Hvad man skal vide om Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Stribild, også kendt som Quad-pillen, er et kombinationslægemiddel med en enkelt tablet, fast dosis, der bruges dagligt til behandling af hiv hos voksne. Det består af fire forskellige antiretrovirale lægemidler:

• Elvitegravir, en integrasehæmmer
• Cobicistat, et HIV-boostermedicin
• Emtricitabin, en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NRTI)
• Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), et andet NRTI

Stribild er en alt-i-en-behandlingsmulighed, der ikke kræver nogen anden antiretroviral medicin. Det har relativt få bivirkninger, men kan ikke bruges til alle, især dem med visse allerede eksisterende sundhedsmæssige forhold.

Stribild helbreder ikke hiv. Snarere undertrykker den virussen til ikke-detekterbare niveauer og forhindrer dermed sygdomsprogression. Lægemidlerne i Stribild gør det ved at blokere kaldte enzymeromvendt transkriptaseogintegraseat virussen skal replikere.

I november 2015 blev FDA licenseret med en nyere formulering af Stribild, kaldet Genvoya, og erstattede TDF med en "forbedret" version af lægemidlet kaldet tenofovir alafenamid (TAF).

Som et prodrug (et inaktivt stof, der metaboliseres af kroppen for at skabe et aktivt lægemiddel), udsætter TAF kroppen for en lavere dosis af tenofovir og reducerer risikoen for nedsat nyrefunktion, som nogle gange ses hos brugere af TDF.

Anvendelser

Stribild blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i august 2012 til brug hos voksne over 18 år, der starter antiretroviral behandling for første gang. Det kan også bruges til voksne med ikke-detekterbar viral belastning, der skifter behandling på grund af lægemiddelintolerance eller andre grunde.

Der er ingen generiske versioner eller off-label anvendelser af Stribild.

Før du tager det

Uanset om du starter behandling for første gang eller skifter behandling, vil din læge udføre tests for at afgøre, hvilke lægemidler du er mest følsom over for. Dette skyldes, at lægemiddelresistens er almindelig hos mennesker med hiv, selv dem der starter behandling.

Der er to tests, der ofte bruges til at bestemme din følsomhed over for hiv-lægemidler:

• Test af genetisk resistens, den foretrukne test, kan detektere de typer og antallet af resistente mutationer, som din virus har. Baseret på resultaterne kan laboratoriet med en høj grad af nøjagtighed forudsige, hvilke lægemidler du er følsom over for.
• Fænotypisk test, typisk brugt efter en behandlingssvigt, udsætter virussen direkte for alle tilgængelige antiretrovirale lægemidler for at se, hvilke der fungerer bedst.

Test af genetisk resistens er afgørende for både nybehandlede og behandlingserfarne mennesker. Selv dem, der er nyinficeret, har muligvis hentet en resistent virus gennem sex, delte nåle eller andre former for transmission.

Forholdsregler og kontraindikationer

Stribild bør aldrig anvendes til nogen, der tidligere har haft en overfølsom reaktion på nogen af ​​lægemidlerne i tabletten.

Der er andre, hvor Stribild skal undgås eller bruges med forsigtighed:

• Hepatitis B-coinfektion: Stribild bør aldrig bruges til mennesker, der er coinficeret med HIV og hepatitis B, da dette kan udløse alvorlige hepatitis B-symptomer. Hepatitis B-test kan anbefales, før Stribild startes.
• Nyresygdom: Stribild bør anvendes med forsigtighed hos mennesker med kronisk nyresygdom og undgås hos dem med en kreatininclearance på mindre end 70 ml pr. Minut (ml / min).
• Osteoporose: Tenofovir kan forårsage tab af knoglemineraler og kan være nødvendigt at undgå det hos mennesker med osteoporose eller en historie med patologiske frakturer. Knoglemineraltæthedstest (BMD) -test bør udføres inden behandling for dem i risiko.

Andre antiretrovirale lægemidler i kombination

Ud over Stribild er der 12 andre kombinationslægemidler godkendt af FDA, som kan tages i en dosis en gang dagligt:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin)

I januar 2021 godkendte FDA det første antiretrovirale kombinationsregime en gang om måneden kaldet Cabenuva, der bestod af to separate injektioner af lægemidlet cabotegravir og rilpivirin.

Dosering

Stribild er fremstillet som en grøn, aflang, filmovertrukken tablet præget med "GSI" på den ene side og med nummeret "1" indeholdt i en firkant på den anden. Hver tablet består af 150 milligram (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 300 mg tenofovir DF.

Stribild tages en gang dagligt gennem munden med mad. Det tages ikke sammen med andre antiretrovirale lægemidler, der anvendes til behandling af HIV.

Sådan tages og opbevares

Elvitegravir kræver, at fedt metaboliseres og absorberes i blodbanen. Som sådan foretrækkes et fedtfattigt måltid frem for et fedtfattigt måltid, når du tager Stribild. Slug altid pillen hele; knus ikke, del eller tyg ikke.

Stribild kan opbevares sikkert ved stuetemperatur, ideelt mellem 20 ° C og 25 ° C (68 ° F og 77 ° F). Opbevar tabletterne i deres originale lysbestandige beholder i en kølig, tør skuffe eller et skab. Opbevar ikke i handskerummet eller på en solrig vindueskarm.

Hvis du går glip af en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for din næste dosis, skal du springe den originale dosis over og fortsætte som normalt. Dobbelt op aldrig doser.

Bivirkninger

Bivirkninger er almindelige med ethvert lægemiddel. Dem, der er forbundet med Stribild, har tendens til at være milde og forbigående og løser sig typisk om en uge eller to, når din krop tilpasser sig behandlingen. Alligevel kan nogle mennesker utålelige og endda livstruende bivirkninger, der kræver øjeblikkelig afslutning af behandlingen.

almindelige

Almindelige bivirkninger af Stribild inkluderer (efter rækkefølge):

• Kvalme (16%)
• Diarré (12%)
• Unormale drømme (9%)
• Hovedpine (7%)
• Træthed (4%)
• Udslæt (4%)
• Svimmelhed (3%)
• Søvnløshed (3%)
• Flatulens (2%)
• Søvnighed (1%)

Alvorlig

Stribild har i sjældne tilfælde været kendt for at forårsage alvorlige bivirkninger. Nogle af disse forekommer hos mennesker med allerede eksisterende sundhedsmæssige forhold, mens andre forekommer hos mennesker uden disponerende sundhedsfaktorer. Blandt dem:

• Nyresvigt forekommer oftest hos mennesker med allerede eksisterende nyresygdom eller dem, der tager nefrotoksiske lægemidler (medicin, der er giftige for nyrerne).
• Hepatomegali med steatose, den unormale udvidelse af leveren, opleves undertiden af ​​TDF-brugere, oftest dem med allerede eksisterende leversygdom.
• Osteomalacia, den unormale blødgøring af knogler, er forbundet med brug af TDF. Osteomalacia manifesterer sig typisk med knoglesmerter og øget risiko for brud.
• Mælkesyreose er den potentielt livstruende ophobning af mælkesyre i blodbanen. Dette har været kendt for at forekomme med mange NRTI'er, herunder TDF.
• Inflammatorisk rekonstitution inflammatorisk syndrom (IRIS), et paradoksalt respons, hvor initiering af terapi udløser ekstrem betændelse på grund af "afdækning" af en infektion eller en overreaktion af immunsystemet. er blevet rapporteret med Stribild.

Advarsler og interaktioner

Stribild har en sort boksadvarsel, der rådgiver forbrugerne om risikoen for både alvorlig forværring af hepatitis B. og hepatomegali med steatose. En advarsel om sort boks er det højeste niveau af alarm fra FDA designet til at gøre opmærksom på alvorlig eller livstruende stofrelateret risici.

Fordi nyresvigt har været kendt for at forekomme hos brugere af TDF uden nogen tidligere nyresygdomshistorie, betragtes rutinemæssige nyrefunktionstest som vigtige. Hvis den estimerede kreatininclearance nogensinde falder til under 50 ml / min, skal behandlingen stoppes og ændres.

Stribild er et lægemiddel under graviditetskategori B, hvilket betyder, at dyreforsøg ikke har vist tegn på fosterskader, men der mangler velkontrollerede humane studier. Mens Stribild generelt betragtes som sikkert under graviditet, skal du tale med din læge for at forstå fordelene og potentialet risici, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.

Lægemiddel-lægemiddelinteraktioner

Stribild er kendt for at interagere med mange stoffer. I nogle tilfælde kan interaktionen få Stribild-koncentrationen til at falde i blodbanen, hvilket reducerer lægemidlets effektivitet. I andre kan interaktionen øge risikoen for lever- eller nyretoksicitet og andre bivirkninger.

FDA fraråder brug af følgende lægemidler med Stribild:

• Uroxatral (alfuzosin)
• Propulsid (cisaprid)
• Tegretol (carbamazepin)
• Ergot-holdige lægemidler, herunder DHE 45 (dihydroergotamin), Ergostat (ergotamin) og Ergotrate (methylergonovin)
• Latuda (lurasidon)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampin) og andre lægemidler mod tuberkulose
• Perikon
• Statinlægemidler som Mevacor (lovastatin) og Zocor (simvastatin)

Andre lægemidler kan interagere med Stribild og kan kræve en dosisjustering, lægemiddelerstatning eller adskillelse af doser med flere timer.

For at undgå interaktioner skal du altid rådgive din læge om enhver medicin, du tager, hvad enten det er receptpligtig, receptfri, ernæringsmæssig, naturopatisk eller rekreativ.