabin og 25 mg TAF.
Den anbefalede dosis varierer efter formålet med behandlingen:
- HIV-behandling: En tablet dagligt taget gennem munden med eller uden mad i kombination med mindst et andet antiretroviralt lægemiddel
- HIV PrEP: En tablet dagligt taget gennem munden med eller uden mad
Sådan tages og opbevares
Descovy tabletter skal sluges hele. Tabletterne bør aldrig tygges, deles eller knuses, da dette kan påvirke lægemiddelabsorptionen.
Som med alle hiv-lægemidler er det vigtigt, at du tager din medicin hver dag uden afbrydelse. Dårlig overholdelse er fortsat den største årsag til behandlingssvigt.
Hvis du går glip af en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det er tæt på tidspunktet for din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt. Dobbelt ikke doser i et forsøg på at indhente.
Descovy kan opbevares ved stuetemperatur, ideelt under 86 ° F (30 ° C). Opbevar pillerne i deres originale lysmodstandsbeholder sammen med silica-tørremiddelpakken for at forhindre fugtskader. Kassér alle udløbne Descovy-tabletter.
Bivirkninger
Selvom bivirkninger er almindelige med alle lægemidler, tilbyder nyere generation af NRTI'er som Descovy langt færre end tidligere. Alligevel er der sjældne tilfælde, hvor Descovy kan forårsage alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
almindelige
Bivirkningerne ved Descovy har tendens til at være milde og forsvinder med en uge eller to, når din krop tilpasser sig behandlingen. De mest almindelige (efter hyppighed) er:
- Diarré (5% af brugerne)
- Kvalme (4% af brugerne)
- Hovedpine (2% af brugerne)
- Mavesmerter (2% af brugerne)
- Træthed (2% af brugerne)
I 2020 afslørede DISCOVER, at TAF kunne forårsage forhøjet kolesterol (hypercholesterolæmi), en bivirkning, der ikke ses med TDF. Som sådan bør blodlipidprøver rutinemæssigt udføres, mens De tager Descovy eller anden TAF-baseret behandling.
I færre end 1% af tilfældene kan Descovy forårsage lægemiddelallergi. De fleste tilfælde er og kræver ikke afbrydelse af behandlingen. Anafylaksi (en potentielt dødelig reaktion på hele kroppen) er en sjælden forekomst med Descovy.
Alvorlig
Baseret på tidligere erfaring med emtricitabin og tenofovir har forskere identificeret fem sjældne men potentielt alvorlige bivirkninger af Descovy at passe på:
Akut nyresvigt
Descovy påvirker nyrerne mindre end Truvada, men kan stadig forårsage ny eller forværret nyreinsufficiens hos nogle. I sjældne tilfælde kan nyresvigt forekomme (selvom dette har tendens til at være reversibelt, når Descovy er stoppet).
Akut nyreinsufficiens er ofte asymptomatisk og kan kun påvises ved rutinemæssige nyrefunktionstest. Hvis symptomer udvikler sig, kan de omfatte:
- Nedsat urin urin
- Overdreven træthed
- Vedvarende kvalme
- Stakåndet
- Hævelse af underben, ankler eller fødder
- Smerter eller tryk i brystet
- Uregelmæssig hjerterytme
- Forvirring
Hvis den ikke behandles, kan akut nyresvigt føre til anfald, koma og død.
Knogletæthedstab
Som med nyreinsufficiens er tab af knoglemineraltæthed (BMD) mere almindelig med Truvada end med Descovy.
Når det er sagt, vil så mange som 10% af Descovy-brugere opleve knogletab på mere end 5% i lændehvirvelsøjlen, mens 7% vil opleve mere end 7% tab i nakken efter kun 48 ugers behandling.
Mens den kortsigtede virkning betragtes som beskeden hos voksne, er tabet af BMD hos børn bekymrende. Dette niveau af knogletab i ungdomsårene kan øge risikoen for brud (inklusive ryg- og hoftebrud) betydeligt senere i voksenalderen.
Fordi knogletab ofte er asymptomatisk, anbefaler nogle læger lejlighedsvis scanninger med to-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) til børn på langvarig tenofovirbaseret behandling.
Mælkesyre
FTC og TAF kan begge forårsage ophobning af et affaldsprodukt kendt som mælkesyre i blodbanen. Mennesker, der er overvægtige eller har brugt NRTI'er i mange år, kan have øget risiko for at udvikle en alvorlig og potentielt livstruende tilstand kaldet mælkesyreacidose.
Symptomer på mælkesyreacidose inkluderer:
- Kvalme
- Opkast
- Mavesmerter
- Diarré
- Ekstrem træthed
- Svimmelhed eller svimmelhed
- Muskelsmerter
- Kolde fornemmelser
NRTI-induceret mælkesyreose forekommer typisk hvor som helst fra 4 til 28 ugers start af behandlingen. Hvis symptomer som disse opstår, mens De tager Descovy, skal du straks kontakte din læge.
Immunrekonstitution Inflammatory Syndrome (IRIS)
FTC har i sjældne tilfælde været kendt for at udløse en tilstand kaldet immunrekonstitutions inflammatorisk syndrom (IRIS). Dette sker, når immunsystemet begynder at komme sig, men derefter pludselig overvældes til en latent eller asymptomatisk opportunistisk infektion.
Den overdrevne inflammatoriske reaktion kan enten "afmaske" en tidligere udiagnosticeret infektion eller forårsage forværring af en diagnosticeret infektion. Tuberkulose, cytomegalovirus (CMV) og pneumocystis lungebetændelse er opportunistiske infektioner, der ofte er forbundet med IRIS.
IRIS har tendens til at påvirke mennesker, der starter antiretroviral behandling, når deres immunsystem er alvorligt kompromitteret (typisk med et CD4-tal under 50). Personer med lavt CD4-antal skal overvåges nøje, når Descovy startes, så enhver ny infektion kan ses og behandles med det samme.
IRIS har tendens til at udvikle sig inden for fire til otte uger efter behandlingens start. Med en dødelighed på 15% til 75% er tidlig identifikation afgørende for at forhindre alvorlige komplikationer.
Advarsler og interaktioner
Descovy bærer en sort boksadvarsel, der rådgiver forbrugere og sundhedspersonale om risikoen for genaktivering af hepatitis B ved ophør af FTC eller TAF. En sort boksadvarsel er det højeste niveau af rådgivning fra FDA.
Afbrydelse af FTC eller TAF har været kendt for at forårsage reaktivering af hepatitisymptomer hos mennesker, der samtidig er inficeret med HIV og hepatitis B. I sjældne tilfælde har leversvigt og permanent leverskade været kendt for at forekomme.
Selvom Descovy ikke er kontraindiceret til brug hos mennesker med leversygdom, er det nødvendigt nøje at overveje fordele og risici ved behandlingen og beslutte, om andre antiretrovirale lægemidler kan være mere passende. Mennesker med skrumpelever og avanceret leversygdom har størst risiko.
Graviditet og amning
FTC og TAF er begge klassificeret som graviditetskategori B-lægemidler. Mens kategori B-lægemidler generelt betragtes som sikre til brug under graviditet, er der få velkontrollerede undersøgelser hos mennesker, der viser deres langsigtede sikkerhed. Hvis du er gravid eller i din fødedygtig alder, skal du tale med din læge for at forstå fordelene fuldt ud. og risici ved behandling.
I USA anbefales amning ikke til mødre med HIV uanset deres behandlingsstatus, CD4-antal eller viral belastning.
Lægemiddel-lægemiddelinteraktioner
Der er et antal lægemidler, der kan interagere med Descovy. Flere af disse reguleres af det samme protein - kaldet P-glycoprotein (P-gp) - som Descovy er afhængig af til transport gennem kroppen. Konkurrence om P-gp kan få Descovy-koncentrationer til at falde, ofte et punkt, hvor lægemidlets effektivitet er kompromitteret.
Descovy bør aldrig bruges sammen med følgende lægemidler:
- Antikonvulsive lægemidler, der anvendes til behandling af anfald, herunder Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepin), Trileptal (oxcarbazepin) og phenobarbital
- Anti-mycobakterielle lægemidler, der anvendes til behandling af tuberkulose, herunder Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin) og Rifadin (rifampin)
- Perikon (Hypericum perforatum), et populært urtemedicin
Derimod kan visse svampedræbende lægemidler øge koncentrationen af Descovy og dermed risikoen for bivirkninger. Disse inkluderer lægemidlerne Nizoral (ketoconazol) og Sporanox (itraconazol).
Der skal udvises forsigtighed, når Descovy anvendes sammen med andre lægemidler, der forårsager nyreinsufficiens, hvis kombinerede anvendelse kan forårsage akut nyresvigt. Disse inkluderer:
- Antivirale lægemidler som Valtrex (valacyclovir), Zirgan (ganciclovir) og Zovirax (acyclovir)
- Aminoglykosidantibiotika såsom Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin og paromomycin
- Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder Advil (ibuprofen) og Aleve (naproxen), hvis de anvendes i høje doser og / eller i kombination med andre NSAID'er
I nogle tilfælde kan din læge muligvis overvinde en interaktion ved at justere dosis eller adskille doser med flere timer. På andre tidspunkter kan det være nødvendigt med en lægemiddelerstatning.
For at undgå interaktioner skal du rådgive din læge om ethvert lægemiddel, du tager, uanset om det er receptpligtigt, receptfrit, urtemedier, ernæringsmæssigt eller rekreativt.
.jpg)
