Hvad gør Regenerons eksperimentelle antistofcocktail?

Vigtigste takeaways

• Tidligt fredag ​​morgen meddelte præsident Trump, at han og First Lady Melania Trump testede positivt for COVID-19.
• Præsident Trump modtog en eksperimentel COVID-19-antistofcocktail, der stadig er i kliniske forsøg.
• Lægemidlet er endnu ikke godkendt af U.S. Food and Drug Administration, hvilket betyder, at det endnu ikke er tilgængeligt for offentligheden.

Tidlig fredag ​​morgen meddelte præsident Trump, at han og First Lady Melania Trump testede positivt for COVID-19. Senere samme eftermiddag modtog præsidenten et eksperimentelt COVID-19-lægemiddel, der stadig er i kliniske forsøg ifølge en erklæring fra Det Hvide Hus. Lægemidlet, en "antistofcocktail", er fremstillet af bioteknologivirksomheden Regeneron

Præsident Trump er siden blevet ført til Walter Reed National Military Medical Center i Bethesda, Maryland, "af overflod af forsigtighed og efter anbefaling fra hans læge og medicinske eksperter," ifølge pressesekretær Kayleigh McEnany.

Sean P. Conley, DO, FACEP, præsident Trumps læge, sagde i notatet, at præsidenten modtog en dosis på 8 gram polyklonale antistoffer produceret af Regeneron. Ud over antistoffet har præsidenten taget zink, D-vitamin, famotidin, melatonin og daglig aspirin.

Her er hvad vi ved om Regenerons antistofcocktail.

Hvad er en antistofcocktail?

Polyklonale antistoffer - der kaldes en antistofcocktail - er laboratorieproducerede versioner af antistofferne, der typisk bruges af immunsystemet til at bekæmpe infektion. Polyklonale antistoffer kan gendanne, forstærke eller efterligne immunsystemets form for angreb.

Regeneron genererer disse antistoffer uden for kroppen, afledt af enten genetisk humaniserede mus eller rekonvalescerende (genvundne) mennesker. Disse antistoffer kan leveres via injektion, hvilket giver passiv immunitet - kortvarig immunitet som følge af introduktionen af ​​antistoffer fra en anden person eller dyr - selvom de skal administreres igen for at forblive effektive over tid. Disse antistoffer kan også potentielt behandle en eksisterende infektion.

Resultaterne er foreløbige

Tirsdag annoncerede Regeneron lovende resultater for sin antistofcocktail, kaldet REGN-COV2. I foreløbige resultater fra et forsøg med 275 ikke-indlagte COVID-19 patienter reducerede lægemidlet viral belastning og tiden til at lindre symptomer hos ikke-indlagte patienter med COVID-19. Men undersøgelsen er endnu ikke peer-reviewed, og stoffet har ikke modtaget godkendelse fra U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Indledende data fra undersøgelsen viste, at denne behandling viste de største forbedringer hos patienter, "der ikke havde monteret deres egen effektive immunrespons før behandling," ifølge Regeneron pressemeddelelse.

En høj dosis (8 gram), som er den mængde, der blev givet til præsident Trump, syntes at have den største effekt. Men i gruppen med detekterbare niveauer af deres egne antistoffer syntes en lavere dosis (2,4 gram) af Regeneron-antistofferne at resultere i, at patienter blev bedre hurtigere.

For patienter, der ikke havde påviselige antistoffer fra starten af, forbedrede Regenerons antistofcocktail også symptomerne. I denne gruppe blev symptomerne lindret på 13 dage på placebo, otte dage i højdosisgruppen og seks dage i lavdosisgruppen.

Hvad det betyder for dig

Regenerons antistofcocktail er stadig i kliniske forsøg og endnu ikke tilgængelig for offentligheden. Men resultaterne fra deres indledende forsøg er lovende, og cocktailen kan være tilgængelig som behandling for COVID-19-patienter i den nærmeste fremtid.

Hvem kan få det?

Da stoffet endnu ikke er godkendt af FDA, er denne behandling ikke tilgængelig for offentligheden. Regeneron fik lov til at frigive stoffet i henhold til "Compassionate Use Request", hvor FDA tillader brug til mennesker, der ikke er i kliniske forsøg.

Der kræves visse kriterier for denne anvendelse:

• Sygdommen er alvorlig eller straks livstruende.
• Ingen behandling er tilgængelig, eller godkendte behandlinger har ikke hjulpet tilstanden.
• Patienten er ikke berettiget til kliniske forsøg med det eksperimentelle lægemiddel.
• En læge er enig i, at der ikke er andre muligheder, og den eksperimentelle behandling kan hjælpe.
• En læge mener, at fordelen berettiger de potentielle risici ved behandlingen.
• Virksomheden, der fremstiller stoffet, accepterer at levere det.

IfølgeNew York Times, Regenerons administrerende direktør, Leonard S. Schleifer, MD, ph.d., sagde, at dette ikke er første gang, at FDA får medfølende brug af FDA. ”Når det er USAs præsident, får det selvfølgelig vores opmærksomhed,” sagde han.

Regeneron planlægger hurtigt at diskutere indledende kliniske forsøgsresultater med regulerende myndigheder.