-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
OTC-lægemidler er en enorm forretning for medicinalindustrien i USA og tegner sig for over 35 milliarder dollars i bruttoindtægter i 2018. På trods af lavere omkostninger pr. Enhed overgår OTC-lægemidler ofte receptpligtige lægemidler i vilkår for årligt salg.
OTC-lægemidler inkluderer dem, du kan købe fra apotek, købmand eller dagligvarebutikhylde såvel som dem, der udleveres af en læge uden recept.
OTC-lægemidler inkluderer ikke kosttilskud, såsom vitaminer, naturlægemidler og "ernæringsmæssige stoffer", som alle er løst reguleret af U.S. Food and Drug Administration (FDA).
OTC-regler
OTC-lægemidler er de, som FDA finder er sikre til brug uden behov for lægetilsyn. Dette betyder ikke, at stofferne er uden bekymring eller passende for alle grupper. Definitionen af et OTC-lægemiddel er ofte dårligt defineret og omstridt, idet advokater skiftevis opfordrer til, at nogle lægemidler sælges uden recept, og andre trækkes ud af apotekshylderne som usikre til OTC-brug.
Dette skyldes dels den måde, hvorpå OTC-lægemidler er reguleret i USA. Hvis et nyt lægemiddel introduceres med et unikt molekyle eller virkningsmekanisme, vil FDA kræve, at producenten indsender en ny lægemiddelansøgning (NDA), før det kan sælges mellemstatsligt.
På den anden side, hvis lægemidlet simpelthen er et nyt mærke af et almindeligt anvendt lægemiddel eller et lavet med almindeligt anvendte ingredienser, kan det være fritaget for en NDA-regulering og få lov til at komme ind på markedet under "generelt betragtet som sikkert og effektivt" (GRAS / E) klassificering.
Andre stoffer er "bedstefarede" i henhold til bestemmelserne i Federal Food, Drug and Cosmetic Act, selvom FDA ikke formelt anerkender eller godkender deres anvendelse. Kulstjære, der bruges til behandling af psoriasis, er et sådant eksempel.
Bag-the-counter narkotika
Hvor FDA-klassifikationer bliver forvirrende, er når visse OTC-lægemidler er underlagt begrænsninger. Eksempler inkluderer humant (ikke-analogt) insulin, nødprævention og pseudoephedrin.
Begrænsede OTC-produkter betegnes almindeligvis lægemidler, der er bag-the-counter (BTC), en klassificering, der først blev godkendt af den amerikanske kongres i 1984, da tilsynsmyndigheder besluttede at tillade salg af ibuprofen i håndkøb.
Selvom du ikke har brug for en recept for at købe et BTC-lægemiddel, skal du anmode om det fra en farmaceut og i nogle tilfælde registrere og rapportere salget til en statlig regulator.
Årsagerne til begrænsningerne er forskellige. Begrænsningen af pseudoephedrin blev for eksempel pålagt for at reducere det fra at blive omdannet til gademedicin crystal methamphetamin Plan A-trins nødprævention var derimod begrænset, fordi forbrugerne forvekslede det med abortpillen.
Andre begrænsninger er langt mindre klare, dels fordi enkelte stater kan pålægge deres egne begrænsninger for, hvordan et FDA-godkendt OTC-lægemiddel sælges. Oregon vedtog for eksempel love, der krævede recept på enhver mængde pseudoephedrin, mens andre stater har indført begrænsninger for salg af sprøjter, kodein og andre OTC-produkter.
Bedst sælgende OTC-lægemidler
Ifølge Washington, D.C.-baserede nonprofit Consumer Healthcare Protection Association var de bedst sælgende OTC-lægemiddelkategorier i 2018:
Et ord fra Verywell
Fordi OTC-lægemidler sælges på samme måde som sæbe, vitaminer og bandager, betragter mange mennesker dem som iboende sikre. Det er klart, at dette er en fejltagelse. Ethvert stof har potentiale for skade, hvis det misbruges. Husk som tommelfingerregel, at selv det mest velkendte OTC-produkt:
- Har potentiale for overforbrug og overdosering
- Kan interagere med andre stoffer, herunder alkohol
- Kan underminere effektiviteten af andre lægemidler, du tager
- Kan forårsage allergi hos nogle
- Måske er det ikke passende for børn, gravide kvinder, mennesker med lever- eller nyreproblemer
I virkeligheden kan risikoen være minimal til nul. Ikke desto mindre er det vigtigt at læse produktetiketten, før du bruger et OTC-produkt, og at rådgive din læge om ethvert lægemiddel, du tager, inklusive kosttilskud og rekreative stoffer.
Hvis du ikke forstår produktmærket, skal du tale med apoteket. Det er, hvad en farmaceut er der for.
.jpg)
