Xeljanz (tofacitinibcitrat) er en oral Janus kinase (JAK) -hæmmer - en type sygdomsmodificerende antireumatisk medicin (DMARD) - brugt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid arthritis (RA) hos voksne. Typisk ordineret efter mislykket behandling med methotrexat lindrer Xeljanz ledsmerter, betændelse og stivhed ved at reducere immunsystemets aktivitet gennem en anden terapeutisk vej end andre DMARD'er.
Xeljanz er tilgængelig i både formuleringer med øjeblikkelig og udvidet frigivelse. Der er ingen generisk.
Anvendelser
Xeljanz er godkendt til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisartritis og ulcerøs colitis. Det kan bruges alene (som monoterapi) eller kombineres med methotrexat eller andre ikke-biologiske DMARD'er.
Godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i 2012 betragtes Xeljanz som en medicin med et lille molekyle, ikke et biologisk lægemiddel. Biologiske stoffer blokerer proinflammatoriske cytokiner uden for cellen, mens Xeljanz virker indefra.
Xeljanz hæmmer JAK-vejen - en signalvej inde i celler, der spiller en væsentlig rolle i inflammation forbundet med reumatoid arthritis. JAK'er er intracellulære enzymer, der transmitterer signaler, der stammer fra cytokin- eller vækstfaktor-receptor-interaktioner på cellemembranen.
I kliniske forsøg blev Xeljanz alene eller i kombination med et andet DMARD vist at reducere tegn og symptomer på RA signifikant og forbedre evnen til at udføre typiske daglige aktiviteter.
Før du tager det
Xeljanz er indiceret til behandling af reumatoid arthritis, efter at methotrexat ikke har bragt sygdommen i remission. Før ordination af Xeljanz vil din læge gennemgå din sygehistorie, herunder dine nuværende RA-symptomer og tidligere behandlingsregimer.
Derudover vil din læge udføre hudtest for at kontrollere tuberkulose og køre blodprøver for at kontrollere dit kolesteroltal, leverenzymer og blodlegemer. Baseline-niveauer registreres, inden du starter behandlingen med Xeljanz, så der kan henvises til dem senere.
Periodiske laboratorietests anbefales i hele behandlingsvarigheden, fordi Xeljanz kan forårsage ændringer i visse typer hvide blodlegemer, hæmoglobin, leverenzymer og lipider.
Det kan også være nødvendigt at opdatere dine vaccinationer inden behandling med Xeljanz, da levende virusvacciner skal undgås, mens du tager stoffet. Disse vacciner inkluderer:
- Helvedesild
- FluMist influenza næsespray
- Mæslinger, fåresyge og røde hunde
- Gul feber
Forholdsregler og kontraindikationer
Din læge vil gennemgå de potentielle fordele og risici ved dette lægemiddel inden du ordinerer behandlingen. Xeljanz kan udgøre en større risiko for mennesker med visse betingelser. Fortæl det til din læge, hvis du er 50 år eller derover, ryger eller har eller nogensinde har haft:
- Kræft
- Diabetes
- Højt kolesteroltal
- Højt blodtryk
- HIV eller AIDS
- Infektioner, der er hyppige, kroniske eller kommer og går, hvad enten det er systemisk eller lokalt, såsom åbne sår, sår og forkølelsessår
- Lever sygdom
- Nyretransplantation
- Lungesygdom
- Andre immunsystemforstyrrelser
- Tuberkulose
- Gastrointestinale perforeringer
Derudover skal du fortælle din læge, hvis du bor eller nogensinde har boet i områder, hvor svampeinfektionen histoplasmose er mere almindelig, såsom dalen Ohio eller Mississippi, dele af Central- og Sydamerika, Afrika, Asien og Australien.
Der er ikke udført tilstrækkelige studier af Xeljanz hos gravide kvinder. Xeljanz bør kun anvendes under graviditet, hvis fordelen ved lægemidlet opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Dosering
Regelmæssig Xeljanz skal tages to gange dagligt - 5 mg (mg) pr. Dosis.
Xeljanz-XR, versionen med udvidet frigivelse, kommer som en 11 mg tablet, der tages en gang dagligt.
Xeljanz kan tages med eller uden mad og skal sluges hele. Tyg ikke, del eller knus det.
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart du husker det, medmindre det næsten er tid til den næste dosis. I så fald skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din regelmæssige doseringsplan. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en ubesvaret. Spørg din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Xeljanz, som opstod i løbet af de første tre måneders brug i kliniske forsøg, var:
- Øvre luftvejsinfektioner
- Hovedpine
- Diarré
- Tøs eller løbende næse
Fortæl din læge, hvis disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder.
Xeljanz kan øge dit kolesteroltal. Din læge vil overvåge dit kolesterol nøje, mens du tager denne medicin.
Alvorlig
Der er også nogle alvorlige bivirkninger forbundet med at tage Xeljanz. Hvis du oplever et af følgende, skal du straks kontakte din læge eller søge akut medicinsk behandling:
- Hives
- Hævelse i ansigt, øjne, læber eller hals
- Problemer med at synke eller trække vejret
- Mavesmerter ledsaget af feber og diarré eller forstoppelse
- Gulfarvning af hud eller øjne
- Mistet appetiten
- Mørk urin
- Lerfarvede afføring
- Opkast
- Udslæt
- Bleg hud
- Stakåndet
Advarsler og interaktioner
Xeljanz bærer en sort boksadvarsel mod alvorlige og potentielt dødbringende bivirkninger. Disse inkluderer:
- Alvorlige infektioner, der fører til indlæggelse eller død, såsom tuberkulose, bakterielle, invasive svampe, virale og andre opportunistiske infektioner
- Lymfom og andre maligniteter
- Epstein-Barr-virusassocieret lymfoproliferativ lidelse
Xeljanz bør ikke tages sammen med biologiske lægemidler. Disse inkluderer:
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Humira (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Simponi (golimumab)
- Orencia (abatacept)
- Actemra (tocilizumab)
- Rituxan (rituximab)
- Kineret (anakinra)
Nogle lægemidler skal bruges med forsigtighed, når du tager Xeljanz og kan kræve, at din læge ændrer din dosis eller overvåger dig for bivirkninger, herunder leverskader. Disse inkluderer:
- Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såsom aspirin, Advil eller Motrin (ibuprofen) og Naprosyn eller Aleve (naproxen)
- Azasan, Imuran (azathioprin)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (cyclosporin)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (methotrexat)
- Steroider inklusive dexamethason, Medrol (methylprednisolon), Prelone (prednisolon) og prednison
- Diflucan (fluconazol)
- Onmel, Sporanox (itraconazol)
- Xolegel (ketoconazol)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (carbamazepin)
- Biaxin (clarithromycin)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- Nefazodon
- Phenobarbital
- Dilantin / Phenytek (phenytoin)
- Mycobutin (rifabutin)
- Rifadin / Rimactane (rifampin)
.jpg)
.jpg)
