Biologics er lægemidler fremstillet af komplekse molekyler fremstillet ved hjælp af levende mikroorganismer, planter eller dyreceller. Mange produceres ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi. De kaldes undertiden biofarmaceutiske lægemidler eller biologiske lægemidler.
Biologics ændrer måder, som læger behandler almindelige tilstande, der har plaget mennesker i årevis. De har revolutioneret behandlingen af mange alvorlige og kroniske sygdomme og har skubbet traditionelle småmolekylære lægemidler ud af de bedste salgsslots.
Reumatoid arthritis, visse kræftformer og diabetes har det største antal dedikerede biologiske behandlinger.
Generiske biologer
Mens de fleste lægemidler er kemikalier syntetiseret fra andre kemikalier, er biologiske stoffer meget dyrere på grund af deres komplekse fremstillingsproces. På grund af deres høje omkostninger er der stor efterspørgsel efter generiske versioner af biologiske lægemidler.
Flere farmaceutiske virksomheder lobbyer for retten til at fremstille generiske versioner. Men fordi de er så vanskelige at fremstille, er der bekymringer over evnen til at fremstille generiske stoffer både sikkert og pålideligt.
De er ikke ligefrem generiske, men i de senere år er adskillige biosimilarer kommet på markedet, normalt til en meget lavere pris end den oprindelige biologiske, de er baseret på.
Top 10 biologer
De top 10 biologiske lægemidler har alle overskredet den monetære definition af en "blockbuster", hvilket betyder, at de har genereret mere end 1 milliard dollar i årligt salg, ifølge salgsdata fra 2017 rapporteret af lægemiddelproducenter.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesDet antiinflammatoriske lægemiddel Humira (adalimumab) er ikke kun det bedst sælgende biologiske, det er et af de bedst sælgende lægemidler på verdensplan, uanset klasse.
Humira er godkendt til:
- Rheumatoid arthritis
- Plaque psoriasis
- Crohns sygdom
- Ulcerøs colitis
- Ankyloserende spondylitis
- Psoriasisartritis
- Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Producent: AbbVie, en Abbott Laboratories spin-off
Globalt salg i 2017: 18,4 milliarder dollars
Generisk navn: Adalimumab
Lanceringsdato: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRituxan (rituximab) blev udviklet af IDEC Pharmaceuticals. Det markedsføres i øjeblikket i USA af Biogen Idec og Roche datterselskab Genentech.
Rituxan er godkendt til:
- Ikke-Hodgkins lymfom
- Kronisk lymfocytisk leukæmi
- Rheumatoid arthritis
Producent: Roche
Globalt salg i 2017: 9,2 milliarder dollars
Generisk navn: Rituximab
Lanceringsdato: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Science Photo Library / Getty ImagesEnbrel (etanercept) blev udviklet af forskere ved Immunex. I dag er lægemidlet markedsført i Nordamerika af Amgen og Pfizer, af Takeda Pharmaceuticals i Japan og af Wyeth i resten af verden.
Enbrel er godkendt til:
- Rheumatoid arthritis
- Plaque psoriasis
- Psoriasisartritis
Producent: Pfizer / Amgen
Globalt salg i 2017: $ 7,9 mia
Generisk navn: Etanercept
Lanceringsdato: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (trastuzumab) blev udviklet af Genentech, nu et Roche-datterselskab, og UCLAs Jonsson Comprehensive Cancer Center.
Herceptin er godkendt til: HER2 + brystkræft
Producent: Roche
Globalt salg i 2017: 7,4 milliarder dollars
Generisk navn: Trastuzumab
Lanceringsdato: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesDa Genentechs Avastin (bevacizumab) blev lanceret i 2004, var det et af de dyreste lægemidler på markedet med en pris på $ 4400 pr. Måned.
Avastin er godkendt til:
- Brystkræft
- Kolorektal kræft
- Nyrekræft
- Ikke-småcellet lungekræft
- Glioblastom (en type hjernekræft)
- Livmoderhalskræft
Producent: Roche
Globalt salg i 2017: 7,1 milliarder dollars
Generisk navn: Bevacizumab
Lanceringsdato: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRemicade (infliximab) blev oprindeligt udviklet af Centocor Ortho Biotech, som nu er Janssen Biotech, et datterselskab af Johnson & Johnson.
Remicade er godkendt til:
- Rheumatoid arthritis
- Crohns sygdom
- Ankyloserende spondylitis
- Psoriasisartritis
- Plaque psoriasis
- Ulcerøs colitis
Producent: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globalt salg i 2017: 7,1 milliarder dollars
Generisk navn: Infliximab
Lanceringsdato: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesLantus (insulin glargininjektion) blev udviklet på Sanofi-Aventis bioteknologiske forskningscenter i Frankfurt-Höchst, Tyskland.
Lantus er godkendt til: Diabetes
Producent: Sanofi
Globalt salg i 2017: 5,7 milliarder dollars
Generisk navn: Insulin glargin [rDNA oprindelse] injektion
Lanceringsdato: 2000
Neulasta
Mark Harmel / Billedbanken / Getty ImagesNeulasta (pegfilgrastim) er fremstillet af Amgen Pharmaceuticals.
Neulasta er godkendt til: Neutropeni relateret til kræft kemoterapi
Producent: Amgen
Globalt salg i 2017: 4,7 milliarder dollars
Generisk navn: Pegfilgrastim
Lanceringsdato: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Photographer's Choice / Getty ImagesI USA markedsføres Avonex (interferon beta-1α) af Biogen Idec og af Merck under varemærket Rebif.
Gemany's Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGB og CinnaGen Company klonede Interferon beta-1α, og siden 2006 er stoffet blevet solgt som CinnoVex, et biosimilar, i Iran.
Avonex / Rebif er godkendt til: Multipel sklerose (MS)
Producent: Biogen Idec
Globalt salg i 2017: 2,1 milliarder dollars
Generisk navn: Interferon beta-1α
Lanceringsdato: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesDet injicerbare lægemiddel Lucentis (ranibizumab) er udviklet af Genentech og markedsføres i USA af Genentech og uden for USA af Novartis.
Lucentis er godkendt til: Aldersrelateret makuladegeneration
Producent: Roche, Novartis
Globalt salg i 2017: $ 1,5 mia
Generisk navn: Ranibizumab
Lanceringsdato: 2006