Hvad du bør vide om Zorvolex (Diclofenac)

Zorvolex er en lavdosis, hurtigopløsende form af diclofenac, et NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler). Den blev godkendt til behandling af slidgigt i 2014. Hvad adskiller den fra andre former for diclofenac og andre NSAID'er?

Zorvolex, produceret af Iroko Pharmaceuticals, LLC, var tidligere godkendt til behandling af mild til moderat akut smerte hos voksne. Godkendelsen for slidgigt smerter er en yderligere indikation. Da ikke alle medikamenter og behandlinger er lige så effektive for et givet individ, blev det hilst velkommen som en ny mulighed for slidgigtpatienter.

Typer af Diclofenac

Hvordan adskiller Zorvolex sig fra generisk diclofenac og mærkenavnet Voltaren, som er en form for diclofenac, og den generiske diclofenac? Zorvolex er formuleret med submikronpartikler af diclofenac. Submikronpartiklerne er ca. 20 gange mindre end størrelsen, der findes i de andre diclofenac-lægemidler. Submikronpartiklerne, der er udviklet ved hjælp af SoluMatrix Fine Particle Technology, tillader lægemidlet at opløses hurtigere. Zorvolex er det første lavdosis NSAID, der er udviklet ved hjælp af SoluMatrix Fine Particle Technology, der er godkendt af FDA.

Behov for NSAID'er med lav dosis

Et lavdosis NSAID hjælper med at tackle FDA-advarsler og anbefalinger. For flere år siden opdaterede og øgede FDA advarslerne for alle NSAID-lægemidler. Det blev klart anført, at NSAID'er er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-problemer (fx hjerteanfald og slagtilfælde) og potentielt dødelig gastrointestinal blødning. Omkring det tidspunkt blev to COX-2-selektive NSAID'er - Vioxx (rofecoxib) og Bextra (valdecoxib) - trukket ud af markedet, men de fleste forblev. FDA rådede også læger til at ordinere (og patienter til at bruge) den laveste effektive dosis af et NSAID i den kortest mulige varighed under hensyntagen til det terapeutiske mål.

Administration / dosering

Den anbefalede dosis af Zorvolex (et oralt lægemiddel) til slidgigt smerter er 35 milligram tre gange om dagen. (Bemærk: Zorvolex kapsler kan ikke udskiftes med Voltaren eller generiske diclofenac-piller. Doseringen og styrken er ikke ækvivalent.) Zorvolex 35 milligram er en blå og grøn kapsel med IP-204 præget på kroppen og 35 milligram på hætten med hvidt blæk .

Hvorvidt det at tage Zorvolex sammen med mad kan nedsætte lægemidlets effektivitet er ikke undersøgt. Patienter med kendt lever (leversygdom) kan have behov for en dosisjustering.

Almindelige bivirkninger

Baseret på kliniske forsøg inkluderer de mest almindelige bivirkninger forbundet med Zorvolex ødem, kvalme, hovedpine, svimmelhed, opkastning, forstoppelse, pruritis (kløe), diarré, flatulens, smerter i ekstremiteter, mavesmerter, bihulebetændelse, øget ALAT (alaninaminotransferase) , øget kreatinin i blodet, hypertension og fordøjelsesbesvær.

Kontraindikationer

Du bør undgå Zorvolex, hvis du har en kendt overfølsomhed over for diclofenac. Lægemidlet er heller ikke til brug for personer med astma eller som har haft nældefeber eller nogen allergisk reaktion efter at have taget aspirin eller noget NSAID. Brug af Zorvolex er kontraindiceret til smerter forbundet med koronar bypass-kirurgi.

Advarsler og forholdsregler

De sædvanlige advarsler forbundet med alle andre NSAID'er med hensyn til øget risiko for kardiovaskulære hændelser og gastrointestinale sår og blødning gælder også for Zorvolex. Din læge vil være forsigtig, hvis du har haft mavesår eller blødning. Blodprøver for leverfunktion og nyrefunktion udføres periodisk sammen med overvågning for hypertension og væskeretention.

Zorvolex bør ikke tages sammen med aspirin, da dette vil øge risikoen for gastrointestinal blødning. Tilsvarende bør Zorvolex ikke tages sammen med antikoagulantia, da det også øger blødningsrisikoen. Hvis du allerede tager en ACE-hæmmer, diuretikum, lithium, cyclosporin eller methotrexat, skal du være forsigtig, da der kan forekomme interaktion med lægemidler.

Hvis du er gravid, skal du ikke tage Zorvolex efter 30 ugers graviditet. Lægemidlet kan også findes i mælken hos ammende mødre.

Hvad American College of Rheumatology siger om NSAID'er

Orale NSAID'er forbliver rygraden i lægemiddelterapi mod slidgigt, og en retningslinje fra 2020 fra American College of Rheumatology (ACR) anbefaler kraftigt deres anvendelse. ACR advarer om, at doserne skal være så lave som muligt, og at NSAID-behandlingen skal fortsætte i så kort tid som muligt.