Hvad er formålet med kliniske forsøg?

Hvad er formålet med kliniske forsøg, og hvad skal du vide, hvis du overvejer en af ​​disse undersøgelser? Kliniske forsøg er omgivet af lidt mysterium, og mange mennesker bliver ivrige efter at tilmelde sig.

Lær om de forskellige typer af forsøg, målene for fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4 forsøg, og hvordan kliniske forsøg ændrer sig med fremskridt inden for målrettet behandling og immunterapi, så nogle gange kan et klinisk forsøg i et tidligt stadium være det bedste mulighed for overlevelse.

Overordnet formål med kliniske forsøg

Formålet med kliniske forsøg er at finde måder til mere effektivt at forebygge, diagnosticere eller behandle sygdomme. Alle lægemidler og procedurer, der anvendes til kræftbehandling, blev engang undersøgt som en del af et klinisk forsøg.

Myter om kliniske forsøg bugner - som om du i det væsentlige vil være et menneskeligt marsvin. Men det kan være nyttigt at forstå, at enhver godkendt behandling, du vil modtage som standardpleje, engang blev undersøgt i et klinisk forsøg og fundet at være overlegen eller har færre bivirkninger end hvad der var blevet brugt før det tidspunkt.

Mens formålet med kliniske forsøg inden for medicinsk forskning ikke har ændret sig meget i de senere år, er der vigtige - og for det meste uudtalte - ændringer, der finder sted i den rolle, som den enkelte patient deltager i disse forsøg. Vi vil diskutere det yderligere nedenfor efter at have diskuteret det mere specifikke formål med forskellige typer og faser af kliniske forsøg.

Typer af kliniske forsøg

Formålet med forskellige forsøg varierer afhængigt af det spørgsmål, der stilles som en del af undersøgelsen. Forskellige typer kliniske forsøg inkluderer:

• Forebyggende forsøg: Disse forsøg studerer måder at forhindre, at en sygdom eller en komplikation af en sygdom opstår.
• Screeningsforsøg: Screeningsforsøg ser efter måder at opdage kræft på et tidligere mere behandlingsstadium. For eksempel at forsøge at finde en måde at opdage lungekræft på et tidligere tidspunkt, end det normalt er diagnosticeret. De kaldes også forsøg med tidlig påvisning.
• Diagnostiske forsøg: Forsøgene ser efter bedre og mindre invasive måder at diagnosticere kræft på.
• Behandlingsforsøg: Folk er ofte mest fortrolige med behandlingsforsøg, de undersøgelser, der ser efter medicin og procedurer, der fungerer bedre eller tolereres bedre med færre bivirkninger.
• Livskvalitetsforsøg: Forsøg, der leder efter bedre måder at yde støttende pleje til mennesker med kræft, er meget vigtige og bliver mere almindelige.

Faser af kliniske forsøg

Ud over at være en undersøgelse af en bestemt type er kliniske forsøg opdelt i faser, herunder:

• Fase 1-forsøg: Disse forsøg udføres på et lille antal mennesker og er designet til at se, om en behandling er sikker.Fase 1-forsøg udføres på mennesker med forskellige typer kræft.
• Fase 2-forsøg: Efter at en behandling anses for at være relativt sikker, evalueres den i et fase 2-forsøg for at se, om den er effektiv. Fase 2-forsøg udføres på mennesker med kun en type kræft.
• Fase 3-forsøg: Hvis en behandling viser sig at være relativt sikker og effektiv, evalueres den i et fase 3-forsøg for at se, om den er mere effektivend tilgængelige standardbehandlinger eller har færre bivirkninger end standardbehandlinger. Hvis et stof viser sig at være mere effektivt eller mere sikkert i et fase 3-forsøg, kan det derefter evalueres til FDA-godkendelse.
• Fase 4-forsøg: Normalt er en medicin godkendt (eller ikke godkendt) af FDA efter afslutning af et fase 3-forsøg. Fase 4-forsøg udføres efter FDA-godkendelse hovedsageligt for at se, om bivirkninger opstår over tid hos mennesker, der tager stoffet.

Ændringsformål for enkeltpersoner

Selvom formålet med kliniske forsøg inden for medicin ikke har ændret sig, er der som nævnt en uudtalt måde, hvorpå disse forsøg faktisk ændrer sig for individuelle deltagere - en ændring, der svarer til vores forbedrede forståelse af tumors genetik og immunologi. Der er to forskellige måder, hvorpå kliniske forsøg ændrer sig.

I mange år har den dominerende type forsøg været fase 3-forsøget. Disse forsøg vurderer normalt et stort antal mennesker for at se, om en behandling kan være bedre end en tidligere behandling.

Med disse forsøg er der undertiden lille forskel mellem standard og eksperimentel behandling.Det kliniske forsøgsmedicin er sandsynligvis relativt sikkert efter at være kommet til dette punkt, men der er ikke nødvendigvis en stor chance for, at det fungerer væsentligt bedre end de ældre behandlinger.

Derimod har der været et stigende antal fase 1-forsøg med kræft i de senere år. Disse er som nævnt de første undersøgelser, der er udført på mennesker, efter at et lægemiddel er blevet testet i laboratoriet og måske hos dyr.

Disse behandlinger medfører bestemt større risiko, da det primære mål er at se, om en behandling er sikker, og kun et lille antal mennesker er inkluderet i disse undersøgelser.

Alligevel er der ofte mere potentiale - i det mindste i betragtning af de typer behandlinger, der i øjeblikket er i gang med forsøg - at disse behandlinger kan give en chance for at overleve meget mere dramatisk, end det var muligt tidligere. For nogle mennesker har disse stoffer tilbudt den eneste chance for at overleve, da ingen andre lægemidler i en ny kategori endnu er godkendt.

Du synes måske, det lyder lidt som lotteriet, men dette har også ændret sig i de senere år. For mange år siden kunne et fase 1-forsøg have været mere et stikk i mørket og ledte efter noget til behandling af kræften.

Nu er mange af disse lægemidler designet til at målrette mod bestemte molekylære processer i kræftceller, der er blevet testet for hos dem, der ville modtage stofferne i kliniske forsøg. Med andre ord er den anden primære måde, hvorpå kliniske forsøg ændrer sig, stort set ansvarlig for den første.

Det menneskelige genom-projekt har åbnet mange nye døre og veje, der gør det muligt for forskere at designe målrettede lægemidler, der direkte målretter mod specifikke og unikke abnormiteter i en kræftcelle. Derudover tillader immunterapi forskere at finde måder at supplere og udnytte vores egen krops evne til at bekæmpe kræft.

Behov for deltagelse i kliniske forsøg

Den tidligere lange forklaring på ændringen i kliniske forsøg kan forhåbentlig reducere noget af frygt for kliniske forsøg. Ikke alene er kliniske forsøg i stand til at bevæge medicinen fremad, men på grund af vigtige ændringer i den måde, vi behandler kræft på, har potentialet til at gavne de enkelte mennesker med kræft mere end nogensinde før.

Når det er sagt, antages det, at kun 1 ud af 20 mennesker med kræft, der muligvis kan drage fordel af et klinisk forsøg, er tilmeldt. Tal med din onkolog. Lær om kliniske forsøg. Dette kan virke overvældende, men flere af de store lungekræftorganisationer har dannet en gratis klinisk forsøgstjeneste. Sørg for at være din egen advokat i din pleje.