Westend61 / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Den nye coronavirus-variant indeholder genetiske mutationer, der kan forstyrre diagnostisk test.
- Der er en lille risiko for, at diagnostiske tests giver et falsk negativt testresultat.
- At have et falsk negativt resultat kan medføre, at folk ubevidst spreder virussen.
Den 8. januar advarede Food and Drug Administration (FDA) om potentialet for coronavirus-tests til at producere falske negative resultater på grund af genetiske varianter af SARS-CoV-2-virus. Denne meddelelse kommer efter en ny COVID-19 stamme kaldet B.1.1.7 opstod i Det Forenede Kongerige, som også er blevet opdaget i USA.
Stammen har drevet bekymring over nøjagtigheden af polymerasekædereaktion (PCR) -test, også kaldet molekylære tests, den nuværende guldstandard i COVID-19-test. Det skyldes, at PCR-test ser på virusets genetiske materiale, og varianten får det genetiske materiale til at se lidt anderledes ud.
Stephen Russell, MD, ph.d., administrerende direktør og medstifter af Imanis Life Sciences forklarede Verywell, at PCR-test fungerer ved at opdage forskellige dele af virussen. ”Virussen er i det væsentlige et genom - et stykke genetisk materiale, der bærer al den information, der er nødvendig for at replikere sig selv - og en proteinskal. Så den diagnostiske test låser enten fast på genomet, eller den låser fast på proteinskallen. ”
En PCR-test ser på genomet.
”Det genetiske materiale inde i coronavirussen har omkring 30.000 'baser', og PCR-test detekterer mindre end hundrede af dem," siger Russell. "Den britiske variant mangler en smule sekvens, og den har mistet to aminosyrer. Dette betyder seks af disse 30.000 baser i virusgenomet er væk. Og det er her, nogle af disse PCR-tests låser sig fast på virussen. Så at have en variant kan vende en positiv test til en negativ test. ”
Gør COVID-19-varianter diagnostiske tests mindre pålidelige?
Russell siger, at forskellige PCR-tests er afhængige af forskellige baser for at indsamle virusets genetiske information, så diagnostiske tests er ikke helt upålidelige. FDA forventer, at SARS-CoV-2 fortsætter med at mutere og har godkendt diagnostiske tests, der kan målrette mod flere genetiske mutationer. Dette mindsker chancen for at modtage en falsk negativ.
”Der har altid været en bekymring over testens nøjagtighed. Der er ingen test derude, der ikke giver dig falske negativer, og som ikke giver dig falske positive, ”siger Russell. Han tilføjer, at svøbningsteknik, prøvestørrelse og hvordan prøven håndteres i laboratoriet kan skabe variation.
"Jeg tror ikke, de nye varianter gør en reel forskel for [test] pålidelighed på dette tidspunkt," siger han.
Hvilke tests kan medføre en falsk negativ?
FDA hævder, at tre PCR-baserede COVID-19 diagnostiske tests - som hver har autorisation til nødbrug - indeholder en lille risiko for at producere en falsk negativ.
- Accula SARS-Cov-2 test
- TaqPath COVID-19 kombinationssæt
- Linea COVID-19 analysesæt
FDA siger imidlertid, at fordi TaqPath- og Linea-test låser på flere genetiske mål, bør den nye variant ikke hindre den samlede testfølsomhed.
Hvad det betyder for dig
Hvis du mener, at du er blevet udsat for COVID-19, skal du blive testet. Mens chancerne for at få en falsk negativ er lave, skal du fortsætte med at handle forsigtigt og karantæne i mindst 14 dage.
Hvad skal folk gøre?
En vigtig folkesundhedsmæssig konsekvens af at modtage en falsk negativ er, at folk ubevidst kan sprede virussen til andre, hvis de mener, at de er COVID-fri. "Hvis du tester negativt, betyder det ikke, at du er bestemt negativ," siger Russell. "Hvis du har et højt indeks for mistanke om, at du stadig kan være positiv, skal du ikke antage, at testen er det endelige svar."
Alligevel foreslår han ikke at blive testet hver uge, medmindre dit job kræver det, eller du udgør en høj risiko for andre. Indtil videre siger Russell, at det bedste er at blive vaccineret, når vacciner bliver tilgængelige for dig.
Hvis folk stadig er mistænkelige over for infektion, selv efter vaccination eller flere negative tests, siger Russell, at det kan være værd at tage en antistoftest for ro i sindet.
.jpg)
