Hvad man skal vide om Imfinzi (Durvalumab)

En af en klasse lægemidler kaldet kontrolhæmmere, Imfinzi (generelt kendt som durvalumab) bruges til at tage visse former for lungekræft, der er begyndt at sprede sig.

Ordineret enten som en enkeltstående behandling eller sammen med andre lægemidler, dette lægemiddel virker ved at binde og blokere aktiviteten af ​​programmerede death ligand 1 (PD-L1) proteiner og derved hjælpe immunsystemet med at angribe kræftceller. Det administreres ved hjælp af intravenøs (IV) injektion på hospitalet under pleje af onkologiske læger og dedikeret personale.

Anvendelser

Imfinzi er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til at påtage sig flere alvorlige former for kræft, herunder blærekræft, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og ekstensivt småcellet lungekræft (ES-SCLC). </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>

Blærekræft

Dette lægemiddel blev oprindeligt godkendt til at tage på blærekræft (urothelial carcinoma) i både lokalt avancerede og metastatiske stadier, hvor sidstnævnte betyder, at kræften begynder at sprede sig i kroppen. Det er typisk angivet efter kemoterapi eller andre tilgange ikke har givet de ønskede resultater.

Ikke-småcellet lungekræft

Et udtryk for en gruppe lungekræft, der virker på samme måde, inkluderer NSCLC'er pladecellecarcinom og adenocarcinom, blandt andre. I disse tilfælde administreres Imfinzi normalt kun, efter at sygdomsprogression ikke er blevet observeret med kemoterapi eller strålebehandling, og er forbeholdt, når denne kræft er på stadium III eller højere.

Omfattende fase småcellet lungekræft

ES-SCLC henviser til et stadium af lungekræft, hvor kræftceller har spredt sig gennem lungerne, som når den er flyttet fra den ene lunge til den anden, til lymfeknuder eller andre dele af kroppen.

Imfinzi betragtes som en førstelinjebehandling for ES-SCLC, når det tages sammen med kemoterapi-lægemidler, såsom Toposar eller Etopophos (etoposid), Paraplatin (carboplatin) og Cisplatin.

Før du tager det

Korrekt diagnose er absolut nødvendig inden administration af Imfinzi, og en række andre faktorer skal overvejes inden brug. Som nævnt ovenfor kan dette lægemiddel være den første behandlingslinie for ES-SCLC, men det er normalt ikke til blærekræft eller NSCLC.

Der er nogle små forskelle mellem den måde, blærekræft og lungekræft diagnosticeres på. Her er en hurtig opdeling:

Blærekræftdiagnose

Det første trin i diagnosen er en fysisk undersøgelse og en gennemgang af sygehistorie. Hvis lægen har mistanke om et problem, involverer det næste trin analyse af urinen for tilstedeværelse af blod og / eller kræftceller.

Derudover cystoskopi, en tilgang, hvor et specialiseret rør med et kamera (et cystoskop) indsættes i urinrøret for at scanne for enhver tumorvækst. Derefter udføres biopsi; dette er når en prøve fra ethvert problematisk væv eller celler derefter tages og analyseres.

Billedbehandlingsmetoder såsom røntgen, magnetisk resonansbilleddannelse (MR) eller computertomografi (CT) anvendes til at få en fuld følelse af kræft spredning.

Diagnose af lungekræft

Diagnose af lungekræft følger på mange måder en lignende progression. Efter indledende undersøgelse kan lægen, hvis der er mistanke om kræft, kræve en biopsi af lungevæv og anvende billeddannelse for at få en følelse af sygdomstilstand.

Biopsien vil bekræfte tilstedeværelsen af ​​kræft. Billedbehandling - enten røntgen af ​​brystet, CT-scanning, MR, ultralyd eller positronemissionstomografi (PET) - giver læger mulighed for at se størrelsen og omfanget af tumorer og kræftvæv.

Sørg for at kommunikere åbent med dit medicinske team gennem denne proces og tøv ikke med at stille spørgsmål eller bekymringer.

Forholdsregler og kontraindikationer

Virkningen på kroppen af ​​at tage Imfinzi kan være ret dramatisk, så læger skal være sikre på, at det er sikkert for patienterne at tage det. Hvilke forhold kan udelukke recept på dette lægemiddel? Her er en hurtig opdeling:

• Graviditet: Bevis fra dyreforsøg tyder på, at dette lægemiddel kan overføres fra forventet mor til fosteret og potentielt forårsage skade. Som sådan kan graviditet få lægen til at overveje alternativer, og kvinder, der gennemgår behandling, rådes til ikke at blive gravid i denne periode og i tre måneder derefter.
• Alder: Sikkerheden ved dette lægemiddel er ikke fastlagt for børn. Sikkerheden for mennesker over 70 år undersøges i øjeblikket i en klinisk undersøgelse.
• Amning: Folk, der ammer, rådes til ikke at gøre det i løbet af behandlingen.
• Leverproblemer: Sikkerheden ved lægemidlet hos patienter med leverproblemer er ikke undersøgt. En historie med leverproblemer som skrumpelever eller hepatitis kan få læger til at overveje andre tilgange.
• Skjoldbruskkirtelforstyrrelser: Der er betydelige beviser for, at indtagelse af Imfinzi kan have en skadelig virkning på skjoldbruskkirtlen. Før dette organ behandles, vurderes dette organs helbred, og eksisterende problemer kan få lægen til at overveje at fortsætte.
• Type 1-diabetes: Denne terapi har også været forbundet med udvikling og progression af type 1-diabetes. Læger vil teste for denne tilstand og overvåge den, hvis behandlingen fortsætter. Nogle tilfælde af denne sygdom kan kræve, at lægen genovervejer deres tilgang.
• Nyreproblemer: Sikkerheden ved lægemidlet hos patienter med nyreproblemer er ikke undersøgt. Inden behandlingen begynder, vil lægen vurdere nyresundheden for at afgøre, om patienterne er velegnede til behandling. Overvågning af nyresundheden er en vigtig komponent under hele behandlingen.
• Allergisk reaktion: Da Imfinzi administreres via IV, vil det medicinske team overvåge for allergiske reaktioner, klinisk betegnet som "infusionsrelaterede reaktioner." Nogle af disse kan være ret alvorlige og endda fatale, hvilket får lægen til enten at ændre eller afbryde denne terapi.

I øjeblikket er der meget få interaktioner mellem Imfinzi og andre lægemidler (detaljer nedenfor). Det er altid en god ide at informere din læge om al medicin, kosttilskud og vitaminer, du i øjeblikket tager.

Andre Checkpoint-hæmmere

Imfinzi er kun en i en klasse med lægemidler, der fungerer på samme måde kaldet checkpoint-hæmmere. Andre af denne type i nuværende brug inkluderer:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dosering

Imfinzi administreres via IV på hospitalet og kommer ikke i p-pillerform. Denne administration tager cirka 60 minutter pr. Session, og disse sessioner finder sted hver anden til fjerde uge.

De specifikke mængder, der anbefales til terapeutisk, varierer afhængigt af den tilstand, der behandles, samt om lægemidlet administreres alene eller sammen med kemoterapi. Her er en hurtig opdeling:

• Blærekræft: Det anbefales, at personer med urothelial carcinom får 10 mg (mg) pr. Kg (kg) kropsvægt en gang hver anden uge. Behandlingen bør ophøre, hvis bivirkningerne bliver for vanskelige, eller hvis kræften fortsætter med at sprede sig.
• NSCLC: Som med blærekræft behandles denne form for lungekræft med 10 mg aktiv dosis for hvert kg vægt. Disse skal administreres en gang hver anden uge, indtil toksiciteten i kroppen er overvældende, eller kræften observeres fortsat spredes i et absolut maksimum på 12 måneder.
• ES-SCLC: Hvis Imfinzi anbefales som et supplement, vil denne typisk blive administreret inden kemoterapi. I disse tilfælde er doser på 1.500 mg hver tredje uge i maksimalt fire cyklusser angivet. Derefter, eller hvis dette lægemiddel gives som en enkeltstående behandling, leveres den samme dosis på 1.500 mg hver fjerde uge.

Husk, at specifikke doser til din sag er op til din læge; disse beløb er FDA-anbefalinger, ikke recepter.

Ændringer

Bortset fra naturlige variationer baseret på vægt er doseringen af ​​Imfinzi relativt konsistent. Når det er sagt, bliver ændringer af administrationen nødvendige, hvis der er bivirkninger. Her er et hurtigt resumé af, hvad der kan ske i lyset af disse:

• Pneumonitis: Denne betændelse i lungerne kan være en bivirkning af behandlingen, og sværhedsgraden beskrives som værende hvor som helst fra klasse 1 (den mindst alvorlige) til grad fire. Hvis du har klasse to, bør brugen af ​​Imfinzi standses midlertidigt, indtil tilstanden forbedres, og steroidmedicin vil blive ordineret for at tage problemet op. Grad tre og fire bevirker en øjeblikkelig og permanent seponering af behandlingen.
• Hepatitis: På grund af dets virkning på immunsystemet har brugen af ​​Imfinzi også været forbundet med starten af ​​hepatitis (en betændelse i leveren). Under hele behandlingen overvåger læger leverens sundhed, tilbageholder dosering og ordinerer kortikosteroidmedicin som prednison, indtil sager løses i mere milde tilfælde. I mere alvorlige tilfælde bør behandlinger stoppe på ubestemt tid.
• Colitis / diarré: Som med andre tilstande måles sværhedsgraden af ​​colitis (en betændelse i tyktarmen) fra grad 1 (den mildeste form) til grad fire. I grad to tilfælde tilbageholdes doseringen af ​​Imfinzi, indtil tilstanden forbedres, og andre lægemidler som prednison kan indikeres. For mere alvorlig colitis i klasse tre eller fire skal behandlingen stoppes.
• Hyperthyroidisme: Overaktiv skjoldbruskkirtel, kendt som hyperthyroidisme, kan også forekomme i løbet af behandlingen. Hvis det opdages, skal behandlingen sættes på pause, indtil tilstanden er løst.
• Binyreinsufficiens: Også kendt som Addisons sygdom, er binyreinsufficiens, når kroppens binyrerne ikke producerer nok af hormonet, kortisol. Dette er en potentiel bivirkning på selve behandlingen; doseringen af ​​Imfinzi bør holdes tilbage, indtil denne tilstand forbedres.
• Type 1-diabetes: På grund af dets aktivitet på bugspytkirtlen kan denne terapi føre til eller reagere på eksisterende tilfælde af type 1-diabetes, hvilket er, når din krop ikke producerer nok af fordøjelsesenzymet, insulin. Som med andre sygdomme vurderes progression på en skala fra en (den mildeste form) til fire (den mest alvorlige). Dette overvåges hele vejen igennem, og hvis tilstanden skrider frem til grad to til fire, stoppes Imfinzi-behandlingen, indtil niveauet vender tilbage til det normale.
• Nefritis: En anden tilstand, der kan opstå i løbet af behandlingen, er nefritis, som er en betændelse i nyrerne. Mere milde tilfælde indikerer ordination af yderligere lægemidler og behandlinger, der holder pause, indtil der er forbedret. I mere alvorlige tilfælde stoppes administrationen af ​​Imfinzi helt.
• Udslæt / dermatitis: En anden bivirkning, der ses ved denne behandling, mere milde tilfælde af udslæt (grad to i længere tid end en uge eller grad 3) straks ophører med behandlingen, indtil den forbedres eller løser sig. I mere alvorlige tilfælde bør anvendelsen af ​​lægemidlet afbrydes.

Som nævnt ovenfor kan bivirkninger i løbet af behandlingen også medføre, at det afbrydes, og det er grunden til, at du nøje overvåges under hver anvendelse af Imfinzi. Derudover, da dette lægemiddel kun kan administreres via IV, behøver patienter ikke at bekymre sig om opbevaring eller bortskaffelse.

Bivirkninger

Som alle kræftlægemidler er Imfinzi forbundet med en lang række bivirkninger på grund af dets virkning på immunsystemet. Når det er sagt, er disse normalt reversible og forsvinder, når behandlingen er stoppet.

Mens nogle er mere almindelige og forventes i løbet af behandlingen, er andre meget farligere og udgør medicinske nødsituationer. Det er vigtigt, at du holder styr på, hvordan du har det, og ikke tøve med at søge hjælp, hvis du føler dig syg eller ikke.

almindelige

De hyppigere set bivirkninger set med Imfinzi, selvom de stort set er håndterbare, kan være tegn på mere farlige forhold, så læger overvåger dem hele tiden. Disse inkluderer:

• Træthed
• Infektion
• Muskel- og knoglesmerter
• Forstoppelse
• Nedsat appetit
• Udslæt
• Kvalme
• Hævelse
• Urinvejsinfektion
• Abdominal infektion
• Feber
• Colitis
• Diarré
• Nedsat natriumniveau
• Lavere antal hvide blodlegemer

Alvorlig

Udover de mere almindelige bivirkninger opstår nogle bivirkninger ved Imfinzi, når kroppens immunsystem begynder at målrette mod sunde celler. Disse er mere problematiske og kræver ofte øjeblikkelig lægehjælp samt øjeblikkelig ophør af behandlingen. Her er en hurtig opdeling:

• Pneumonitis: Som nævnt ovenfor er pneumonitis en betændelse i nyrerne, der kan opstå under behandlingen. Symptomerne inkluderer åndenød, hoste (især hvis det ikke forbedres og forværres) og brystsmerter.
• Hepatitis: Denne leversygdom kan forårsage gulfarvning af øjne eller hud, svær kvalme og / eller opkastning, smerter på højre side af maven, mørk eller brunfarvet urin samt lettere blødning eller blå mærker.
• Hypothyroidisme: Underaktiv skjoldbruskkirtel kan også forekomme under Imfinzi-behandling. Start behandling med skjoldbruskkirteludskiftning som klinisk indikeret. Hvis hypothyroidisme forværres, stoppes Imfinzi-behandlingen, indtil niveauet vender tilbage til det normale.
• Moderat til svær colitis: Disse tarmproblemer fører til diarré, blod i afføringen og svær mavesmerter.
• Kirtelproblemer: Som diskuteret kan brug af Imfinzi også påvirke bugspytkirtlen, skjoldbruskkirtlen og binyrerne. Tegn og symptomer på disse typer problemer varierer meget og inkluderer hurtig eller langsom hjerterytme, hævelse af ben, overdreven svedtendens, træthed, pludselig svingning i vægt, øget tørst eller appetit, højt blodsukker, hårtab, irritabilitet og kognitive effekter, forstoppelse, uddybning af stemmen, lavt eller højt blodtryk, hyppig vandladning og mavesmerter.
• Nyreproblemer: Bivirkninger af Imfinzi på nyrerne fører til mindre hyppig vandladning, blod i urinen, hævelse af anklene og appetitløshed.
• Andre alvorlige virkninger: En række andre organsystemer kan påvirkes af dette lægemiddel. Disse kan føre til neurologiske symptomer, såsom hovedpine, forvirring og balanceændring. Andre foruroligende symptomer inkluderer svær muskelsvaghed og smerter, brystsmerter og tæthed, vejrtrækningsbesvær, hududslæt, uregelmæssig hjerterytme og influenzalignende symptomer.

Søg straks hjælp, hvis du har feber over 100,4 F, åndenød, overdreven hoste samt forvirring og ubalance. Hvis andre symptomer er problematiske, skal du sørge for at fortælle det til din læge så hurtigt som muligt; god kommunikation er afgørende for positive resultater.

Advarsler og interaktioner

Som med ethvert farmaceutisk lægemiddel kan Imfinzi-aktivitet også påvirkes af andre lægemidler og stoffer, du tager. Især er det kendt, at følgende interagerer med dette lægemiddel:

• Kepivance (palifermin): Et lægemiddel ordineret til at hjælpe med kemoterapi, Kepivance bør ikke administreres inden for 24 timer før eller efter Imfinzi-behandling.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicillamin): Indikeret til at påtage sig toksicitet på grund af forhøjede kobberniveauer i blodet, Depen Titratabs, også kendt som Cuprimine, bør ikke anvendes under hele behandlingsforløbet.
• Aplical / Mantoux / PPD (tuberculin-oprenset proteinderivat): Immunsuppressive lægemidler som Imfinzi kan også blive hæmmet af tuberculin-oprensede proteinderivater, der bruges til at diagnosticere for tuberkulose. Som sådan skal brugen af ​​disse vente til seks uger efter behandlingen.

Husk, at andre stoffer, du bruger, også kan interagere med Imfinzi. Når du mødes med din læge til evaluering, skal du have en liste over alle de medicin, du tager, samt andre urter eller kosttilskud, du tager.